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首页 研发动态 第341页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药物研发默沙东就癌症免疫治疗药物开发与GSK展开合作

发布时间:2014-02-18  -  点击:2次  -  字数:456字
近时期,MK-3475成为默沙东产品研发线上少有的能激起人们热情的项目。为尽快实现该药物的上市批准,一个专门团队几乎被全权授权来加快这款药物的开发。目前,葛兰素史克已同意与默沙东进行合作,将其肾癌药物帕唑帕尼与MK...

[不良反应因心血管不良反应 抗肿瘤药ponatinib频频受限

发布时间:2014-02-18  -  点击:5次  -  字数:703字
帕纳替尼(Ponatinib)是一种抗肿瘤药,用于治疗成人慢性粒细胞白血病(CML)、费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL),主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼无效的患者,或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼的患者,以及不适合伊马替尼后续治疗的患者...

[不良反应CFDA:合理用药下的对乙酰氨基酚安全性良好

发布时间:2014-02-18  -  点击:5次  -  字数:480字
1月26日,国家食品药品监督管理总局发布通告称,合理使用含对乙酰氨基酚的感冒药是安全的。同时提醒公众,仔细阅读药品说明书,按规定的用法用量服用感冒药,切勿同时服用多种含对乙酰氨基酚的药品,用药期间不要饮酒。...

[不良反应FDA限用对乙酰氨基酚感冒药

发布时间:2014-02-18  -  点击:7次  -  字数:1400字
美限用对乙酰氨基酚感冒药过量将致肝损伤 价廉物美感冒药也不得安生,近期先是被传可提取感冒药中的麻黄碱用来制冰毒,接着美国食品与药物管理局近日发公告称,将限制医生对含有对乙酰氨基酚成分感冒药的使用...

[不良反应香港回收三款银翘解毒类产品

发布时间:2014-02-18  -  点击:3次  -  字数:722字
继美国食品药品监管局(FDA)敦促医生避免开出含量超过325毫克/片扑热息痛(对乙酰氨基酚)的处方药,以减少对患者肝损伤的风险后,香港卫生署1月20日也宣布,因发现含有微量未标示的西药成分 扑热息痛...

[不良反应国家食品药品监管总局提醒关注头孢唑林注射剂严重不良反应

发布时间:2014-02-18  -  点击:6次  -  字数:1317字
日前,国家食品药品监督管理总局发布第五十九期《药品不良反应信息通报》,提醒关注头孢唑林注射剂严重不良反应。 头孢唑林为 -内酰胺类广谱抗生素,为第一代注射用头孢菌素。该药对大多数敏感的革兰阳性球菌与常见的革兰阴性杆菌均有较强抗菌作用...

[不良反应FDA警告对乙酰氨基酚药物使用 称会导致严重肝损伤

发布时间:2014-01-18  -  点击:6次  -  字数:321字
美国食品药品监督管理局(FDA)于周二(14日)发布报告,建议医生和医疗人员禁用含超过325微克对乙酰氨基酚的药物。对乙酰氨基酚是是一种常用的退热和止痛药物,常用于发热、头痛和其他轻微疼痛。常见商品名包括百服宁、泰诺、必理通等...

[不良反应骨质疏松症药物雷奈酸锶:从限用到停用

发布时间:2014-01-18  -  点击:4次  -  字数:612字
欧洲药品管理局(EMA)下属药物安全监视风险评估委员会(PRAC)经深度分析认为雷奈酸锶(Protelos/Osseor)风险大于效益,建议停止使用其治疗骨质疏松症。FDA则一直未同意使用该药。...

[药物研发研发难 “抢仿”变“蜂抢”

发布时间:2014-01-18  -  点击:3次  -  字数:797字
过去的一年里,美国FDA新药批准数量从2012年的39个跌至27个,引发业界对全球数十亿美元研发经费的产出率和可持续性的质疑...

[药物研发华海药业两精神类药品申报临床,国内制剂申报加速

发布时间:2014-01-18  -  点击:3次  -  字数:340字
1月16日讯,国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,华海药业(600521.SH)两个精神类药物奥氮平氟西汀胶囊和富马酸喹硫平缓释片临床申报获受理...

[药讯快递海王生物重磅抗肿瘤新药即将获批,有望2014年上市

发布时间:2014-01-18  -  点击:5次  -  字数:657字
1月16日讯,海王生物(000078.SZ)重磅抗肿瘤新药替吉奥片即将获批生产,有望于2014年上市,完善公司抗肿瘤生产线。 国家药监局网站显示,海王生物控股子公司海王福药申报生产的3.2类抗肿瘤化药替吉奥片状态已经变成 在审批...

[药讯快递葛兰素史克第4个突破性疗法认定:抗肿瘤药Tafinlar

发布时间:2014-01-18  -  点击:8次  -  字数:548字
1月13日,葛兰素史克(GSK)宣布,FDA已授予抗肿瘤药Tafinlar(dabrafenib)突破性疗法认定,用于治疗既往接受过至少一次含铂化疗方案的BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前,dabrafenib还未获批用于上述疾病环境...

[药讯快递长春高新糖尿病用药申报生产,剂型为国内独家

发布时间:2014-01-18  -  点击:2次  -  字数:607字
1月16日讯,国家药监局(CFDA)网站显示,长春高新(000661.SZ)子公司百克生物申报生产的3类化药新药艾塞那肽原料药和制剂注射用艾塞那肽获受理。目前尚未有国内企业生产艾塞那肽及制剂,百克生物是国内唯一申报艾塞那肽冻干粉针剂剂型的企业。...

[药讯快递安斯泰来推出Irribow口服崩解片

发布时间:2014-01-18  -  点击:4次  -  字数:457字
安斯泰来(Astellas)1月15日宣布,在日本推出IrribowOD片2.5ug/5ug(通用名:盐酸雷莫司琼,ramosetronhydrochloride),该药为口服崩解片(orallydisintegrating,OD)剂型,于2013年8月获日本批准,作为一种新配方Irribow片,用于腹泻型肠易激综合征2...

[药物研发Cancer Cell:科学家发现新型抗癌小分子

发布时间:2014-01-16  -  点击:3次  -  字数:429字
约翰霍普金斯大学科学家在培养细胞体系中发现一种小分子具有破坏癌细胞分裂,防止癌细胞生长的功能。相关报道发表在近期的Cancer Cell杂志上。 该研究是由Marikki Laiho博士领导的研究团队完成的。科学家发现小分子BMH-21能够破坏RNA聚合酶POL...