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首页 研发动态 第342页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药物研发拜耳公司将与Regeneron携手推进AMD新靶点药物开发

发布时间:2014-01-16  -  点击:11次  -  字数:576字
1月13日,拜耳公司(Bayer)和Regeneron宣布,双方已达成一项协议,共同开发研究一种靶向血小板衍生生长因子受体 (PDGFR- )的创新型抗体,作为眼科药物Eylea(aflibercept)的一种潜在联合用药,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)...

[药物研发振东制药前列腺癌治疗药物申报临床,加入首仿争夺战

发布时间:2014-01-15  -  点击:4次  -  字数:452字
国家药监局数据显示,振东制药(300158.SZ)申报的3.1类化药醋酸阿比特龙原料药及片剂临床申请获得受理,正式加入这一前列腺癌治疗药物的国内首仿争夺战。   醋酸阿比特龙由英国BTG公司原研,强生公司获得开发许可...

[药讯快递吉利德公司的HIV药物Vitekta获欧盟批准

发布时间:2014-01-15  -  点击:6次  -  字数:491字
2013年11月18日,吉利德(Gilead)宣布,整合酶抑制剂Vitekta(elvitegravir,85mg/150mg)已获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗无任何已知elvitegravir抗性相关突变的HIV-1成人感染者...

[药讯快递美国FDA批准首个用于白内障手术后的密封凝胶

发布时间:2014-01-15  -  点击:3次  -  字数:665字
1月9日,首个凝胶密封胶ReSure Sealant获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于阻止成人白内障手术人工晶体放置后角膜切口处的液体泄漏。在该产品获批之前,缝合是白内障手术后密封泄漏角膜切口的唯一选择。...

[药讯快递默沙东公司抗血栓药Vorapaxar获批在即

发布时间:2014-01-15  -  点击:27次  -  字数:595字
周一,美国制药巨头默沙东公司(NYSE:MRK)的股价大涨近7%,盘中一度创其上市以来最高。其抗血栓新药Vorapaxar有望获得FDA批准,提升了该公司的股价。 周三美国食品药品监督管理局(FDA)将对默沙东公司的Vorapaxar进行审核...

[药讯快递欧洲药品管理局已接受Medicines公司止血剂Fibrocaps的上市申请

发布时间:2014-01-15  -  点击:3次  -  字数:366字
2013年11月,Medicines宣布,欧洲药品管理局已接受其止血剂Fibrocaps(人源性纤维蛋白原和凝血酶)的上市许可申请(MAA)。Fibrocaps在719名患者中进行了III期临床FINISH-3研究...

[药讯快递阿斯利康向FDA递交Macimorelin治疗成人生长激素缺乏症的新药申请

发布时间:2014-01-15  -  点击:19次  -  字数:489字
2013年11月,阿斯利康公司宣布,已向美国食品药品监督管理局递交了脑肠肽激动剂macimorelin acetate (AEZS-130)的新药申请。III期研究数据证实,该化合物或可成为该领域首个被批准的口服药物...

[药讯快递海思科三类抗过敏药进入三合一审评,获批在即

发布时间:2014-01-15  -  点击:3次  -  字数:494字
据国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,海思科(002653.SZ)在研的3.1类新药富马酸卢帕他定片完成生产现场检查,已进入三合一综合审评,获批逼近。 根据新药审评流程,三合一审评结束后,仅有国家药监局药品审评中心形成报告、递交国药监签字等手续...

[药物研发礼来收购偏头痛治疗药物开发权

发布时间:2014-01-15  -  点击:26次  -  字数:546字
北京时间1月13日晚间消息,礼来制药周一称,该公司已经收购了基于第二阶段研究数据开发一种偏头痛治疗药物的开发权。 礼来制药表示,这种降钙素基因相关肽(CGRP)抗体的研究工作正在进行中,有望预防复发性偏头痛的发病...

[药物研发肝癌RIG-I表达水平可预测干扰素疗法的有效性

发布时间:2014-01-15  -  点击:6次  -  字数:615字
新一期《癌细胞》杂志以封面论文形式,发表了中国工程院院士、医学免疫学国家重点实验室主任曹雪涛团队的论文,报道了该团队关于肝脏维甲酸诱导基因Ⅰ(RIG-I)表达水平可预测肝癌患者应用干扰素疗法是否有效及其相关分子机制的研究结果。...

[药物研发Modema与Alexion签订1亿2千5百万美元研发协议

发布时间:2014-01-15  -  点击:2次  -  字数:333字
位于麻省坎布里奇市的生物技术公司Modema公司最近与Alexion公司签订了总额约1亿2千5百万美元的研究协议。根据协议,Alexion公司将向Modema公司支付约1亿美元用于使用Modema公司开发的信使RNA研究平台以研发一些罕见病药物...

[药物研发百健艾迪与Sangamo将合作开发新型血液和造血系统用药

发布时间:2014-01-15  -  点击:4次  -  字数:560字
为了将Sangamo的基因治疗技术应用到红细胞疾病如镰状细胞疾病(SCD)和地中海贫血新治疗药物的开发当中,百健艾迪与Sangamo Biosciences签订了一项价值总额达3.2亿美元的协议,重点开发新型血液和造血系统用药...

[药物研发Otonomy启动OTO-201关键性Ⅲ期临床首个儿科患者的给药工作

发布时间:2014-01-15  -  点击:4次  -  字数:556字
2013年12月11日,一家致力于内耳和中耳疾病创新疗法开发的生物制药企业,Otonomy公司宣布,OTO-201两个III期临床研究中首个患者的给药工作已正式展开,该研究主要针对需要鼓膜置管治疗的双侧中耳积液儿童。OTO-201是Otonomy专有的...

[药物研发Alnylam公司III期临床阶段药物patisiran获快速审批资格

发布时间:2014-01-15  -  点击:7次  -  字数:730字
2013年11月11日,全球领先的核糖核酸干扰(RNAi)技术公司Alnylam制药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予patisiran(ALN -TTR02)用于甲状腺素(TTR)家族性淀粉样多发性神经病变(FAP)治疗的快速审批资格...

[药物研发干细胞疗法或有助于治疗耐药性结核病

发布时间:2014-01-15  -  点击:3次  -  字数:609字
多重耐药性结核病以及广泛性耐药性结核病,因会产生免疫系统疾病和不良治疗效果,一直是医学界的一大挑战。瑞典卡罗林斯卡大学医院科研人员近日发现,可以通过使用病人自身体内的骨髓干细胞疗法来应对这个医学难题。 此项研究刊登在1月9日的《柳叶刀...