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发布时间：2014-09-24 - 点击：4次 - 字数：309字 | 美国FDA授予Viamet制药VT-1129孤儿药资格，这款药物是一种强效选择性口服抗真菌药，用于隐球菌性脑膜炎，一种大脑与脊髓粘膜危及生命的侵袭性真菌感染。该公司打算2015年上半年向FDA提交VT-1129的试验性新药(IND)申请。... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：2次 - 字数：1262字 | 9月11日，美国FDA的一个专家小组以14票赞成1票反对的绝对多数支持诺和诺德的减肥针Saxenda（通用名：利拉鲁肽注射液）上市。虽然FDA可以不采纳专家小组的意见，但无论如何为利拉鲁肽作为减肥针上市又向前迈进了一步。FDA预计在今年10月20日之前做出最后决定... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：8次 - 字数：595字 | 强生（JNJ）新一代前列腺癌口服药物Zytiga自2011年4月上市之后，一直统治市场，然而，该药将很快面临首次市场份额冲击... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：4次 - 字数：365字 | 路透社消息，美国FDA的一个外部专家委员会上周五以8:5的投票结果，建议批准NPS制药公司的激素替代疗法药物 Natpara。上周这一消息公布后，NPS的股票已上涨了约20%。... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：2次 - 字数：1056字 | 9月11日对Orexigen公司来说，可谓是喜忧参半的一天，这一天，该公司收获了一个好消息，但也同时收到了2个坏消息。好消息是，减肥新药Contrave历经3年磨难，终于获得了FDA的批准；而坏消息之一是，FDA在Contrave药物标签上标注了一个可怕的 黑框 警告... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：7次 - 字数：1142字 | 赛诺菲（Sanofi）近日接受路透社采访时表示，希望能通过内部新产品及潜在的外部收购，使其罕见病研发单元健赞（Genzyme）成为多发性硬化症（MS）市场的领导者... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：3次 - 字数：474字 | 大智慧阿思达克通讯社9月11日讯，国家食药监总局（CFDA）网站显示，华邦颖泰（002004.SZ）重磅皮肤类新药他扎罗汀倍他米松乳膏进入待现场检查，这意味着，该药只需通过生产环境和生产工艺的检验环节即可，有望年内获批... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：2次 - 字数：1323字 | 导读：赛诺菲来得时（Lantus）在糖尿病市场雄霸多年，2013年全球销售额高达80亿美元，然而其霸主地位即将遭受严峻挑战。此前，礼来来得时仿制药Basaglar虽获FDA预批准，但因专利诉讼导致美国上市推迟至2016年，使赛诺菲能继续称霸美国糖尿病市场... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：2次 - 字数：937字 | 罗氏（Roche）近日宣布，单抗药物RoACTEMRA（欧洲以外名为ACTEMRA，通用名：tocilizumab，托珠单抗）获欧盟委员会（EC）批准，用于既往未接受过甲氨蝶呤（MTX）治疗的重度活动性进行性类风湿性关节炎（RA）患者的治疗。 在确诊的前2年内（早期RA... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：2次 - 字数：836字 | Orexigen公司最近如愿以偿地收获了FDA对其减肥药物Contrave的祝福，这代表该公司完成了一场历时三年的逆袭！这同时也意味着Orexigen公司比其竞争对手，著名生物技术公司诺和诺德提前一步将自家减肥药产品推向市场。... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：3次 - 字数：937字 | 罗氏（Roche）近日宣布，单抗药物RoACTEMRA（欧洲以外名为ACTEMRA，通用名：tocilizumab，托珠单抗）获欧盟委员会（EC）批准，用于既往未接受过甲氨蝶呤（MTX）治疗的重度活动性进行性类风湿性关节炎（RA）患者的治疗。 在确诊的前2年内（早期RA... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：3次 - 字数：870字 | 9月5日，Keryx生物制药宣布FDA批准柠檬酸铁用于控制慢性肾病(CKD)透析患者的血清磷水平。 这是一款对非常病态、负荷沉重的患者人群证明有明确收益能力的药物， CEO Bentsur评论称，并称该公司将在未来12个月内推出这款药物... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：4次 - 字数：378字 | 近日，美国FDA宣布授予Arena制药APD811孤儿药资格，这是一款口服环前列腺素(IP)受体激动剂，用于治疗肺动脉高压(PAH)。APD811是该公司自行开发的一款试验候选药物，用于血管痉挛性疾病治疗，如PAH... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：5次 - 字数：722字 | 最近阿卡迪亚制药的后期帕金森药物pimavanserin即将完成临床研究阶段，而FDA又给该公司注入一剂强心针，授予该药物突破性认证，加速了该药物的审批过程。该药物的上市已经备受关注。 阿卡迪亚的总部位于圣地亚哥，这只是最近该公司被看好的消息之一... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：4次 - 字数：511字 | 据9月1日发布的消息，FDA已经批准UCB公司的Vimpat单药疗法用于治疗癫痫。这意味着该药可以单独给药用于部分性发作的成年癫痫患者。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准用于癫痫患者的辅助治疗... |
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