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首页 研发动态 第325页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递NICE质疑Celgene抗肿瘤药来那度胺的疗效优势

发布时间:2014-03-25  -  点击:3次  -  字数:628字

英格兰与威尔士的NHS成本监管机构已裁决,塞尔基因的抗肿瘤药来那度胺(Revlimid)用于治疗某些多发性骨髓瘤患者不是一个成本效益好的选择。3月14日,英国国家卫生保健优化研究所(NICE...

[药讯快递百时美及辉瑞艾乐妥sNDA获FDA批准

发布时间:2014-03-25  -  点击:5次  -  字数:532字
百时美施贵宝(BMS)和辉瑞(Pfizer)3月14日宣布,抗凝剂Eliquis(apixaban,阿哌沙班)补充新药申请(sNDA)获FDA批准,用于接受髋关节或膝关节置换术的成人患者,预防深静脉血栓(DVT)的形成。 骨科大手术,如全髋关节或全膝关节置换术,是静脉血栓栓塞症...

[药讯快递FDA批准默沙东公司抗感染药Noxafil的新剂型

发布时间:2014-03-25  -  点击:4次  -  字数:554字

3月14日,默沙东公司(Merck Co)宣布,Noxafil(posaconazole,泊沙康唑)静脉注射剂(intravenous,IV,18mg/ml)获FDA批准,此为一种新配方的Noxafil。2013年11月,FDA授予Noxafil IV新药申请(NDA)优先审查资格,与此同时,Noxafil(posaconazole,100...

[药讯快递Zogenix和Purdue的止痛药在FDA层面分庭抗礼

发布时间:2014-03-25  -  点击:2次  -  字数:399字

最近FDA决定冒着专家委员会投票反对的风险批准Zogenix公司的重酒石酸氢可酮类止痛药Zohydro上市引起了业界的广泛关注。因为这种药物具有一定的成瘾性,容易造成药物滥用。一些分析人士甚至不客气的批评FDA,称这将造成又一个药物滥用的典型案例...

[药讯快递TaiGen抗生素奈诺沙星Taigexyn获台湾批准

发布时间:2014-03-25  -  点击:7次  -  字数:512字

台湾太景(TaiGen)生物科技公司3月13日宣布,Taigexyn(nemonoxacin,奈诺沙星)口服配方(500mg)新药申请(NDA)获台湾食品药物管理局(TFDA)批准,用于社区获得性细菌性肺炎(CAP)的治疗。台湾是获得Taigenxyn上市批准的首个地区...

[药讯快递FDA批准阿哌沙班用于预防关节置换术后的血栓预防

发布时间:2014-03-25  -  点击:5次  -  字数:361字
辉瑞与百时美施贵宝于3月14日称,FDA批准两家公司的口服药物阿哌沙班一项新适应症,许可这款药物用于预防已进行膝关节或髋关节置换手术患者的深静脉血栓(DVT)。辉瑞公司全球创新药物部门药物开发组主管Steven...

[药物研发赛诺菲与韩国SK Chemical合作开发肺炎球菌疫苗

发布时间:2014-03-25  -  点击:2次  -  字数:406字
赛诺菲(Sanofi)3月19日宣布,旗下疫苗事业部赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)已与韩国SK Chemical公司达成长期战略合作协议,共同开发创新的肺炎球菌结合疫苗(PCV)。该项合作,将使赛诺菲进入价值40亿美元的全球PCV市场。目前,世界卫生组织(WHO...

[药物研发诺华公司抗肿瘤药Afinitor在III期临床中表现优异

发布时间:2014-03-25  -  点击:2次  -  字数:691字
3月19日,诺华(Novartis)在第9届欧洲乳腺癌会议(EBCC-9)上公布了抗肿瘤药Afinitor乳腺癌III期BOLERO-2研究的次要终点数据。 BOLERO-2研究涉及全球700例患者超过195个位点。研究中,患者随机(2:1)接受抗肿瘤药依维莫司片(Afinitor,10mg/天...

[药物研发强生公司提前结束了精神分裂症药物的临床研究

发布时间:2014-03-25  -  点击:8次  -  字数:587字
3月20日,强生公司(JNJ)宣布,遵循独立数据监测委员会(IDMC)基于积极疗效数据所做出的建议,该公司已提前结束了有关精神分裂症药物 帕利哌酮棕榈酸酯3个月配方(paliperidonepalmitate 3-month formulation...

[药物研发百时美施贵宝与Five Prime合作开展免疫-肿瘤学疗法研发

发布时间:2014-03-25  -  点击:2次  -  字数:629字

3月17日,百时美施贵宝(BMS)和Five Prime制药联合宣布,双方已达成一笔3.5亿美元的合作协议,探索、开发和商业化靶向2个未公开的免疫检查点信号通路(immune checkpoint pathways)的免疫-肿瘤学疗法...

[药物研发日本:新型糖尿病疫苗产品疗效可维持月余

发布时间:2014-03-25  -  点击:2次  -  字数:483字
糖尿病患者为了降低血糖值,需持续服用药物。3月17日,日本研究人员在美国《国家科学院学报》网络版上报告说,他们新开发的治疗性疫苗产品可成功降低血糖值,且效果能够持续两三个月,能为糖尿病患者省去不少麻烦。...

[药物研发西安新通靶向抗肿瘤药MB07133进入临床研究

发布时间:2014-03-25  -  点击:3次  -  字数:649字
近日,在西安高新区举行了陕西省科技厅组织的治疗晚期肝癌靶向1.1类新药MB07133研究成果新闻发布会。西安新通药物研究有限公司总经理张登科在会上表示:日前1.1类肝癌靶向新药 注射用MB07133...

[药物研发安进调血脂药Evolocumab后期临床取得积极结果

发布时间:2014-03-25  -  点击:4次  -  字数:728字
近日安进表示,其新型调血脂药Evolocumab在一项后期临床试验中达到主要终点,能够大幅降低 坏 低密度脂蛋白胆固醇...

[药物研发安进溶瘤免疫疗法T-VecIII期触发系统性免疫

发布时间:2014-03-25  -  点击:13次  -  字数:923字

安进(Amgen)3月14日公布了实验性黑色素瘤疗法talimogenelaherparepvec(T-Vec)一项关键性III期研究新的回顾性分析数据,记录到了肿瘤层面的反应率(tumor-levelresponse)。数据显示,T...

[药物研发阿斯利康与MD安德森癌症中心合作开发癌症免疫疗法

发布时间:2014-03-25  -  点击:4次  -  字数:605字
阿斯利康(AstraZeneca)旗下MedImmune单元与MD安德森癌症中心签署了一项为期3年的合作协议,通过MD安德森的登月计划(Moon Shots Program),开发癌症免疫疗法。该协议内容包括转化研究和临床研究。 MD安德森癌症中心于2012年9月宣布启动...