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[药物研发] 抗感染药洛匹那韦或可预防HPV宫颈癌前病变

发布时间：2014-03-12  -  点击：31次  -  字数：515字
一项在肯尼亚进行的临床试验显示，治疗艾滋病的常用抗感染药洛匹那韦对于人乳头瘤病毒（HPV）导致的宫颈病变具有良好疗效，并能够防止其恶变而导致宫颈癌。这项试验是肯尼亚肯雅塔国家医院和英国曼彻斯特大学联合进行的...

[药物研发] Therapeutics启动TX 12-002-HR用于闭经治疗的Ⅲ期临床试验

发布时间：2014-03-12  -  点击：3次  -  字数：216字
2014年1月24日，致力于女性健康的TherapeuticsMD公司宣布，已经启动SPRY试验，一项随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，旨在评估TX 12-002-HR 口服黄体酮代替物用于治疗继发性闭经的安全性及有效性...

[药物研发] Clovis发布2014年研发计划 开展Rucaparib后期临床试验

发布时间：2014-03-12  -  点击：27次  -  字数：337字
2014年1月13日，Clovis Oncology公司公布了2014年的研发计划。公司目前有三项临床试验项目正在进行中，并预计在2014年上半年针对2个项目启动4项注册研究。 正在进行中的临床研究包括Rucaparib的Ⅲ期临床试验ARIEL3。 Rucaparib是一种口服的多聚ADP核糖聚合酶...

[不良反应] FDA因安全性修改免疫抑制剂他克莫司说明书

发布时间：2014-03-12  -  点击：7次  -  字数：507字
2月末，美国食品药品监督管理局（FDA）发布免疫抑制剂ASTAGRAF XL（他克莫司缓释胶囊）新说明书，在警告和不良反应中新添胃肠道穿孔症状。...

[不良反应] EMA药物警戒风险评估委员会针对3类药物的使用发布最新意见

发布时间：2014-03-12  -  点击：2次  -  字数：569字
在最新一轮的药物安全性评估中，欧洲药品监管机构建议限制骨关节炎治疗药物双醋瑞因与呕吐药物多潘立酮的使用。药物警戒风险评估委员会(PRAC...

[不良反应] CFDA拟修订替米沙坦说明书

发布时间：2014-03-10  -  点击：8次  -  字数：465字
沙坦类药物替米沙坦片/胶囊的说明书面临修订。国家药监总局要求各生产企业在2014年4月15日前提交修订说明书的补充申请备案，增加不良反应、注意事项内容，以警示风险。 替米沙坦是原研药企勃林格殷格翰的明星产品，也是临床上采取...

[药物临床] 诺华公司Jakavi的后期临床研究大获成功

发布时间：2014-03-10  -  点击：2次  -  字数：462字
诺华公司Jakavi在一项用于治疗罕见血液癌症的后期临床试验中达到了其主要目标，从而使这款药物有望成为一款年销售额过10亿美元的潜在重磅炸弹级治疗药物。 Jakavi已被批准用于治疗骨髓纤维化（血液癌症的一种形式...

[不良反应] FDA更新强生抗感染药多利培南的标签信息

发布时间：2014-03-10  -  点击：6次  -  字数：514字
FDA已批准抗感染药多利培南(Doribax，强生)的标签变更，以警告这款药物用于呼吸机相关肺炎患者时的死亡风险增加。在这类患者中，与亚胺培南和注射用西司他丁(Primaxin，默沙东)相比，多利培南的死亡风险较高，并且临床治愈率较低...

[不良反应] 辉瑞在美国召回抗抑郁药Effexor XR

发布时间：2014-03-10  -  点击：18次  -  字数：536字

由于在同一Effexor XR包装瓶中发现混有其它药物，辉瑞在美国召回了数批抗抑郁药物Effexor XR。 有药剂师发现，在辉瑞治疗重度抑郁症药物Effexor XR(venlafaxine HCl，盐酸文拉法辛)的瓶中，含有同属辉瑞公司的抗心律失常药物Tikosyn...

[不良反应] FDA调查赛诺菲公司Alirocumab潜在的神经认知副作用

发布时间：2014-03-10  -  点击：4次  -  字数：628字
FDA要求再生元及赛诺菲公司评价其胆固醇试验药物Alirocumab潜在的神经认知副作用，3月7日，赛诺菲公司在其年度报告中如此说。安进在开发一款类似的药物，该公司称也在与FDA进行沟通。 我们在Alirocumab数据中尚未看到一例有神经认知不良事件，...

[药物研发] 2013年十大失败临床试验

发布时间：2014-03-10  -  点击：13次  -  字数：2833字
GEN根据临床试验结果的损失额排出了2013年十大失败临床试验。排行榜中失败最多的是礼来，三个化合物的临床失败共损失了1.05亿美金，但礼来继续开发其中一个化合物的其他适应症，并评价另外一个化合物的长期维持治疗效果...

[药讯快递] 欧盟批准强生公司新型结核病治疗药物Sirturo

发布时间：2014-03-10  -  点击：2次  -  字数：675字
强生公司旗下Sirturo在欧洲获得批准，成为几十年来进入欧洲市场的新类型治疗结核病(TB)药物之一。欧盟已授予Sirturo (bedaquiline)上市许可，做为肺多重耐药(MDR) TB合并治疗方案的一部分，该病症属孤儿适应证，在欧洲影响大约万分之二的人口...

[药讯快递] 罗氏公司阿瓦斯汀宫颈癌适应证终获英国NHS首肯

发布时间：2014-03-10  -  点击：2次  -  字数：591字
最近，罗氏公司的阿瓦斯汀（贝伐单抗）已被纳入英国癌症药物基金，英国的晚期宫颈癌患者可以通过国家医疗保健服务系统（NHS）获取这款药物。这项决定基于一项临床试验，结果显示这款药物与单纯化疗相比，大约能使晚期宫颈癌患者的生命延长4个月...

[药讯快递] 梯瓦推出希罗达（Xeloda）仿制药

发布时间：2014-03-10  -  点击：5次  -  字数：345字
2014年3月7日，仿制药巨头梯瓦（Teva）宣布，在美国推出Xeloda（希罗达，capecitabine，卡培他滨，150mg和500mg片剂）等效仿制药。Xeloda品牌药由罗氏旗下基因泰克（Genentech）销售。梯瓦Xeloda仿制药简化新药申请（ANDA...

[药讯快递] 欧盟批准诺华公司荨麻疹药物Xolair

发布时间：2014-03-10  -  点击：15次  -  字数：604字
诺华公司宣布欧盟(EC)已经批准Xolair（奥马珠单抗）用于治疗H1抗组胺剂应答不充分的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹(CSU)患者的辅助治疗。批准剂量为300 mg，每四周皮下注射一次。 诺华公司制药部门主管David Epstein说，...


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