| 下级栏目：药讯快递 新药介绍 不良反应 药物研发 药物临床 |
发布时间：2014-09-02 - 点击：7次 - 字数：862字 | 8月18日，卫材公司（Eisai）宣布，已分别向FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交了抗癌药lenvatinib的监管文件，寻求批准用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC）的治疗。此前，卫材公司已于今年6月向日本劳动卫生福利部（MHLW）提交了lenvatinib的监管申请... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：432字 | 美国食品药品监督管理局（FDA）近日授予Agios制药公司的AG-221快速通道地位（fast track designation）。AG-221是第一种口服的、选择性的、强有效的线粒体异柠檬酸脱氢酶（isocitrate dehydrogenase-2，IDH2... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：917字 | 辉瑞公司（Pfizer）8月18日宣布，已向FDA提交其突破性乳腺癌药物palbociclib的新药申请（NDA），寻求批准palbociclib联合曲唑（letrozole）用于既往未接受过系统治疗以控制晚期病情的绝经后女性雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：404字 | 辉瑞公司和诺华公司两家一直在乙型脑膜炎疫苗开发领域上进行着激烈的角逐，都希望成为第一个吃螃蟹的人。不过最近辉瑞公司表示公司已经向FDA申请审批获得生物制剂许可申请，FDA预计将在未来6个月内对辉瑞公司的乙型脑膜炎疫苗rLP2086进行审批和回复... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：25次 - 字数：671字 | Celltrion仿制强生自体免疫治疗药物英利昔单抗的产品成为第二款要在美国按照FDA生物仿制药批准途径进行评估的药物... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：748字 | 路透社相关消息显示，上周五，Biogen Idec公司的长效多发性硬化症药物 Plegridy获得美国相关监管部门的批准，Biogen预计Plegridy将最终取代该公司曾经大卖的药物Avonex... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：479字 | 在经过慎重考虑和综合评价后，英国国家健康和护理研究中心（National Institutefor Health and Care Excellence，NICE）原则性批准吉利德公司治疗丙肝特效药物Sovaldi加入英国国家医疗服务体系... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：449字 | FDA授予OncoSynergy公司实验性单抗药物OS2966治疗胶质母细胞瘤（glioblastoma）的孤儿药地位。胶质母细胞瘤是最常见和最致命类型的成人脑瘤。OS2966是一种首创疗法，目前正在多个恶性和耐药性实体瘤模型进行评估... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：5次 - 字数：987字 | 罗氏（Roche）本月喜讯不断，抗癌重磅药物安维汀（Avastin）连续收获2个适应症。8月初，欧盟批准Avastin联合化疗用于铂耐药复发性卵巢癌。8月15日，FDA又批准Avastin联合化疗用于晚期宫颈癌治疗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：7次 - 字数：440字 | 近日赛诺菲（Sanofi）通过其位于美国的仿制药分公司Winthrop推出了经授权的Eloxatin（奥沙利铂注射剂）的仿制药。Sanofi方面表示，授权的仿制药配方与拥有专利的原研药 Eloxatin的配方是相同的。 Eloxatin是一种铂类药物，临床上通常与与静脉滴注的5... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：892字 | 由于获得了非常可喜的数据，诺华公司宣布它们将于今年年底前在美国推出受人期待的慢性心力衰竭新药 LCZ696。 诺华公司将会在本月的欧洲心脏病协会（ESC... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：1104字 | 默沙东（Merck Co）失眠药物Belsomra（suvorexant）终于获得了FDA的批准。此前，FDA于2013年曾因安全性问题拒绝批准该药的新药申请（NDA），但为低剂量Belsomra打开了大门... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：6次 - 字数：727字 | 武田（Takeda）及旗下千禧制药（Millennium）8月9日宣布，FDA已批准Velcade（万珂，通用名：硼替佐米，bortezomib）用于曾对万珂治疗有响应且完成最后一次万珂治疗后至少6个月后病情复发的多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）成人患者的复治... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：13次 - 字数：462字 | 总部位于美国的制药公司Mylan近日正式推出了符合美国药典标准的、两个规格（150mg和500mg）的卡培他滨片剂（Capecitabine Tablets USP），此款药物是Genentech公司Xeloda（希罗达，卡培他滨片）的仿制药。美国FDA已经批准了Mylan的此款产品用于单药治疗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：848字 | 8月11日，拜耳公司（Bayer）宣布，欧盟委员会（EC）批准眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）导致的视力损害。拜耳计划立即在欧盟推出该药。此前，Eylea已于7月底获FDA批准，用于DME适应证的治疗。... |
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