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首页 研发动态 第334页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递欧盟接受Biovest抗癌疫苗BiovaxID的上市许可申请

发布时间:2014-03-06  -  点击:21次  -  字数:667字
2014年1月,个性化癌症免疫疗法研发领域的领导者和先驱者,Biovest宣布,该公司一种用于治疗非霍奇金滤泡淋巴瘤的个性化癌症疫苗BiovaxID(dasiprotimut-T biovest)的上市许可申请(MAA)已被欧洲药品管理局(EMA)接受...

[药讯快递Newron制药向欧盟递交帕金森治疗药Safinamide的上市申请

发布时间:2014-03-06  -  点击:29次  -  字数:333字
2013年12月5日,两家致力于神经系统新型药物研发的公司,Newron制药和Zambon制药共同宣布,已向欧洲药品管理局提交了safinamide的上市授权申请(MAA)。 此次提交所涉及的适应证主要包括:safinamide+固定剂量的多巴胺激动剂单药合用于治疗早期帕金森患者...

[药讯快递莱美药业:两重磅新药已完成GMP现场检查

发布时间:2014-03-06  -  点击:2次  -  字数:484字
2月10日讯,莱美药业(300006.SZ)在投资者互动平台上表示,埃索美拉唑和乌体林斯已完成GMP认证的现场检查。GMP认证是新药上市前的最后审查环节,业内人士普遍预计上述两大新药有望在今年上半年上市销售。 莱美药业主营抗感染类...

[药讯快递葛兰素史克再生障碍型贫血药物将获FDA审批

发布时间:2014-03-06  -  点击:2次  -  字数:309字
制药商葛兰素史克宣布,将一种现有药物用于治疗某种罕见的,可能危及生命的血液疾病的申请已经被美国联邦食品和药物管理局(FDA)指定可以享受快速审批。...

[药讯快递吉林敖东重磅新药二次闯关败北

发布时间:2014-03-06  -  点击:4次  -  字数:593字
2月10日讯,在二次闯关之后,吉林敖东(000623.SZ)备受市场关注的新药 注射用蒺藜皂苷 出现复审结论,但结果并不乐观,这个十亿级别的重磅新药申报生产或将再次败北。 国家药监局网站(CFDA)显示,吉林敖东控股子公司洮南药业(持股94.77%...

[药讯快递Vanda精神障碍用药Hetlioz获FDA批准

发布时间:2014-03-06  -  点击:14次  -  字数:561字
2014年1月31日,FDA批准褪黑激素受体激动剂他司美琼(Hetlioz)用于治疗完全失明患者的非24h睡醒周期障碍(Non-24)。Non-24是盲人患者的一种慢性昼夜节律失调疾病,导致睡觉时机问题。这是FDA首次批准用于治疗该疾病的精神障碍用药。 Non...

[药讯快递葛兰素史克2型糖尿病药物albiglutide获CHMP积极意见

发布时间:2014-03-06  -  点击:3次  -  字数:505字
1月24日,葛兰素史克透露,欧洲药品管理局CHMP给予其每周注射1次的2型糖尿病治疗药物阿必鲁泰(albiglutide)积极意见。阿必鲁泰与诺和诺德的利拉鲁肽及百时美施贵宝和阿斯利康的艾塞那肽属于同种类别的GLP-1注射类药物。...

[药讯快递FDA授予葛兰素史克eltrombopag新适应证快速审批资格

发布时间:2014-03-06  -  点击:2次  -  字数:541字
北京时间2月4日凌晨,葛兰素史克宣布,血液和造血系统用药eltrombopag的适应证有望得到进一步扩大,其用于治疗某种罕见的、可危及生命的血液疾病的申请已获得了美国FDA授予的快速审批资格...

[药物研发GSK或停止与Galapagos抗炎药物的研发合作

发布时间:2014-03-06  -  点击:2次  -  字数:318字
Galapagos公司最近透露公司与葛兰素史克公司合作开发的新药GSK2586184用于治疗狼疮的临床Ⅱ期研究宣告失败。受此影响公司目前正在进行的探究GSK2586184是否能够用于溃疡性结肠炎的研究也被迫停止。...

[药物研发Scynexis计划IPO募集5500万美元用于抗生素研究

发布时间:2014-03-06  -  点击:2次  -  字数:273字
最近Scynexis生物技术公司计划进行总额达5500万美元的IPO,为其新型抗生素研究募集资金。Scynexis的前身是赛诺菲子公司Aventis,Scynexis公司希望其研制的SCY...

[药物研发罗氏MetMab治疗肺癌的III期研究受挫

发布时间:2014-03-06  -  点击:2次  -  字数:302字
两年前,制药巨头罗氏将抗癌药MetMab作为公司研发的重点项目对待,对其给予了厚望。然而本周一罗氏旗下Genentech公司的肿瘤学研究部门传出消息称,MetMab配合Tarceva治疗非细小细胞肺癌(NSCLC...

[药物研发治疗性疫苗产品有望延长胰腺癌患者的存活期

发布时间:2014-03-06  -  点击:6次  -  字数:635字
2月28日,据英国《每日邮报》报道,英国科学家已经研发出胰腺癌疫苗产品,并在临床试验中结合传统的化学疗法共同对抗癌症。这项研究由Clatterbridge癌症研究中心(Clatterbridge Cancer Centre)的专家和英国的其他研究人员进行。...

[药物研发罗氏与Discuva达成开发抗耐多药细菌药物的协议

发布时间:2014-03-06  -  点击:2次  -  字数:349字
罗氏于2月28日称,该公司达成了一项全球性交易,将利用Discuva公司的SATIN技术平台发现与开发用于治疗耐多药革兰氏阴性菌引起的危及生命感染的抗生素...

[药物研发江南大学:灵芝多糖借助miRNA抑制肿瘤生长

发布时间:2014-03-06  -  点击:3次  -  字数:453字
药用真菌多糖如灵芝多糖(GLPs),可通过免疫效果抑制肿瘤细胞的增殖这一假说已被广泛研究...

[药物研发靶向抗肺癌新药CM118完成临床前研究申报临床

发布时间:2014-03-06  -  点击:2次  -  字数:891字
2014年2月28日,上海再新医药科技有限公司宣布,公司的抗肺癌新药CM118项目已经完成临床前研究,27日向上海市食品药品监督管理局提交了临床申请。 再新医药副总经理、复旦大学药学院教授、...