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发布时间：2014-09-02 - 点击：10次 - 字数：207字 | 梯瓦5月26日宣布，FDA已批准新款QVAR（二丙酸倍氯米松HFA）作为一种预防性疗法，用于5岁及以上哮喘患者的长期治疗。 该新款QVAR带有一个剂量计数器，旨在帮助哮喘患者及其看护者，清楚地了解药罐中剩余的剂量数目。 梯瓦计划于2014年晚期将新款QAVR推向市场... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：9次 - 字数：336字
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发布时间：2014-09-02 - 点击：6次 - 字数：319字 | 梯瓦公司治疗多发性硬化症（multiple sclerosis）长效药物Copaxone曾经每年为公司带来40亿美元的收入，然而这棵 摇钱树 将于明年失去专利保护。梯瓦公司也开始早早布局寻找Copaxone的替代者。而Laquinimod就是梯瓦公司的又一个希望... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：25次 - 字数：663字 | 葛兰素史克（GSK）5月23日宣布，单抗药物Arzerra（ofatumumab）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Arzerra联合苯丁酸氮芥（chlorambucil）或苯达莫司汀（bendamustine），用于初治及不适合氟达拉滨... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：420字 | 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一款巯嘌呤的口服混悬剂 Nova实验室旗下药物Purixan，用于治疗急性淋巴细胞性白血病（ALL）。 巯嘌呤在美国以外市场以Xaluprine为商品名上市，但Nova表示，由于其片剂药物需要根据患者（多数为儿童... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：593字 | 罗氏（Roche）5月23日宣布，抗癌药物Gazyvaro（obinutuzumab）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Gazyvaro联合苯丁酸氮芥（chlorambucil）用于因一些并存病（comorbidities）导致不适合某种特定化疗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：5次 - 字数：639字 | 安进（Amgen）5月23日宣布，FDA已批准Vectibix（帕尼单抗，panitumumab）联合FOLFOX（一种基于奥沙利铂的化疗方案），用于野生型KRAS（外显子2）转移性结直肠癌（mCRC）患者的一线治疗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：6次 - 字数：623字 | 生物技术公司Shire公司最近宣布，公司开发的干眼病药物lifitegrast将于明年的第一季度提交FDA审核，然而lifitegrast的III期临床研究数据表现并不突出，这给Shire公司规划的审批之路蒙上了一层阴影... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：6次 - 字数：290字 | 专注于孤儿药研发的法国制药商BioAlliance 5月20日宣布，FDA已授予化疗药物Livatag（阿霉素纳米颗粒）快速审查地位，用于接受sorafenib（索拉非尼）后的肝细胞癌（肝癌）患者的治疗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：6次 - 字数：569字 | 卫材（Eisai）5月22日宣布，已收到法国健康产品经济委员会（CEPS）对新一代抗癫痫药Fycompa（perampanel）的报销批准，公司将在法国推出该药，使法国的癫痫群体受益。Fycompa于2012年7月获欧盟批准，用于12岁及以上成人癫痫患者有/无继发性全身性发作... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：427字 | 美国克洛维斯肿瘤公司周一公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予公司肺癌新药CO-1686 突破性疗法 认定。受此消息刺激，公司当日股价在盘后上升6.46%至60.44美元/股。 这款公司在研的新药可用于EGFR（表皮生长因子受体）突变的非小细胞肺癌的治疗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：607字 | 近日，默沙东（Merck Co）和Endocyte公司宣布，已从欧洲药品管理局（EMA）撤回抗肿瘤药vintafolide及其伴侣显像组分（显像剂etarfolatide和静脉注射叶酸）联合聚乙二醇脂质体阿霉素（PLD）用于叶酸受体阳性、铂耐药卵巢癌治疗的有条件上市许可申请（CMA）。... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：6次 - 字数：465字 | 武田（Takeda）5月20日宣布，单抗药物Entyvio（vedolizumab）获FDA批准，用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）和克罗恩病（Crohn's disease，CD）成人患者的治疗。FDA于2013年9月曾授予vedolizumab优先审查资格... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：5次 - 字数：290字 | 专注于孤儿药研发的法国制药商BioAlliance 5月20日宣布，FDA已授予化疗药物Livatag（阿霉素纳米颗粒）快速审查地位，用于接受sorafenib（索拉非尼）后的肝细胞癌（肝癌）患者的治疗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：7次 - 字数：569字 | 卫材（Eisai）5月22日宣布，已收到法国健康产品经济委员会（CEPS）对新一代抗癫痫药Fycompa（perampanel）的报销批准，公司将在法国推出该药，使法国的癫痫群体受益。Fycompa于2012年7月获欧盟批准，用于12岁及以上成人癫痫患者有/无继发性全身性发作... |
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