| 下级栏目：药讯快递 新药介绍 不良反应 药物研发 药物临床 |
发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：1134字 | 拜耳（Bayer）6月27日宣布，眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Eylea用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）导致的视力损害。欧盟委员会（EC... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：17次 - 字数：342字 | 兰伯西（Ranbaxy）6月27日宣布，旗下Ohm Lab公司Valsartan（缬沙坦）4种剂量片剂（40mg，80mg，160mg，320mg）获得了FDA的批准，该药为诺华（Novartis）高血压重磅药物代文（Diovan，通用名：缬沙坦... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：391字 | 葛兰素史克（GSK）与Theravance公司6月30日宣布，已向FDA提交了新复方药BreoEllipta（2种剂量，100/25mcg和200/25mcg）的补充新药申请（sNDA），寻求批准作为每日一次的吸入性疗法，用于12岁及以上哮喘（asthma）患者的治疗。该药sNDA的提交，是基于Breo... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：288字 | 德国生物制药巨头Boehringer公司最近开发的用于阻抗其抗凝血药物Pradaxa的解毒剂idarucizumab已经获得FDA的突破性疗法认证。下一步Boehringer公司将抓紧时间将其推上市场。这种解毒剂是一种人源抗体片段，能够特异性阻断Pradaxa的抗凝血作用... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：1694字 | 曾被誉为是转化研究的光辉范例，却在一次令人失望的临床实验后惨遭抛弃的一种抗癌药物，现在或许可以浴火重生。 Olaparib是首批开发靶向DNA修复酶的药物之一... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：247字 | FDA在6月27日正式批准MannKind公司的吸入式胰岛素药物Afrezza上市，这是MannKind公司在投入数亿美元，第三次申请后才获得了他们梦寐以求的许可。糖尿病市场极为巨大，仅在美国就有2600万人患有二型糖尿病，而此前注射胰岛素一直是治疗这一疾病的主流疗法... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：5次 - 字数：586字 | 拜耳（Bayer）6月20日宣布，抗癌药物多吉美（Nexavar，通用名：索拉非尼，sorafenib）获日本劳动卫生福利部（MHLW）批准，用于不可切除性分化型甲状腺癌（DCT）的治疗。此前，MHLW已于2013年9月授予Nexavar治疗甲状腺癌的孤儿药地位。... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：8次 - 字数：311字 | Thermo Fisher在6月 23 日表示，美国联邦调查局（FBI）已经批准Life Tech的GlobalFiler试剂盒用于法医鉴定实验室。 该机构的此项决定基于位于阿拉巴马州的法医科学部门提交的对该产品的验证数据，Thermo Fisher公司说。在过去的一年中，这是Thermo... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：750字 | 默克公司下属默克雪兰诺决定将一款II期试验中用于多发性硬化症的口服药物Ceralifimod （ONO-4641）的许可权归还给其合作伙伴小野制药。这家德国制药公司在一份声明中表示，Ceralifimod 未达到默克雪兰诺继续投资的要求 。... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：558字 | 6月17日，武田（Takeda）宣布，在美国推出其于2014年5月获FDA和欧盟批准用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）和克罗恩病（Crohn's disease，CD）成人患者的单克隆抗体药物Entyvio（vedolizumab）... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：29次 - 字数：310字 | 武田（Tkeda）6月18日宣布，在日本推出高血压药物Zacras复方片和Azilva片（azilsartan，阿齐沙坦，10mg）。Zacras复方片是阿齐沙坦（azilsartan）和氨氯地平（amlodipine）固定剂量组合（FDC）复方药，该药为每日一次的口服片剂，有2种剂量：Zacras复方片LD... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：1483字 | 6月下旬，莱美药业自主研发的国家4类新药埃索美拉唑肠溶胶囊(莱美舒)将正式上市，这意味着从1999年开始立项、历时15年的埃索美拉唑新药研发宣告成功... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：7次 - 字数：569字 | 今年3月，Insmed透露其吸入型抗感染药未能达到II期临床试验的主要终点后，许多分析师和市场观察家都对该公司向美国食品药品监督管理局申请突破性疗法认定的计划不看好... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：26次 - 字数：827字 | 英国发布的新指南正寻求通过增加抗凝药物使用来预防房颤（AF）患者发生中风。英国国家卫生保健优化研究所（NICE）首次更新的AF管理指南伴随着制药业及其它医疗团体形成的共识声明，以确保患者可以获得最好的治疗方案... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：600字 | 在日前发布的指南草案中，英国国家卫生保健优化研究所（NICE）表示，该机构不打算推荐吉利德公司的Sovaldi（sofosbuvir）纳入NHS，除非该公司能提供更多有关这款丙型肝炎药物的有效性数据... |
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