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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：672字
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发布时间：2014-09-02 - 点击：21次 - 字数：769字 | 6月17日，Alexion制药宣布，FDA指定其罕见病用药Soliris（依库珠单抗）用于治疗重症肌无力（MG）的孤儿药地位。2014年1月该药物已获得一个类似的认定，用于预防肾移植患者的肾功能衰竭。... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：865字 | 根据FDA顾问委员会提供的信息，在阿片诱发便秘（OIC）治疗药物Movantik获批之前，阿斯利康可不必开展心血管研究。麻醉、镇痛药物产品顾问委员会的这项决定涵盖外周作用 -阿片受体拮抗剂（PAMORA）类的所有药物，但这项决定也是勉强通过... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：786字 | 6月17日，诺华公司（Novartis）宣布，已向FDA提交了B型脑膜炎球菌疫苗Bexsero的生物制品许可申请（BLA），寻求批准用于10-25岁的人群，预防由B血清群（meningitis B）脑膜炎双球菌导致的侵袭性脑膜炎球菌病... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：6次 - 字数：554字 | 艾伯维（AbbVie）6月17日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受并正在加速审查丙肝鸡尾酒疗法上市许可申请（MAA）。该丙肝鸡尾酒疗法是一种全口服、无干扰素方案，由固定剂量ABT-450/ritonavir/ABT-267（150mg/100mg/25mg，每日一次）和ABT-333（250mg，每日2次... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：25次 - 字数：610字 | 6月12日，Abbvie宣布，美国FDA授予该公司全口服、无干扰素试验方案优先审评资格。这款药物于2013年5月还被FDA授予突破性治疗药物资格。该全口服试验方案由利托那韦辅助的蛋白酶抑制剂ABT-450及聚合酶抑制剂Dasabuvir和NS5A抑制剂Ombitasvir的复方药物组成... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：770字 | FDA近日再次通知Orexigen公司，由其开发的肥胖治疗药物NB32(Contrave)上市申请再次被推迟三个月。这一结果无疑对Orexigen公司是一个重大打击。早在2011年，FDA就因为安全问题而拒绝了NB32的上市申请... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：540字 | 6月11日，投资者期望能得到纳曲酮被FDA批准的消息。但这一愿望并未发生，相反，FDA给这款肥胖治疗药物制造商Orexigen一个三个月的申请延长期，可以有更多的时间来进行审评。总体来说，这对纳曲酮（现在称NB32）的前景及减肥药意味着什么呢？... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：27次 - 字数：852字 | 拜耳公司（Bayer）6月11日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）的上市许可申请（MAA），寻求批准用于治疗视网膜分支静脉阻塞（branch retinal vein occlusion，BRVO）继发黄斑水肿（macular edema，ME... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：1044字 | 恒瑞医药收到CFDA药审中心通知，公司可向CFDA申请阿帕替尼生产现场检查。公司内部人士预计，年内可以上市销售。 据了解，阿帕替尼是重大专项类药物，适用于其他治疗手段失效后的癌症患者... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：1044字 | 恒瑞医药收到CFDA药审中心通知，公司可向CFDA申请阿帕替尼生产现场检查。公司内部人士预计，年内可以上市销售。 据了解，阿帕替尼是重大专项类药物，适用于其他治疗手段失效后的癌症患者... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：8次 - 字数：331字 | 迈兰（Mylan）6月9日宣布，在美国推出卡铂注射液（Carboplatin Injection，50mg/5ml），该药是百时美施贵宝（BMS）品牌药Paraplatin Injection（伯尔定注射液，Carboplatin Injection... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：363字 | Momenta制药近日宣布，FDA已授予其新型抗肿瘤候选药物necuparanib（M402）治疗胰腺癌的孤儿药地位。 necuparanib是一种硫酸乙酰肝素类似物，这是一种新颖的肿瘤候选药物，被设计为对肿瘤细胞具有广泛的作用... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：701字 | 罗氏（Roche）6月10日宣布，加拿大卫生部已批准人类乳头瘤病毒（HPV）检测试剂盒cobas 4800 HPV Test作为一种一线、初级筛查工具，用于25岁及以上女性宫颈癌的初级筛查... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：383字 | 美国Achillion制药公司周二公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准公司丙肝药物Sovaprevir进入每日最高200mg剂量的临床研究，公司股价首次消息利好促动，截止收盘上涨83.29%。 公司总裁Milind Deshpande表示，公司NS3... |
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