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发布时间:2014-09-01 - 点击:4次 - 字数:572字 | 2014年5月CDE共受理药品申请802件,比4月份增加32件。其中,新药申请213件,仿制申请181件,进口申请52件。 图 2014年5月CDE受理药品申请类型分布 注册分类为1类的新药申请共有22件,涉及9个药品,除了1个为生物制品外,其余药品均为化药... |
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发布时间:2014-09-01 - 点击:4次 - 字数:862字 6月11日,葛兰素史克(GSK)与Theravance公司公布了慢性阻塞性肺病(COPD)2个III期研究(200109和200110)的积极数据。这2项研究调查了将2种剂量umeclidinium(UMEC,62.5mcg和125mcg)添加至FF/VI(100/25mcg)时对患者肺功能的改善... |
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发布时间:2014-09-01 - 点击:25次 - 字数:859字 6月10日,百时美施贵宝(BMS)公布了类风湿关节炎(RA)药物Orencia(阿巴西普,abatacept)一项IIIb期临床试验AVERT的新数据。数据结果表明,与甲氨蝶呤(MTX)治疗组相比,Orencia+MTX治疗组在研究的第12个月有更高比例的患者实现了DAS28 CRP<2.6... |
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发布时间:2014-09-01 - 点击:22次 - 字数:782字 6月11日,礼来公司(Eli Lilly)公布了抗癌单抗药Cyramza(ramucirumab)III期REACH研究的顶线数据。REACH是一项全球性、随机、双盲III期试验,在一线疗法中接受过多吉美(Nexavar,索拉非尼,sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC... |
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发布时间:2014-09-01 - 点击:5次 - 字数:616字 在经历一次后期临床试验失败及被合作伙伴葛兰素史克放弃之后,Prosensa与其杜氏肌营养不良(DMD)治疗药物Drisapersen似乎在走下坡路。但现在,经过与FDA进行一系列积极沟通后,该公司表示计划于今年向FDA提交这款曾获突破性疗法资格药物的上市申请... |
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发布时间:2014-09-01 - 点击:3次 - 字数:951字 奥地利制药公司AFFiRiS表示,该公司候选药物AD04已成为首款对治疗阿尔茨海默病显示有疾病缓解效果的药物。根据该公司提供的信息,一项II期试验结果显示,AD04是... |
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发布时间:2014-09-01 - 点击:4次 - 字数:565字 位于美国爱荷华州的生物技术公司KemPharm料将获投资机构Deerfield 6000万美元的融资,这些钱将帮助KemPharm加速对抗滥用止痛药稳定性研究... |
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发布时间:2014-09-01 - 点击:3次 - 字数:717字 今年四月份,美国安进公司开发的抗肿瘤病毒疫苗T-Vec的III期临床研究未能达到预期目标而宣告失败。然而这并未能阻止安进公司将T-Vec商业化的决心。安进公司早些时候表示,公司将继续为T-Vec上市而努力。 安进公司研发主管Sean... |
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发布时间:2014-09-01 - 点击:22次 - 字数:678字 抗生素巨头Cubist制药6月6日宣布,实验性抗感染药Sivextro(tedizolid磷酸盐)关键性III期临床试验ESTABLISH-2的积极数据已发表于《柳叶刀-传染病》(The Lancet Infectious Diseases)。目前,Cubist正调查Sivextro用于急性细菌性皮肤和皮肤结构感染... |
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发布时间:2014-09-01 - 点击:3次 - 字数:325字 欧洲药品管理局(EMA)已同意快速审批勃林格殷格翰备受关注的肺病治疗药物,这将有可能缩短其产品进入市场的时间。 这个药物名为nintedanib,用于治疗特发性肺纤维化(IPF),IPF会导致氧气吸收变困难,常导致死亡... |
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发布时间:2014-09-01 - 点击:5次 - 字数:640字 阿斯利康对其免疫治疗药物MEDI4736用于一系列肿瘤的治疗给出了积极数据,这款药物上个月曾是该公司阻止辉瑞收购的资本... |
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发布时间:2014-09-01 - 点击:5次 - 字数:271字 近日,葛兰素史克与英国生物技术公司Adaptimmune达成一项价值逾3.5亿美元的协议,基于新型细胞疗法合作开发癌症药物。 Adaptimmune于6月2表示,该公司将与葛兰素史克在其领先的临床项目上进行合作,并称该项目在美国的试验中对多发性骨髓瘤、黑色素瘤... |
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发布时间:2014-09-01 - 点击:21次 - 字数:360字 默沙东(Merck Co)6月6日宣布,新配方Isentress(raltegravir,雷特格韦)全球性III期临床试验ONCEMRK招募首例患者,该研究将评估每日一次配方的Isentress,作为HIV联合疗法的一部分,用于初治HIV成人患者的治疗。目前,Isentress薄膜衣片为每日服用2次... |
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发布时间:2014-09-01 - 点击:5次 - 字数:447字 葛兰素史克(GSK)6月5日宣布启动实验性药物losmapimod关键性III期研究(LATITUDE-TIMI 60)。LATITUDE-TIMI 60是一项随机、双盲、安慰剂对照、跨国多中心大型III期研究,预计招募2.55万名患者。研究中,符合条件的急性冠脉综合征(ACS... |
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发布时间:2014-09-01 - 点击:5次 - 字数:807字 6月3日,吉利德科学(Gilead Sciences)公布了实验性抗肿瘤药GS-9973一项II期研究(Study 102)的积极数据。该项研究调查了GS-9973用于复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的疗效。数据表明,GS-9973单药疗法取得了49%的总缓解率(ORR),估计的24周无进展生存... |
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