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首页 研发动态 第343页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药物研发强生公司抗肿瘤药Imbruvica的III期临床表现优异

发布时间:2014-01-15  -  点击:2次  -  字数:639字
强生公司与Pharmacyclics公司最近获批的癌症药物Imbruvica的一项临床试验表明,该药物在血液肿瘤治疗方面优于葛兰素史克的Arzerra。 强生公司的上述临床试验已提前完成。受试者为复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL...

[药物临床勃林格殷格翰将开展达比加群酯的上市后再评价研究

发布时间:2014-01-12  -  点击:5次  -  字数:727字
以华法林为标准,FDA将开始开展一项大型研究,评估勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)的新型抗凝药达比加群酯(Pradaxa)的安全性,如出血,血栓副作用等。该研究将采用FDA于2008年启动的 迷你哨点监测研究计划(Mini-Sentinel programme...

[药物研发国内首个药代动力学研究平台应用 助力一类新药

发布时间:2014-01-12  -  点击:3次  -  字数:660字
药物在人体内如何被吸收、分布和排泄? 药物转运体 就是助力这一过程的微小 搬运工 。从天津未来科技城内的天津市新药安全评价研究中心了解到,国内首个药代动力学研究平台已建立并投入应用。 药物转运体技术...

[药物研发法国卫生部批准一款含有大麻提取物的药物上市

发布时间:2014-01-12  -  点击:3次  -  字数:1255字
法国《费加罗报》1月9日报道,经过法国卫生部的批准,口腔黏膜喷雾剂Sativex已经在法国市场上市。Sativex是世界上首只大麻处方药,在某些情况下可以用于缓解多发性硬化症引发的僵硬等症状...

[药讯快递浙江震元新型消化系统用药有望于2014年上半年面市

发布时间:2014-01-10  -  点击:5次  -  字数:543字
国家药监总局(CFDA)网站最新显示,已经完成对浙江震元(000705.SZ)的消化系统用药丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料药和注射剂生产现场的检查,报告已转药审中心。这表示该药已通过技术审评和生产现场检查,进入最后审批阶段,浙江震元有望在上半年拿到产品生产批件...

[药讯快递FDA已接受第一三共抗血栓药Edoxaban的新药申请

发布时间:2014-01-10  -  点击:3次  -  字数:619字
1月9日,第一三共制药宣布,该公司已向美国食品药品管理局(FDA)提交了日服1次的抗血栓药Xa因子抑制剂依杜沙班(Edoxaban)片的新药申请。在美国,第一三共制药正在寻求批准依杜沙班用于降低非瓣膜性房颤(NVAF)患者中风及系统性栓塞事件(SEE)的风险...

[药讯快递FDA批准GSK旗下药物Mekinist和Tafinlar作为黑色素瘤新组合疗法上市

发布时间:2014-01-10  -  点击:3次  -  字数:626字
美国食品药品监督管理局(FDA)近日宣布,批准GSK公司Mekinist (trametinib)和Tafinlar (dabrafenib)联合用于治疗伴有基因突变的无法切除或转移性黑色素瘤患者。 此项批准是FDA基于该产品组合加速审评资格的优先审议结果...

[药讯快递欧盟七年来首次批准抗胰腺癌新药

发布时间:2014-01-10  -  点击:23次  -  字数:1454字
来自美国赛尔基因公司的最新消息称,欧盟委员会已经批准该公司旗下ABRAXANE联合吉西他滨作为转移性胰腺癌成年患者的一线治疗药。这是近七年来欧盟首次批准胰腺癌治疗新药...

[药物研发贵州百灵新型抗感染药再获市场关注

发布时间:2014-01-10  -  点击:2次  -  字数:733字
9日下午,有关贵州百灵(002424.SZ)抗感染药替芬泰片已经获得国家药监局批准的消息不胫而走。与此同时,9日下午2点左右,贵州百灵股价出现波动,几分钟之内由下跌逾1%到上涨近2%。 贵州百灵虽然偏处西南一隅的贵州,但在二级市场关注度尚可...

[药物研发新型骨质疏松症治疗用药的研发获得进展

发布时间:2014-01-10  -  点击:4次  -  字数:765字
近日,发表在《新英格兰医学杂志》的Ⅱ期临床结果显示,romosozumab能显著增加骨骼矿物质密度(bone mineraldensity,BMD)。其中,一项与安慰剂对照的试验结果显示,使用该药物12个月后,受试者腰椎、总髋部和股骨颈部的BMD显著增加。 Romosozumab又名AMG...

[不良反应上市后监测:碘克沙醇在中国临床中安全性良好

发布时间:2014-01-10  -  点击:2次  -  字数:446字
近日,由同济大学附属上海第十人民医院心内科徐亚伟教授牵头的中国患者使用等渗对比剂碘克沙醇的上市后监测研究临床试验结果,全文发表于英国放射学会期刊《英国放射学杂志》。 目前我国心血管病介入诊疗中广泛使用的是以碘克沙醇为代表的等渗造影剂...

[药物研发美科学家利用新技术杀死血液中癌细胞

发布时间:2014-01-10  -  点击:4次  -  字数:642字
美国生物医学工程专家宣称,他们研发革命性的技术能够在癌细胞传播到其它器官之前在血流中将其发现并杀死。 能够杀死癌细胞的蛋白质粘附到白细胞上从而在血流中监控并摧毁癌细胞。 研究人员称该技术能够组织癌症的转移...

[药讯快递全球首款治疗早泄药物正式登陆中国

发布时间:2014-01-10  -  点击:2次  -  字数:517字
据权威研究表明,中国成年男性中近三分之一的人受到早泄困扰,然而却没有对症的治疗药物 这种尴尬在我国即将改变。记者获悉,全球首个针对早泄研发的药 必利劲 近日获国家食药总局批准并正式登陆中国...

[药讯快递阿斯利康糖尿病治疗新药Farxiga终获FDA批准

发布时间:2014-01-10  -  点击:3次  -  字数:616字
北京时间1月9日凌晨消息,美国食品药品监管局(FDA)8日宣布,已批准了阿斯利康(AZN)一款2型糖尿病治疗药物。此前该机构曾以安全问题为由拒绝批准该药...

[药讯快递FDA授予礼来抗肿瘤药优先审评资格

发布时间:2014-01-09  -  点击:7次  -  字数:609字
礼来近日表示,FDA授予该公司旗下抗肿瘤药Ramucirumab优先审评资格,适用于首次化疗后病情仍有进展的患者。Ramucirumab(IMC-1121B)可以直接抑制血管生成,该药物是一种以人源化受体为靶点的抗体,不但特异性阻断血管内皮生长因子(VEGF...