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[药物研发] 针对神经系统用药 医药行业开展大力合作

发布时间：2013-12-20  -  点击：2次  -  字数：722字

近日，Endo Health Solutions公司宣布，将收购美国致力于神经系统用药开发的NuPathe公司以及NuPathe旗下的一种偏头痛治疗贴片，为达成这一交易Endo将支付1.05亿美元的费用...

[不良反应] 美国FDA黑框警告利妥昔单抗的乙型肝炎再激活风险

发布时间：2013-12-20  -  点击：3次  -  字数：2133字
2013年9月25日，美国食品药品管理局（FDA）已批准变更利妥昔单抗（Rituxan）的处方信息，并增加关于乙型肝炎病毒（HBV）感染再激活风险的新的黑框警告信息。变更说明书中还将包含对接受药物患者的筛选、监测和管理补充建议以降低上述风险...

[药物研发] III期抗感染药品研发 数据显示具有可观性

发布时间：2013-12-19  -  点击：3次  -  字数：812字

近日，Cubist制药公司公布了在研抗感染药CXA-201第二组III期临床研究的积极数据，公司计划于2014年向监管机构提交该药物的上市申请，此次积极结果对于今后的申请具有重要意义...

[药物研发] 贵州百灵公布治疗糖尿病苗药秘方实验进展

发布时间：2013-12-19  -  点击：5次  -  字数：1083字
今年4月份，当贵州百灵拟收购糖尿病苗药秘方的消息传出时，曾备受质疑。适逢年底，贵州百灵今日公布了一份详细的《糖尿病秘方研发项目进展公告》，表示糖宁通络胶囊具有显著的降糖效果，并具有改善糖代谢和脂质代谢等作用。 公告显示，在4月15日与杨国顺...

[药物研发] 新型候选药物治“青春痘”

发布时间：2013-12-19  -  点击：3次  -  字数：473字
记者12月13日从中科院昆明动物所获悉，该所赖仞课题组设计合成的名为LZ1的小肽，对与痤疮相关的微生物具有非常强烈的杀灭作用。相关成果发表在美国《公共科学图书馆-综合》上...

[不良反应] 美膳食补充剂Oxy Elite Pro可能导致急性肝炎

发布时间：2013-12-19  -  点击：4次  -  字数：502字
近日，国际食品安全当局网络（INFOSAN）通报，建议暂停使用所有标识为Oxy Elite Pro 和VERSA-1的美国膳食补充剂。昨日，市药监局提醒市民关注Oxy Elite Pro等美国膳食补充剂可能导致急性肝炎事件。 INFOSAN通报，已确定65例（美国62例、爱尔兰1例、新西兰2例...

[药讯快递] 恒瑞医药抗肿瘤药卡培他滨即将获批 本月可上市

发布时间：2013-12-18  -  点击：6次  -  字数：446字
恒瑞医药（600276.SH）卡培他滨片即将获批，冲刺国内首仿。国家药监总局（CFDA）网站信息显示，该药审评状态为 在审批 ，正在等待CFDA签字。 公司证券事务部人士透露，公司已做好产品的生产和上市准备，等产品获批后即可上市销售。 本月就可以上市。...

[药讯快递] BMS和AZ拟将2型糖尿病用药撤出德国市场

发布时间：2013-12-18  -  点击：4次  -  字数：670字

因未能与德国相关卫生机构就2型糖尿病用药Forxiga（dapagliflozin，达格列净）的适宜价格达成一致意见，百时美施贵宝（BMS）公司和阿斯利康（AZ）公司拟将该药物撤出德国市场。 跟据德国药物报销系统的规定，自2012年11月起，钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2...

[药物研发] 白云山乙肝疫苗效果基本达到预期

发布时间：2013-12-18  -  点击：2次  -  字数：899字
继重庆啤酒治疗性乙肝疫苗研制宣告失败后，白云山乙肝疫苗备受关注...

[药物研发] 小分子靶向药物研发特点及趋势

发布时间：2013-12-18  -  点击：123次  -  字数：2570字

靶向药物具有高选择性、低毒特点，利妥昔单抗、曲妥珠单抗、伊马替尼等靶向药物的上市，改变了癌症治疗的进程，非霍奇金淋巴瘤、白血病、乳腺癌等患者生存期大幅延长或治愈，癌症患者的生存质量有较大提高...

[药物研发] AZ旗下痛风药物Lesinurad在Ⅲ期临床试验中达主要终点

发布时间：2013-12-18  -  点击：4次  -  字数：828字
阿斯利康旗下痛风候选治疗药物Lesinurad在一项Ⅲ期临床试验中达到研究终点，其上市申报资料将于明年提交。在LIGHT临床研究中，Lesinurad用于不能以黄嘌呤氧化酶抑制（如别嘌呤醇和非布索坦，武田制药与Ipsen制药分别以Uloric和Adenuric为商品名进行销售...

[不良反应] 深圳产乙肝疫苗致湖南两婴死亡

发布时间：2013-12-18  -  点击：4次  -  字数：2224字
事件：两婴儿接种疫苗后死亡 日前，湖南省衡阳市常宁市、衡山县，常德市汉寿县3名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应，其中，常宁市、衡山县两名婴儿不幸死亡，常德汉寿接种的婴儿经抢救已无需重症监护。三名婴儿中最大的8个月，最小的只有一个多月...

[不良反应] CFDA通报四川升和药业股份有限公司丹参注射液发生不良事件

发布时间：2013-12-18  -  点击：5次  -  字数：385字
2013年8月以来，四川升和药业股份有限公司生产的部分批次丹参注射液先后在多个省份发生不良事件，多名患者用药后出现寒战、发热。为及时控制安全隐患，防止事件重复发生，四川省局要求企业召回相应批次药品并查找原因...

[药讯快递] FDA顾问小组认为默沙东旗下过敏治疗药物有效

发布时间：2013-12-16  -  点击：2次  -  字数：532字
美国食品药品管理局（FDA）的一个专家顾问小组称，默沙东旗下试验药物Grastek治疗草花粉过敏症有效，但同时对儿童用药患者的安全性表示担忧。顾问小组以9比0的投票结果认为现有数据支持该免疫疗法药物用于治疗5岁及以上年龄患者猫尾草花粉过敏。...

[药讯快递] 我国首个具有全球知识产权单克隆抗体类药物获批准上市

发布时间：2013-12-16  -  点击：3次  -  字数：296字
一滴无色透明的 小水珠 ，就能让眼底病致盲者重见光明。近日，国家食品药品监督管理总局发布公告，批准成都康弘生物科技有限公司的康柏西普眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性，标志着我国首个治疗老年黄斑变性等眼底病的高端生物药正式上市...


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