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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：657字 | 近日，葛兰素史克（GSK）宣布，在美国正式推出糖尿病药物Tanzeum（albiglutide），作为每周1次的皮下注射剂，在饮食和运动的基础上，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：448字 | 总部位于美国的生物制药公司Alimera Sciences日前收到丹麦卫生和药品管理局（Danish Health and Medicines Authority）对旗下药物ILUVIEN的销售许可，ILUVIEN被批准用于对现有疗法敏感性不足并与慢性糖尿病性黄斑水肿（DME）相关的视力障碍性疾病... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：35次 - 字数：450字 | 欧盟委员会（EuropeanCommission，EC）近日授予Alexion公司产品Soliris（eculizumab，艾库组单抗）孤儿药地位（orphan drug designation，ODD），Soliris是第一种用于重症肌无力（Myasthenia Gravis，MG）的终端补体抑制剂类药物。 MG是一种罕见的... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：525字 | Vertex公司囊性纤维化治疗药物Kalydeco临床试验病例数增加了，具体已达到250人。此药最初获FDA批准，用于至少一种G551D突变的囊性纤维化患者的治疗。EMA对此药开了绿灯，用于8种突变的囊性纤维化患者，这将会给孤儿药企业带来巨大的潜在收入。... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：5次 - 字数：842字 | 勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟8月1日联合宣布，糖尿病新药Jardiance（empagliflozin）获FDA批准，结合饮食及运动用于2型糖尿病成人患者的治疗，以改善血糖控制。Jardiance不适用于1型糖尿病患者，也不适用于伴有糖尿病酮症酸中毒（血液或尿液中酮体升高... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：717字 | 7月31 日，美国FDA批准Striverdi Respimat(olodaterol)吸入气雾剂用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者，包括慢性支气管炎和/或正发生气道阻塞的肺气肿。Striverdi Respimat每天使用一次，可长周期使用... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：23次 - 字数：621字 | 赛诺菲（Sanofi）旗下健赞（Genzyme）7月31日宣布，FDA已批准扩大Lumizyme（ -葡萄糖苷酶，algucosidase alfa）适应症，用于所有年龄段或表型的庞贝氏症（Pompe）患者的治疗。此前，FDA于2010年5月仅批准Lumizyme用于8岁及以上晚发型庞贝氏症患者的治疗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：553字 | 8月1日，亚力兄制药宣布欧盟委员会授予其Eculizumab（Soliris）孤儿药资格，用于治疗重症肌无力(MG)患者，重症肌无力是一种罕见的、令人衰弱的神经系统疾病，由不受控制的补体激活引起... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：628字 | 百特国际（Baxter International）和Halozyme制药7月31日联合宣布，FDA血液制品顾问委员会（BPAC）以15比1的投票结果，认为HyQvia用于治疗原发性免疫缺陷症（PI）具有良好的风险/效益属性，建议批准HyQvia用于原发性免疫缺陷症（PI）的治疗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：766字 | 卫材公司（Eisai）7月31日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予实验性抗癌药物lenvatinib（E7080）加速审批资格，该药开发用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC）的治疗。卫材公司预计于2014财年第二季度在欧洲和美国提交lenvatinib的上市许可申请... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：626字 | 7月30日，拜耳公司（Bayer）宣布，抗癌药Stivarga（regorafenib）获欧盟委员会（EC）批准，用于既往经2种酪氨酸激酶抑制剂【格列卫（Gleevec，通用名：imatinib，伊马替尼），索坦（Sutent，通用名：sunitinib，舒尼替尼... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：5次 - 字数：595字 | 罗氏公司（Roche）7月29日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Gazyvaro（obinutuzumab）联合苯丁酸氮芥化疗，用于因一些合并症（comorbidities）导致不适合强化治疗的初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：532字
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：296字 | 默沙东（Merck Co）7月30日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准Noxafil（posaconazole，泊沙康唑）静脉注射剂（intravenous，IV），该药是一种新配方的Noxafil。 Noxafil是一种新型三唑类抗真菌药... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：5次 - 字数：407字 | 丹麦Veloxis制药公司和意大利Chiesi制药公司7月28日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗器官排斥药物Envarsus（原名LCP-Tacro），用于成人肾脏和肝脏移植者，预防器官排斥反应。 Envarsus的获批，是基于在稳定的肾脏移植者中开展的III期3001研究... |
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