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发布时间：2014-09-02 - 点击：21次 - 字数：555字 | 辉瑞公司重磅炸弹级关节炎药物依那西普(Etanercept)在欧洲赢得一项新的适应证，用于早期炎性关节疾病的治疗。欧盟委员会批准依那西普标签扩展，许可其用于严重中轴脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者的治疗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：23次 - 字数：792字 | 8月8日，全球领先的RNAi药物开发公司 Alnylam制药宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予RNAi疗法ALN-AT3孤儿药地位，用于治疗A型血友病和B型血友病。目前，Alnylam正开发罕见病用药ALN-AT3作为一种皮下注射RNAi疗法，靶向抗凝血酶（AT... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：725字 | 8月8日，强生公司（JNJ）宣布，FDA已批准复方药物INVOKAMET（canagliflozin/二甲双胍），用于治疗2型糖尿病成人患者。VOKANAMET是由固定剂量canagliflozin和速释二甲双胍（metformin... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：8次 - 字数：628字 | 8月7日，百特公司（Baxter International）与合作伙伴CTI生物制药联合宣布，FDA已授予pacritinib快车道地位，用于中危及高危骨髓纤维化（myelofibrosis，MF）的治疗，包括但不限于伴有血小板减少症的患者、正经历其他JAK2疗法出现血小板减少症的患者... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：5次 - 字数：335字 | 据台湾《中国时报》报道，面对西非爆发的埃博拉致命病毒疫情扩大，甚至可能蔓延至非洲以外的地区，世界卫生组织（WHO）上周末公开表示，由英国葛兰素史克药厂（GSK）生产的埃博拉病毒疫苗，可能在9月展开临床试验，并在2015年初之前上市应急。... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：17次 - 字数：620字 | 欧洲药品监管机构已开始对辉瑞公司肺炎球菌疫苗Prevenar 13广泛用于成年人的上市申请进行审评，这款药物的销售峰值可能会在到10亿美元或更多。Prevenar... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：13次 - 字数：673字 | 8月6日，美国生物制药企业新基（Celgene）宣布，Abraxane（注射用紫杉醇[白蛋白结合型]）获加拿大卫生部批准，联合吉西他滨（gemcitabine）用于转移性胰腺癌成人患者的一线治疗。抗肿瘤药Abraxane也成为了近20年来加拿大批准的首个转移性胰腺癌治疗药物... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：5次 - 字数：438字 | 8月6日，FDA批准抗菌新药Orbactiv（oritavancin）用于治疗某些敏感细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。这些敏感细菌包括金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株和耐甲氧西林菌株），各种链球菌属和粪肠球菌。Orbactiv经由静脉内给药... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：7次 - 字数：439字 | 艾伯维（AbbVie）8月4日宣布，欧洲药品管理局（EMA）和美国食品和药物管理局（FDA）均授予实验性化合物ABT-414孤儿药地位，该药是一种抗表皮生长因子受体抗体药物偶联物（anti-EGFR-ADC），目前正在评估治疗多形性胶质母细胞瘤... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：9次 - 字数：679字 | 近日，赛诺菲公司与其合作伙伴Regeneron破天荒的地斥资6750万美元购买FDA的加速审评资格，希望能够击败其他竞争对手，让调脂药alirocumab尽早上市... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：12次 - 字数：492字 | 百特国际（Baxter International）8月4日宣布，Flexbumin（软袋人血白蛋白，USP，5%溶液）获FDA批准，该药的适应症包括：常见原因导致的血容量不足（hypovolemia）、低白蛋白血症（ hypoalbuminemia ）、烧伤、心肺旁路手术患者... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：5次 - 字数：936字 | 8月6日，罗氏公司（Roche）宣布，安维汀（Avastin，bevacizumab，贝伐单抗）已获欧盟委员会（EC）批准，与紫杉醇（paclitaxel）、拓扑替康（topotecan）或聚乙二醇化脂质体阿霉素（doxorubicin）化疗联合用于铂耐药复发性卵巢癌患者的治疗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：62次 - 字数：614字 | PTC制药8月4日宣布，药物Translarna（ataluren）获欧盟委员会（EC）有条件批准（conditional approval），用于5岁及以上无义突变型杜氏肌营养不良（nmDMD）非卧床（ambulatory，能走动的）患者的治疗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：41次 - 字数：270字 | Lannett公司8月4日宣布，盐酸羟考酮胶囊5mg已经获得FDA的简化新药申请（ANDA）批准，其疗效等同于Lehigh Valley公司的盐酸羟考酮胶囊5mg。据IMS估计，按照平均批发价格（AWP）计算，截止2014年6月底，盐酸羟考酮胶囊5mg的销售额约为710万美元... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：699字 | 首个全新的癫痫部分性发作（最常见的癫痫类型）治疗药物Fycompa （perampanel）于8月4日在比利时上市。该药物可用于12岁或以上部分性发作（伴或不伴有继发性全身发作）癫痫患者的辅助治疗。 Perampanel是唯一获准的选择性作用于AMPA受体的抗癫痫药物（AED... |
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