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首页 研发动态 第290页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药物研发Keryx高磷血症药物在III期临床试验中达主要终点

发布时间:2014-09-02  -  点击:2次  -  字数:655字
生物医药公司Keryx开发的治疗高磷酸盐血症药物在最近一项治疗肾脏透析的III期临床试验中达到了预期目标。这将有助于说服FDA最终批准Zerenex上市。Zerenex主要用于治疗高磷酸盐血症,这一疾病常见于患有慢性肾病的患者...

[药物研发默沙东公司启动巨细胞病毒治疗药letermovir的III期临床

发布时间:2014-09-02  -  点击:13次  -  字数:731字
默沙东公司(Merck Co)7月24日宣布,启动实验性抗病毒药物letermovir(MK-8228)的一项全球性III期临床研究。该项多中心、随机、安慰剂对照的研究将评估letermovir用于巨细胞病毒(CMV)血清阳性的同种异体造血干细胞(allo HSCT)成人患者(18岁及以上...

[药物研发哈佛发现能预防2型糖尿病的被关闭基因

发布时间:2014-09-02  -  点击:5次  -  字数:731字
哈佛医学院遗传学David Altshuler教授最近发现一个有助防止2型糖尿病的基因突变(即该基因的突变有助预防糖尿病),这为糖尿病的新疗法带来了希望。同时研究也揭示了如何使用遗传学工具,来猎取那些能起到防止疾病作用的 被破坏基因 (被关闭基因)...

[药物研发Inovio宫颈癌药物VGX-3100的临床试验数据受到质疑

发布时间:2014-09-02  -  点击:5次  -  字数:690字
日前,在生物科技公司Inovio制药宣布其用于宫颈癌癌前病变的试验药物VGX-3100在中期临床试验中达到主要终点时,该公司的股票一下飙升了20%。但该公司却很快发现自己成了Feuerstein的靶子,这个人一直在诋毁该公司的努力。 首先是临床试验数据...

[药物研发采用结合光谱和计算方法的综合分析对采用不同方法制备的硝苯地平/Soluplus/Kollidon SR固体分散体进行鉴定和分类

发布时间:2014-09-02  -  点击:8次  -  字数:407字
《Drug Development and Industrial Pharmacy》上的一文报道分别采用热熔挤出法、溶剂挥发和熔融冷却法制备了硝苯地平/Soluplus/Kollidon SR固体分散体(即HMESD、SESD和FCSD),并采用结合FT-IR光谱、拉曼光谱和计算方法(PCA和HCA...

[药物研发UCB抗癫痫药Brivarcetam在III期临床中表现积极

发布时间:2014-09-02  -  点击:3次  -  字数:716字
7月23日,比利时制药巨头优时比(UCB)公布了抗癫痫药brivaracetam(布瓦西坦)一项为期12周的III期临床的积极顶线数据。该项研究在768例伴有部分性发作(POS)但经1种或2种抗癫痫药物(AED)联合用药不能完全控制病情的局灶性癫痫(focal epilepsy...

[药物研发四家医药公司新药齐获临床批件

发布时间:2014-09-02  -  点击:36次  -  字数:1620字
从国家食品药品监督管理总局获悉,四家医药公司,纷纷获得重磅新药的临床批件。 海正药业第二代胰岛素获批临床 CFDA最新显示,海正药业重组人胰岛素注射液生物制品新药(受理号CXSL1200022浙)获批临床,办理状态变更为 制证完毕-待发批件 ...

[药物研发正大天晴和双鹭药业关于达沙替尼仿制药的疑点

发布时间:2014-09-02  -  点击:24次  -  字数:2341字
1.达沙替尼的专利问题 原研厂家在中国申请了四个达沙替尼相关专利,即CN1989969、CN1348370、CN1764454、CN1980909,前三个专利目前都没有权利,最后一个有授权即我们常说的晶型专利。CN1980909提供了多种晶型的制备方法,包括一水合物、丁醇合物、纯形式N-6...

[药物研发低相对分子量壳聚糖修饰的醋甲唑胺固体脂质纳米粒对治疗青光眼的体内外效果

发布时间:2014-09-02  -  点击:6次  -  字数:491字
《Journal of Drug Targeting》上的一文报道制备并表征了采用及未用低相对分子量壳聚糖修饰的醋甲唑胺固体脂质纳米粒,并比较了它们对于眼部给药的潜在效果。 通过改良的化学氧化降解法得到低相对分子量壳聚糖(CS)...

[药物研发三联疗法PaMZ在临床试验中能有效治愈结核病

发布时间:2014-09-02  -  点击:3次  -  字数:662字
在一项中期临床试验中,一种用于结核病(TB)的三药复方在根除这种疾病时与标准治疗药物相比效果更好,并且对HIV患者表现出特别的疗效。...

[药物研发光响应性细胞穿透肽介导的纳米结构脂质载体的制备及表征

发布时间:2014-09-02  -  点击:3次  -  字数:474字
《Journal of Drug Targeting》上的一文报道采用一种来源于细胞穿透肽(CPP,CKRRMKWKK)的光响应性细胞穿透肽(pCPP,CKRRMKNvocWKNvo0cKNvoc)修饰纳米结构脂质载体(NLC),可达到改善抗肿瘤药靶向选择性的目的...

[药物研发Puma抗癌药neratinib大获成功——销售峰值有望超$60亿

发布时间:2014-09-02  -  点击:19次  -  字数:744字
生物技术公司Puma 7月23日公布了实验性抗癌药neratinib(来那替尼,代码PB272)III期临床研究(ExteNET)的积极顶线数据。ExteNET研究是一项双盲、安慰剂对照III期研究,在2812例已接受手术和赫赛汀(Herceptin...

[药物研发2014年6月CDE受理新药临床申请(上)

发布时间:2014-09-02  -  点击:2次  -  字数:1894字
6月,CDE受理的新药申请共计195件,其中,新药临床申请170件。其中,化药新药临床申请155件,生物制品和中药的新药临床申请分别有7件和8件。 新药临床申请中,神经系统用药、血液和造血系统用药、抗肿瘤药以及心血管系统用药的件数最多。 表...

[药物研发抗肿瘤药neratinib获重大进展 Puma股价飙升

发布时间:2014-09-02  -  点击:10次  -  字数:783字
由于抗肿瘤药物取得重大进展,美国生物医药公司Puma生物科技(NYSE:PBYI)在7月22日盘后交易的股价飙涨。截至北京时间23日20时,其股价上涨228.65%至194美元...

[药物研发氟比洛芬Gelucire固体分散体的研制和药动学行为

发布时间:2014-09-02  -  点击:5次  -  字数:318字
《Drug Development and Industrial Pharmacy》上的一文报道采用溶剂挥发法以不同比例的Gelucire 44/14和Gelucir 50/13为载体制备氟比洛芬固体分散体,以增加药物的溶解度和溶出速率。考察了不同处方固体分散体的物理性能、溶解度、DSC特性...