[药讯快递] 百时美施贵宝Opdivo治疗转移性结肠直肠癌获得FDA优先审查

发布时间：2017-04-15 - 点击：6次 - 字数：1206字

4月5日，百时美施贵宝公司对外宣布，美国食品和药物管理局（FDA）接受了公司旗下补充生物制剂的许可申请（sBLA）。如最终获得审批，不完全修复缺陷（dMMR）或微卫星不稳定性高（MSI-H）转移性结肠直肠癌（CRC）患者在接受了氟嘧啶...

[不良反应] 帕金森病治疗莫错过最佳时机

发布时间：2017-04-15 - 点击：4次 - 字数：1720字

帕金森病本身不致命，通常也不会影响寿命。但如果患者没能得到及时和合理的治疗，很容易导致身体机能下降，甚至生活不能自理而致残，最后出现如肺炎、泌尿系统感染等可能会威胁到生命的并发症。前不久，在中华医学会神经病学学分会帕金森病及运动障碍学组...

[不良反应] Nat Commun：青霉素“犯事了”？低剂量使用或会诱发后代长期的行为改变

发布时间：2017-04-15 - 点击：6次 - 字数：719字

最近，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自麦克马斯特大学等机构的研究人员完成了一项具有里程碑意义的研究，他们发现，在临床上向怀孕小鼠提供低剂量的青霉素或许会导致小鼠后代出现长期的行为改变...

[不良反应] Opdivo一项胶质母细胞瘤III期研究失败

发布时间：2017-04-15 - 点击：7次 - 字数：363字

百时美施贵宝4月3日宣布，一项评估Opdivo治疗首次复发的多形性胶质母细胞瘤（GBM）疗效和安全性的CheckMate-143 III研究未能到达主要终点，相比贝伐珠单抗单药治疗未能显著延长患者总生存期（OS）...

[药讯快递] EMA授予GW公司大麻提取物Epidiolex孤儿药地位

发布时间：2017-04-14 - 点击：3次 - 字数：1414字

英国制药公司GW Pharmaceuticals是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者，致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予其实验性药物Epidiolex（cannabidiol，大麻二醇，CBD...

[药讯快递] 诺华CAR-T疗法今日获美国FDA优先审评资格

发布时间：2017-04-14 - 点击：17次 - 字数：703字

近日，诺华宣布美国FDA已为其CAR-T疗法CTL019（tisagenlecleucel-T）的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格。这意味着诺华首款CAR-T生物制剂许可申请的审批流程有望得到进一步的缩减。 CTL019最初由宾夕法尼亚大学开发...

[药讯快递] FDA批准首款治疗多发性硬化症新药Ocrevus

发布时间：2017-04-14 - 点击：7次 - 字数：1376字

3月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网发布，罗氏集团旗下Genentech公司研发生产的新药ocrelizumab (商品名Ocrevus)获得FDA的批准。 Ocrevus这款新药是用于治疗复发性多发性(RMS)和原发进展性（PPMS）硬化症，占硬化症患者总数比例的10%...

[药物研发] 阿斯利康Olaparib用于卵巢癌维持治疗3期临床结果显著

发布时间：2017-04-14 - 点击：5次 - 字数：1280字

3月30日，阿斯利康公布了公司药物Lynparza（olaparib）片（300mg，每天两次）用于种系Brca（gBRCA）突变的铂敏感的复发性卵巢癌患者维持治疗的研究数据，该项临床3期研究名为SOLO-2。该项3期试验达到了无进展生存期（PFS...

[药物研发] 艾尔建公布痤疮新药Sarecycline积极Ⅲ期试验结果

发布时间：2017-04-14 - 点击：11次 - 字数：613字

3月27日，跨国药企艾尔建和专注于四环素化学衍生物药物开发及商业化的制药公司Paratek共同表示，Sarecycline两项用于中重度痤疮治疗的临床3期研究达到了其12周的主要疗效终点。 Sarecycline是一种一天一次...

[药物研发] 癌症“坏运气”？Science：近2/3癌症突变源于DNA复制出错！

发布时间：2017-04-14 - 点击：22次 - 字数：2090字

3月24日，来自于约翰霍普金斯大学基默尔癌症中心的科学家们在《Science》期刊发表文章揭示：近2/3的癌症突变源于DNA复制过程中随机发生的错误...

[药物研发] 囊性纤维化新药组合喜获两项3期临床成功

发布时间：2017-04-14 - 点击：2次 - 字数：930字

3月30日，Vertex Pharmaceuticals宣布，Tezacaftor（VX-661）/ivacaftor联合治疗12岁及以上的囊性纤维化（CF）患者的两项3期研究结果显示，他们肺功能有统计学意义的显著改善。 CF是一种罕见缩短寿命的遗传病，在北美、欧洲和澳大利亚区域约有7.5万患者群体...