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[药讯快递] 强生结核新药Situro获欧盟有条件批准

发布时间：2014-03-10  -  点击：3次  -  字数：832字
强生（JNJ）3月7日宣布，结核病新药Situro（bedaquiline）获欧盟委员会（EC）有条件批准（conditional approval），作为组合疗法的一部分，用于因耐药性或耐受性使得一种有效治疗方案不能用于其临床治疗的肺部耐多药结核病（MDR-TB）成人患者的治疗...

[药讯快递] FDA质疑勃林格-礼来2型糖尿病药物empagliflozin的生产污染

发布时间：2014-03-08  -  点击：3次  -  字数：784字
3月5日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟称，FDA就empagliflozin的新药申请（NDA）发布了一封完全回应函（CRL）。在CRL中，FDA提及了此前在勃林格殷格翰生产empagliflozin的工厂里发现的缺陷，并指出这些问题需要在此次NDA获批之前解决...

[药讯快递] 诺华宣布奥马珠单抗获欧盟CHMP积极意见

发布时间：2014-03-08  -  点击：32次  -  字数：670字
近日，诺华公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）对在H1抗组胺药疗效不佳的慢性自发性荨麻疹（CSU）成人和青少年患者（ 12岁）中联用 Xolair（奥马珠单抗）持积极意见。推荐剂量为300mg，皮下注射给药，每4周1次。...

[药讯快递] NICE转变态度支持辉瑞药物Inlyta

发布时间：2014-03-08  -  点击：9次  -  字数：835字

英国国家卫生医疗质量标准署（NationalInstitute for Health and Care Excellence，NICE）近日改变态度，推荐辉瑞旗下药物Inlyta在英国国民健康保险制度（NHS）范围内用于治疗晚期肾癌，因此将有更多英国患者可以有机会使用辉瑞的抗肿瘤药Inlyta。...

[药讯快递] 海王生物专利获授权 有望扩充抗肿瘤药产品线

发布时间：2014-03-08  -  点击：2次  -  字数：833字
海王生物抗肿瘤药的自主创新获得重大进展。3月5日从国家知识产权局获悉，海王生物全资子公司深圳海王药业申报的专利 含二苯乙烯片段的苯基硝酮类化合物及其用途 获得国家知识产权局授权...

[药讯快递] 我国自主研制H7N9疫苗或5月上市

发布时间：2014-03-08  -  点击：2次  -  字数：805字
春季是传染病高发季节。全国政协委员、传染病学专家、中国工程院院士李兰娟7日在京接受专访时表示，关闭活禽市场，实施定点屠宰，是源头防控H7N9最为有效的措施；中国自主研制的H7N9禽流感病毒疫苗或5月可上市...

[药讯快递] FDA批准睾酮药物Aveed用于男性性腺功能减退

发布时间：2014-03-08  -  点击：3次  -  字数：284字
3月6日，Endo International称FDA批准其曾被拒绝过三次的睾酮替代药物Aveed用于治疗男性性腺功能减退。FDA去年5月曾拒绝过这款治疗药物，称该公司需要一个更好的计划用来管理与这款长效药物（含有睾酮和篦麻油）有关的风险...

[药物研发] BMS计划启动抗肿瘤药免疫组合的大规模后期临床试验

发布时间：2014-03-08  -  点击：4次  -  字数：640字
3月4日，百时美施贵宝（BMS）表示，计划于2014年年底启动一项大型III期临床试验，以测试该公司2种备受瞩目抗肿瘤药免疫疗法（nivolumab和Yervoy）的组合是否能有效治疗肺癌...

[药物研发] 卫材与百健艾迪合作开发阿尔茨海默氏药物

发布时间：2014-03-08  -  点击：5次  -  字数：738字
2014年3月5日，卫材（Eisai）和百健艾迪（Biogen Idec）联合宣布，双方已签订合作协议，开发和商业化卫材研发管线中的2种阿尔茨海默氏症（AD）药物：E2609和BAN2401...

[药物研发] 治疗性疫苗产品有望延长胰腺癌患者的存活期

发布时间：2014-03-08  -  点击：4次  -  字数：635字
2月28日，据英国《每日邮报》报道，英国科学家已经研发出胰腺癌疫苗产品，并在临床试验中结合传统的化学疗法共同对抗癌症。这项研究由Clatterbridge癌症研究中心（Clatterbridge Cancer Centre）的专家和英国的其他研究人员进行。...

[药物研发] BMS抗肿瘤药nivolumab临床研究获得积极的生存期数据

发布时间：2014-03-08  -  点击：5次  -  字数：816字
据3月3日发表在《临床肿瘤学》（Journal of Clinical Oncology）上的研究，来自耶鲁大学、Dana-Farber癌症研究所、约翰霍普金斯大学及相关机构研究人员组成的一支顶级科研团队，统计到了令人印象深刻的长期生存数据。数据表明，接受百时美施贵宝（BMS...

[药物研发] 默沙东doravirine用于初治HIV疗效显著

发布时间：2014-03-08  -  点击：4次  -  字数：599字
2014年3月6日，默沙东（Merck Co）在第21届逆转录病毒和机会性感染大会（CROI 2014）上公布了实验性HIV药物doravirine IIb期临床试验的积极数据。该项随机、双盲、剂量探索研究，在初治HIV成人感染者中开展，调查了4种剂量doravirine（25mg...

[药物临床] 能倍乐可有效应用于不同严重程度的哮喘的治疗

发布时间：2014-03-08  -  点击：6次  -  字数：737字
2014年3月4日，勃林格殷格翰公司公布了来自大规模III期临床试验的最新数据，这些数据显示，经由能倍乐吸入器每日给药一次的噻托溴铵能够有效应用于不同严重程度的哮喘的治疗，而且具有良好的耐受性。上述数据已在美国过敏、哮喘和免疫学会（AAAAI...

[药物临床] 卫材启动抗肿瘤药Halaven的上市后III期研究

发布时间：2014-03-08  -  点击：27次  -  字数：597字
2014年3月3日，卫材（Eisai）宣布，已启动一项大规模、随机、多中心III期临床试验，将调查抗肿瘤药Halaven（eribulinmesylate）作为治疗HER2阴性、局部复发或转移性乳腺癌（MBC）的一线或二线药物时，相对于标准每周1次紫杉醇（paclitaxel）的疗效...

[药讯快递] 梯瓦Adasuve成为美国抗精神病市场上的首个吸入制剂

发布时间：2014-03-06  -  点击：27次  -  字数：642字

以色列制药公司Teva旗下药物Adasuve（洛沙平）目前已在美国上市，用于治疗伴有精神分裂症或双相精神障碍的兴奋性精神病。Adasuve最初由美国制药公司Alexza研发，是美国首个也是唯一一个用于该适应证的吸入性抗精神病药物制剂...


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