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首页 研发动态 第347页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药物研发常山药业2型糖尿病新药申请获受理

发布时间:2013-12-26  -  点击:2次  -  字数:150字

[药讯快递FDA推迟公布对Vascepa适应证扩大的决定意见

发布时间:2013-12-25  -  点击:9次  -  字数:933字

路透社20日讯,FDA决定推迟公布有关爱尔兰制药公司Amarin Corp Plc降血脂药物Vascepa适应证扩大的批准意见,这一意见一出,Amarin公司股票随即上涨了38%...

[药物研发傲人试验结果驱动吉利德公司成为丙肝市场的领跑者

发布时间:2013-12-25  -  点击:3次  -  字数:538字
吉利德公司近日发布了其每日1次治疗丙型肝炎复方药物后期临床试验的骄人数据,这也进一步加强了其在新型全口服丙型肝炎治疗药物开发竞争中的领先优势,并推进其在美国寻求该药物批准的时间进程。...

[药物研发MSD就抗肿瘤药MK-3475的开发与GSK展开合作

发布时间:2013-12-25  -  点击:3次  -  字数:648字
近期,MK-3475成为默沙东研发产品线上少有的能激发人们热情的项目。为尽快实现该抗肿瘤药的上市批准,默沙东全权授权一个专门团队来推进这款药物的开发。目前,葛兰素史克已与默沙东达成合作意向,将其肾癌药物帕唑帕尼与MK...

[药物研发冻干葡萄柚汁对P-糖蛋白介导的体外和体内药物转运的影响

发布时间:2013-12-25  -  点击:4次  -  字数:371字
《Drug Development and Industrial Pharmacy》上的一文再评价了从去皮果实中新鲜制备的葡萄柚汁冻干品(LGFJ)对P-糖蛋白(P-gp)活性的影响。 体外、体内试验分别采用多柔比星(DOX)和马来酸噻吗洛尔(TM)为模型药物。人子宫肌瘤MES...

[药物研发赛诺菲公司与ACC合作为其心血管临床研究招募受试者

发布时间:2013-12-25  -  点击:2次  -  字数:612字
法国制药商赛诺菲公司及其美国合作伙伴再生元制药与美国心脏病学会(ACC)进行合作,为其潜在重磅炸弹级血脂调节新药Alirocumab招募临床试验受试者。根据此协议,ACC将利用其临床研究专家和其广泛的患者注册信息来为这一项心血管结果临床试验确定合适的人选...

[药物研发盟科医药拓展口服抗感染药MRX-I全球临床试验项目

发布时间:2013-12-25  -  点击:3次  -  字数:844字
2013年12月20日,致力于开发新一代抗感染药的未上市生物制药企业盟科医药有限公司(MicuRx Pharmaceuticals, Inc.)宣布,启动抗耐药菌新药 MRX-I 的全球临床开发项目...

[药讯快递诺和诺德向监管机构提交Victoza用于肥胖症的上市申请

发布时间:2013-12-24  -  点击:5次  -  字数:538字

2013年12月20日,诺和诺德宣布,已分别向两个监管机构提交了每日1次GLP-1类似物利拉鲁肽(诺和力,Victoza)的新申请文件,即用于靠饮食/锻炼来控制体重的成人肥胖患者或有伴有其他并发症肥胖患者的辅助治疗。诺和诺德向FDA提交了新药申请(NDA...

[药物研发安科生物子公司抗感染药获批临床

发布时间:2013-12-24  -  点击:16次  -  字数:616字
从国家食品药品监督管理总局网站获悉,安科生物全资子公司安徽安科恒益药业有限公司的抗感染药富马酸替诺福韦二吡呋酯(CXHL1300025皖)和富马酸替诺福韦二吡呋酯片(CXHL1300026皖)的审批状态从12月19日起变为 审批完毕-待制证 ,审评结论为...

[不良反应康泰乙肝疫苗产品全部停用

发布时间:2013-12-24  -  点击:2次  -  字数:706字
连日来,包括湖南、广东、四川已经发生4例新生儿在接受深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称康泰生物)生产的重组乙型肝炎疫苗产品(酿酒酵母)注射后死亡的个例。 此前,在媒体报道 康泰生物生产的重组乙型肝炎疫苗产品(酿酒酵母...

[药讯快递灵北阿尔茨海默病治疗药物有望于2017年上市

发布时间:2013-12-21  -  点击:2次  -  字数:649字
2013年12月16日,丹麦灵北制药公司(Lundbeck)宣布,一种用于阿尔兹海默病治疗的新药LuAE58054有望于2017年在美国地区上市。灵北公司首席科学家,Anders...

[药讯快递人福医药申报新型口服避孕首仿药

发布时间:2013-12-21  -  点击:3次  -  字数:529字
12月20日讯,国家药监局(CFDA)网站显示,人福医药(600079.SH)子公司葛店人福申报生产6类化药屈螺酮炔雌醇片,加大甾体激素用药布局。目前尚无国内企业生产该产品,申报的企业也仅葛店人福一家...

[药物研发联邦制药三代胰岛素持续领先 通化东宝遭遇尴尬境地

发布时间:2013-12-21  -  点击:3次  -  字数:631字
近日,据国家食品药品监督管理局(CFDA)旗下的药品审评中心网站显示,联邦制药针对地特胰岛素注射液所申请的临床试验已获得受理,甘精胰岛素、门冬胰岛素...

[药物研发超声给药或可逆转肿瘤多药耐药

发布时间:2013-12-21  -  点击:4次  -  字数:400字
12月17日,记者从中科院深圳先进技术研究院获悉,该院医工所郑海荣研究组对脂质体 微泡复合物携载化疗药物阿霉素,在超声激励下对多药耐药型乳腺癌的逆转作用及机制进行探讨并取得进展,相关成果在线发表于《控释杂志》。...

[药讯快递2型糖尿病复方药物在销路上受到重重阻挠

发布时间:2013-12-20  -  点击:3次  -  字数:639字
近日,美国FDA宣布,针对强生公司的一款2型糖尿病治疗药物 坎格列嗪/二甲双胍(canagliflozin+metformin),FDA认为强生还需提供额外的剂量数据,因此暂不予以该药批准。考虑到其中之一的有效成分 坎格列嗪在2013年年初已获得批准上市(商品名为Invokana...