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发布时间：2014-09-02 - 点击：10次 - 字数：1010字 | Regeneron制药7月29日宣布，眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）获FDA批准，用于糖尿病性黄斑水肿（DME）的治疗，这是Eylea在美国获批的第3个适应症。此前，FDA分别于2011年和2012年批准Eylea用于新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（wet-AMD... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：766字 | GSK的轮状病毒疫苗产品已经在中国完成了相关的上市前技术准备，就等CFDA批准后上市，最乐观的估计是在2015年6月份。 该轮状病毒疫苗产品的商品名为Rotarix（罗特律），是一种液体口服制剂，主要预防轮状病毒的G1P、G3P... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：7次 - 字数：594字 | 近日，瑞士医疗保健公司 Roche（罗氏）的药物Gazyvaro(obinutuzumab)获得欧盟委员会批准，可联合苯丁酸氮芥（chlorambucil）用于因一些并存病（comorbidities）导致不适合某种特定化疗（全剂量氟达拉滨）的初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者的治疗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：631字 | 强生公司（JNJ）7月28日宣布，抗癌药Imbruvica（ibrutinib）补充新药申请（sNDA）获FDA批准，用于既往接受过至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗。此外，FDA同时批准Imbruvica用于携带del 17p删除突变的CLL患者的治疗。del... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：44次 - 字数：801字 | AcelRx制药公司最近经历了黑暗的一周，FDA于25日否决了AcelRx止痛药产品Zalviso的上市申请，受此消息影响公司股价应声下跌30%。Zalviso是一种结合了舒芬太尼舌下片药物与相应设备的药物-器械系统... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：7次 - 字数：243字 | 7月28日，瑞士制药集团诺华（Novartis）宣布其眼科药品分公司Alcon（爱尔康）用于治疗慢性、致盲性眼病 青光眼的药物Simbrinza（布林佐胺+溴莫尼定，brinzolamide + brimonidine）获欧盟批准。... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：716字 | 最近欧洲医药管理部门(EMA)下属的一个委员会建议EMA批准通过诺和诺德的GLP-1特效药物Victoza与长效胰岛素的组合疗法Xultophy上市... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：744字 | 7月24日，葛兰素史克（GSK）宣布，FDA已批准Flonase Allergy Relief（丙酸氟替卡松50微克鼻喷雾剂）作为非处方药（OTC），用于治疗花粉症或暂时缓解上呼吸道过敏症状。 该药是美国首个也是唯一一个适用于所有鼻腔和眼睛相关过敏症状... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：5次 - 字数：786字 | 7月25日，吉利德公司（Gilead Sciences）宣布，抗癌药Zydelig（idelalisib，150mg薄膜衣片）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议：（1）批准Zydelig联合罗氏美罗华（Rituxan， rituximab，利妥昔单抗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：9次 - 字数：601字 | 7月23日，百健艾迪（Biogen Idec）宣布，Plegridy（聚乙二醇化干扰素 -1a）获欧盟委员会（EC）批准，用于治疗复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）的成人患者，RRMS是多发性硬化症（MS）的最常见类型。Plegridy通过注射笔（Plegridy Pen）皮下给药，每2周1次... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：5次 - 字数：842字 | 诺华（Novartis）仿制药单元山德士（Sandoz）7月24日宣布，FDA已接受filgrastim（非格司亭）生物制剂许可申请（BLA），该药为安进（Amgen）品牌药Neupogen的生物仿制药，用于正在接受骨髓抑制性抗癌药物治疗且伴有严重中性粒细胞减少症（neutropenia... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：740字 | 7月24日，葛兰素史克称该公司正申请世界首款疟疾疫苗的上市批准，这款疫苗主要用于非洲的儿童。该英国制药商表示，这款叫做RTS,S的疫苗拟专门用于欧盟以外市场，但将会由欧洲药品管理局(EMA)与世界卫生组织一起进行评价。... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：5次 - 字数：508字 | 剑桥麻省的Sage医疗通过IPO筹集了1亿350万美元，该公司一种癫痫罕见病用药即将获得FDA的快速审查资格。该机构已批准快速审核SAGE-547，该药是一个静脉注射剂，用于危及生命的持续性癫痫（SE）患者的治疗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：11次 - 字数：935字 | 吉利德（Gilead）7月23日宣布，FDA批准其抗肿瘤药Zydelig（idelalisib），用于治疗3种B细胞血癌，分别为：联合罗氏（Roche）抗肿瘤药美罗华（Rituxan，rituximab，利妥昔单抗）用于适合Rituxan单药疗法的复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：9次 - 字数：929字 | 7月23日，美国FDA批准Targiniq ER（盐酸羟考酮与盐酸纳洛酮缓释片），它是一款缓释/长效(ER/LA)的阿片类药物，用于治疗严重到需要每天、不间断、长周期使用阿片治疗的疼痛，并且该疼痛尚无充分的替代治疗选择。... |
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