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首页 研发动态 第302页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药物研发2014年4月CDE受理药品评述(上)

发布时间:2014-09-01  -  点击:4次  -  字数:2295字

2014年4月CDE共受理药品申请770件,比3月份增加25件。其中,新药申请249件,仿制申请188件,进口申请60件。 图2014年4月CDE受理药品申请类型分布 注册分类为1类的新药申报均为新药临床申请,共有23件,涉及13个品种,其中化学药品11个,生物药品2个...

[药物研发上海医药申报2类单克隆抗体药物的临床获受理

发布时间:2014-09-01  -  点击:9次  -  字数:773字
5月14日讯,国家药监局(CFDA)网站显示,上海医药(601607.SH/02607.HK)申报临床的2类生物制品 重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液 获受理,这是公司申报的首个单抗药物,欲挤进火爆的单抗领域分一杯羹...

[药物研发安科生物申报长效干扰素即将获批临床

发布时间:2014-09-01  -  点击:56次  -  字数:547字
国家食药监总局(CFDA)网站显示,安科生物(300009.SZ)申报临床的9类生物制品聚乙二醇化重组人干扰素 2b注射液(下称 长效干扰素 )状态已经变更为 审批完毕-待制证 ...

[药物研发诺和诺德发布血友病药物NovoEight积极的III期数据

发布时间:2014-09-01  -  点击:3次  -  字数:619字
5月12日,诺和诺德(Novo Nordisk)公布了重组凝血因子VIII(rFVIII)产品NovoEight(turoctocog alfa)III期guardian-2试验新的中期分析数据。数据表明,NovoEight作为预防性药物,能为A型血友病患者提供长期的出血预防...

[药物研发片仔癀开出传统中药治疗肝癌新处方

发布时间:2014-09-01  -  点击:5次  -  字数:1881字
■中医视窗 在全世界肝癌发病的病人当中,我国的肝癌患者占40%以上,将近一半的肝癌发生在中国,发病率居高不下。因为肝癌跟肝硬化、肝炎及慢性肝损伤有关,肝癌患者大部分有肝炎和肝硬化的病史,而肝炎跟环境...

[新药介绍调血脂明星药物多廿烷醇

发布时间:2014-09-01  -  点击:7次  -  字数:1149字
摘要:在调脂市场日益升温,各类调血脂药物群雄逐鹿下,作为植物类调脂药物的先锋,多廿烷醇这一匹黑马值得关注 近年来,随着人们生活水平的提高,高血脂症已不再是中老年人的专利,逐渐有向年轻化发展的趋势...

[新药介绍全球首次上市新药汇总(2014.3-2014.4)

发布时间:2014-09-01  -  点击:150次  -  字数:1157字
随着国际药品市场竞争的加剧,许多国外制药公司通过强强联合,进一步加强了新药研发的力度,用行动说明了创新是竞争的基础。2014年3-4月份,全球共有10种新药首次问世,与同年1-2月份相比少7种。这些新药会否成为下一个突破性新药?会否抢占更大的市场份额?...

[药物临床肥胖干扰芳香酶抑制剂治疗乳腺癌的功效

发布时间:2014-09-01  -  点击:35次  -  字数:510字
肥胖可能会影响常见的药物--芳香酶抑制剂治疗乳腺癌绝经后妇女的功效。肥胖现在正成为一个全球性的流行趋势,预计在2030年,超过一半的世界人口将被定义为肥胖,肥胖与多种癌症风险增加和癌症如结肠癌,子宫内膜癌和绝经后乳腺癌预后较差有关...

[药物临床FDA解除对OncoMed抗癌药物临床试验的部分限制

发布时间:2014-09-01  -  点击:6次  -  字数:549字
路透社8月28日消息,OncoMed制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已对公司在研抗癌药物vantictumab的3项临床试验患者招募工作解除了部分限制。OncoMed公司股价早盘因此提升了9个百分点...

[药物临床安进公司多发性骨髓瘤药物Kyprolis错过生存率主要终点

发布时间:2014-09-01  -  点击:8次  -  字数:946字
据报道,安进公司蛋白酶体抑制剂Kyprolis(通用名carfilzomib)在共有315人参加的名为FOCUS的多发性骨髓瘤III期临床试验中错过总生存率这个一级终点。研究比较了Kyprolis和低剂量地塞米松在晚期多发性骨髓瘤患者的疗效,病人可以选用环磷酰胺...

[药物临床达沙替尼在临床研究中对多种癌症均有效

发布时间:2014-09-01  -  点击:4次  -  字数:552字
据Loyola大学芝加哥Stritch医学院研究人员证实:白血病药物 达沙替尼有很大希望在临床研究中用于治疗皮肤癌、乳腺癌和其他一些癌症。达沙替尼属多酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗白血病...

[药物临床降糖药二甲双胍或能延长寿命

发布时间:2014-09-01  -  点击:4次  -  字数:914字
二甲双胍是2型糖尿病的治疗药物。近日,英国卡迪夫大学的一项涉及到超过18万人的新研究揭示了这种药物也能延长非糖尿病者的寿命。 根据美国疾病控制和预防中心(CDC)所示,在美国大约有2910万人患有糖尿病,相当于人口数的9.3%...

[药物临床甲氨蝶呤皮下注射或可规避口服用药的弊端

发布时间:2014-09-01  -  点击:2次  -  字数:689字

众所周知,甲氨蝶呤(MTX)已成为类风湿关节炎(RA)治疗中的锚定药物。然而,消化道耐受性等副反应制约了较高剂量MTX的使用。风湿科医师经常需使用超过15mg/周的MTX剂量用以控制RA病情,但该剂量对于很多患者是不能耐受的...

[药物临床抗疟疾药物氯奎宁或可有效抑制癌症的侵袭转移

发布时间:2014-09-01  -  点击:6次  -  字数:598字
近日,来自法兰德斯大学联办生物技术研究院的研究人员在对实验动物进行研究时发现,抗疟疾药物氯奎宁或具有明显的抗癌效应,截至目前,研究者们推测氯喹可以增加癌细胞对化疗的敏感性...

[药物临床每天服用阿司匹林真有助于预防癌症吗?

发布时间:2014-09-01  -  点击:5次  -  字数:1082字
一项新的研究表明:每天服用阿司匹林,可减少患结肠癌,胃癌或食道癌的几率,以及降低相关癌症的死亡几率。 对现有的研究进行了综述,研究人员发现阿司匹林对预防癌症的好处大于药物自身的风险。成千上万的人们已经服用这种廉价的药物,以预防或治疗心脏疾病...