| 下级栏目：药讯快递 新药介绍 不良反应 药物研发 药物临床 |
发布时间：2014-09-02 - 点击：9次 - 字数：284字 | 生物医药公司Tonix Pharmaceuticals宣布公司正在进行的舌下给药剂型环苯扎林，TNX-102SL，已经获得FDA的试验性新药批准。公司将于2014年第三季度开始进行TNX-102SL治疗创后紧张症（post-traumatic stress disorder，PTSD）的双盲性二期临床研究... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：26次 - 字数：568字 | 卫材（Eisai）6月9日宣布，在俄罗斯推出新一代癫痫药物Fycompa（perampanel），该药用于12岁及以上成人癫痫患者部分癫痫发作（有或无继发性全身性发作）的辅助治疗。 Fycompa在俄罗斯的获批，是基于3个随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增全球性关键III期研究... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：6次 - 字数：646字 | 6月9日，梯瓦公司（Teva）宣布，FDA已批准扩大Azilect（rasagiline，雷沙吉兰片）的适应证，从单药疗法及左旋多巴（LD）辅助药物，扩大为多巴胺激动剂（DAs）的辅助药物。新适应证表明，Zzilect可单独用药或与其他帕金森氏症（PD）药物组合用药... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：712字 | Edison制药6月9日宣布，FDA已授予vatiquinone治疗Leigh综合征（Leigh syndrome，LS）的孤儿药地位。vatiquinone是该公司实验性药物EPI-743的国际非专利名称（INN），又名通用名称（generic name）。 目前，EPI-743正处于IIb... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：988字 | 强生（JNJ）和Pharmacyclics制药6月9日宣布，FDA已接受审查并授予抗癌药Imbruvica（ibrutinib）治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的补充新药申请（sNDA）优先审查资格。FDA已指定Imbruvica sNDA的处方药用户收费法（PDUFA... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：5次 - 字数：700字 | 诺华（Novartis）6月9日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大Gilenya用于复发缓解型多发性硬化症（RRMS）治疗的欧洲标签，将既往对至少一种疾病修饰疗法（DMT）（包括最新获批的DMTs）无响应的成人患者群体纳入该药的治疗范围... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：721字 | FDA上周宣布批准安进公司的抗癌药物Vectibix与Folfox结合疗法为KRAS型基因直肠癌治疗的首选疗法。Vectibix于8年前被FDA批准上市，主要用于辅助治疗EGFR表型的直肠癌患者... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：10次 - 字数：540字 | 加拿大Valeant制药6月9日宣布，旗下Valeant制药北美子公司抗真菌药Jublia（efinaconazole，10%外用溶液）获FDA批准，用于脚趾甲灰指甲（onychomycosis）的治疗，该药是首个外用三唑类（trizole）抗真菌药物。此前，Jublia于2013年11月获加拿大卫生部批准... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：744字 | 日前，Ocugen公司与科罗拉多大学宣布一项许可协议，允许Ocugen继续开发两款用于眼科疾病治疗的候选药物，其中一款药物OCU100（重组晶状体上皮细胞源性生长因子1-326，LEDGF1-326）用于治疗罕见眼科疾病色素性视网膜炎(RP)，已获美国FDA罕见病用药资格... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：853字 | 勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）6月6日宣布，Pradaxa（dabigatran，达比加群酯）获欧盟委员会（EC）批准，用于治疗和预防深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的复发... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：10次 - 字数：605字 | Janssen公司旗下的Sylvant本周成为欧洲第一个被批准用于治疗罕见血液疾病 多中心型巨大淋巴结增生症（multicentric Castleman's disease，MCD）的药物。 MCD可使白细胞过度增生，从而引发淋巴结肿大和内脏器官受损，其症状与淋巴癌相似... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：338字 | FDA在5月28日批准了由加拿大生物技术公司Trimel Pharmaceuticals开发的用于治疗男性性腺功能低下症药物Natesto。这也是首个获得批准的利用呼吸道作为给药途径的治疗此类疾病的药物。而对Trimel... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：636字 | 6月5日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受审查口服三联血管激酶抑制剂nintedanib治疗特发性肺纤维化（IPF）的上市许可申请（MAA），同时授予该药MAA加速评估资格。Nintedanib用于IPF治疗的MAA，包括来自2项III期研究... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：607字 | 6月3日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，FDA于6月2日发信告知已关闭此前发布的警告信。该警告信与勃林格殷格翰一家药物工厂的生产问题有关。... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：6次 - 字数：468字 | 阿斯利康（AstraZeneca）6月3日宣布，FDA已授予新型抗生素AZD0914合格传染病产品（QIDP）资格，并授予该药开发项目快速通道地位，该药开发用于单纯性淋病（uncomplicated gonorrhoea）的治疗... |
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