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[药物研发] 废弃塑料瓶可转变成高效抗真菌药

发布时间：2013-12-15  -  点击：2次  -  字数：945字
据物理学家组织网12月10日（北京时间）报道，IBM纳米医学研究人员和新加坡生物工程与纳米科技研究院合作，将回收的废弃塑料瓶转变成无毒且生物可相容的高效抗真菌纳米纤维，可治疗耐药真菌感染和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）等细菌感染...

[药讯快递] 香雪制药的抗肿瘤药合作项目获FDA批准

发布时间：2013-12-11  -  点击：2次  -  字数：612字
近日，香雪制药发布公告，KX02抗肿瘤药项目的合作者 美国Kinex公司正式收到来自FDA的信函，KX02项目用于脑胶质瘤治疗的孤儿药申请已获得FDA的正式批准...

[药物研发] 诺华公司发布骨髓瘤治疗药物的III期临床数据

发布时间：2013-12-11  -  点击：5次  -  字数：656字

近日，诺华公司宣布，旗下的一种多发性骨髓瘤治疗药物已达到III期临床研究的主要终点，如果一切顺利，该产品有望成为全球首个新型的骨髓瘤治疗药物。 诺华公司称，LBH589（帕比司他）与武田/千年制药的VELCADE(硼替佐米...

[药物研发] 白云山新型疫苗IIb期临床试验结果将揭盲

发布时间：2013-12-11  -  点击：2次  -  字数：319字
白云山（600332）12月8日晚间公告，由于公司关于治疗性双质粒HBVDNA疫苗IIb期临床试验结果预期将在近期内揭盲，为保证公平信息披露，公司特申请股票自2013年12月9日起停牌，待本次揭盲结果公告后复牌。...

[药讯快递] 欧盟批准流感疫苗产品Fluenz Tetra

发布时间：2013-12-09  -  点击：4次  -  字数：596字
2013年12月6日，AstraZeneca（阿斯利康）公司宣布，欧盟已批准其流感疫苗产品Fluenz Tetra上市销售。Fluenz Tetra是一种经鼻部给药的四价减毒型活流感疫苗，适用于24个月至18岁儿童和青少年的流感预防...

[药讯快递] NICE要求健赞公司提供阿仑单抗的更多资料

发布时间：2013-12-09  -  点击：5次  -  字数：789字

12月6日，NICE（欧洲药品管理局人用医药产品委员会）发布的指导草案称，目前NICE将不予Lemtrada(alemtuzumab，阿仑单抗)推荐意见，此外还要求制造商健赞公司提供Lemtrada的更多材料。这意味着健赞公司如果想让多发性硬化症（MS...

[药讯快递] FDA批准吉利德抗感染药sofosbuvir

发布时间：2013-12-09  -  点击：2次  -  字数：652字
2013年12月6日，吉利德公司宣布，美国食品药品监督管理局已批准Sovaldi（sofosbuvir）用于丙肝病毒所致的慢性破坏性感染的治疗。作为首个获批用于治疗特定类型丙肝的产品，这种每日1次的抗感染药无需干扰素的辅助治疗，为患者的实际应用带来了益处。...

[药物研发] 诺华旗下骨髓瘤试验药物LBH589后期临床试验达主要终点

发布时间：2013-12-09  -  点击：2次  -  字数：401字
瑞士制药商诺华于12月6日称，该公司旗下一款治疗骨髓瘤的试验药物LBH589在后期临床试验中达到试验主要终点...

[药物研发] Berg将进行首个癌症代谢的分层医学研究

发布时间：2013-12-09  -  点击：5次  -  字数：993字
摘要:生物制药公司 Berg 宣布与威尔-康奈尔医学院、帕洛阿尔托医学基金会和 MD 安德森癌症中心合作，共同开展首个 Ib 期临床试验，为尚在研究阶段的化合物 BPM 31510（持续静脉输注）进行研究，后者是一种固体肿瘤的新型癌症治疗化合物。 ...

[不良反应] 总局：停止进口一韩国药企生产的注射用头孢美唑钠

发布时间：2013-12-09  -  点击：8次  -  字数：363字
近日，国家食品药品监管总局下发通知，要求各口岸食品药品监管部门停止进口韩国大熊株式会社注射用头孢美唑钠。 为加强进口药品管理，总局按年度计划拟对部分进口产品生产现场进行检查，其中包括韩国大熊株式会社注射用头孢美唑钠的生产现场检查...

[药讯快递] FDA推迟百健艾迪旗下血友病药物Alprolix的审评

发布时间：2013-12-08  -  点击：3次  -  字数：301字
12月2日，百健艾迪称美国食品药品管理局（FDA）将该公司旗下长效血友病试验药物Alprolix的审评期限延迟三个月。百健艾迪正与Swedish Orphan Biovitrum AB联合开发这款药物，百健艾迪表示已向FDA提供了有关这款药物一道生产工序有效性的补充信息资料...

[药讯快递] 人福医药一款新麻醉药获批上市

发布时间：2013-12-08  -  点击：25次  -  字数：573字
人福医药5日晚间披露，近日，公司控股子公司宜昌人福获得了国家食品药品监督管理总局核准签发的盐酸纳布啡原料药及注射液的新药证书和药品注册批件。公司称，该药品的获批生产充实了公司麻醉类药品的产品线，其上市销售将对公司带来积极的影响。...

[药讯快递] CFDA批准康柏西普眼用注射液

发布时间：2013-12-08  -  点击：4次  -  字数：604字
近日，国家食品药品监督管理总局批准康柏西普眼用注射液（ConberceptOphthalmic Injection）用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。 年龄相关性黄斑变性（AMD...

[药讯快递] 默沙东公司泊沙康唑缓释片获FDA批准

发布时间：2013-12-08  -  点击：10次  -  字数：591字
2013年12月2日，默沙东公司宣布，FDA已批准泊沙康唑(Posaconazole)的缓释片剂上市。与之前40mg的速释片剂不同，此次批准的规格达到100mg。与之前每日3次的常规片剂不同，新剂型只需每日服用1次（首日2次），治疗方案得到改善...

[药物研发] 罗氏公司与Molecular Partners签署12亿欧元开发协议

发布时间：2013-12-08  -  点击：2次  -  字数：611字
2013年12月4日，罗氏公司（Roche）和Molecular Partners共同宣布，双方已就前者的毒性制剂与后者的DARPin生物制剂所形成的偶联药物开发达成了一项研究及授权的合作协议，包括数个抗肿瘤药的发现、开发和商业化项目。 罗氏公司认为DARPin...


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