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首页 研发动态 第254页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递安进提交全球首个BiTE疗法blinatumomab上市申请

发布时间:2014-11-06  -  点击:10次  -  字数:1878字
癌症免疫疗法是当前癌症治疗的热门领域,是癌症治疗的最后希望,已吸引各大制药巨头纷纷投入巨资,该类疗法利用人体自身免疫系统攻击癌细胞,达到抑制甚至杀灭癌细胞的目的。在《科学》杂志评选的2013年年度10大科学突破排行榜中,癌症免疫疗法位列榜单...

[药讯快递重磅药物Otezla再添适应症——FDA批准新基Otezla治疗斑块型银屑病

发布时间:2014-11-06  -  点击:2次  -  字数:943字
生物技术巨头新基(Celgene)在2013年凭借其明星药物Abraxane(注射用紫杉醇[白蛋白结合型])着实风光了一把,该药是一种化疗药物,因乔布斯之死和癌中之王 胰腺癌适应症而名声大噪...

[药讯快递安进向FDA提交白血病Blinatumomab生物制品许可申请

发布时间:2014-11-06  -  点击:24次  -  字数:355字
9月23日,安进(Amgen)向美国FDA提交Blinatumomab(AMG103) 的生物制品许可申请(BLA)。2014年7月1日,FDA正式授予安进的实验性单抗blinatumomab 突破性疗法 资格,以用于治疗费城染色体阴性(Ph-)的复发/难治性B前体急性淋巴细胞白血病。...

[药讯快递恶性胶质瘤药物Olaptesed pegol 获FDA孤儿药资格

发布时间:2014-11-06  -  点击:23次  -  字数:612字
9月23日,NOXXON制药宣布其Olaptesed pegol(NOX-A12)获得美国FDA孤儿药资格,这款药物结合放疗用于恶性胶质瘤治疗。 恶性胶质瘤是一种常见并且最具侵袭性的原发性恶性脑瘤,其结局较差,生存期较短。标准治疗包括化疗...

[药讯快递拜耳眼科药Eylea再度刷新记录——DR市场将赶超罗氏Lucentis

发布时间:2014-11-06  -  点击:8次  -  字数:1517字
自2011年上市以来,拜耳眼科药物Eylea适应症个数及全球销售一再刷新。今年7-8月,Eylea先后获FDA和欧盟批准,用于糖尿病性黄斑水肿(DME)适应症,是该药在欧美市场收获的第3个适应症...

[药讯快递盘点:2014年FDA批准的孤儿药

发布时间:2014-11-06  -  点击:4次  -  字数:3666字
1982年,美国的罕见病家庭和支持团体成立了一个 非正式联盟 ,呼吁立法支持孤儿药和治疗罕见病的药物研发,1983年,这个组织成功使美国国会通过了 孤儿药法案 ,该法案制定了发展孤儿药的诸多激励性措施...

[药讯快递Eylea获批国家再添新成员——日本

发布时间:2014-11-06  -  点击:6次  -  字数:346字
Bayer与研发伙伴Regeneron联合拥有的重磅炸弹式产品Eylea近来不断获得各国的批准和销售的新高。就在前不久刚刚获得欧洲的重要肯定后,近日Eylea在世界上第三大市场 日本又获批准,用于治疗近视性脉络膜新生血管病变(myopicCNV)...

[药讯快递新药naloxegol上市:有效治疗阿片类药物引起的便秘

发布时间:2014-11-06  -  点击:7次  -  字数:448字
众所周知,阿片 受体,作用于中枢神经系统主要产生镇痛作用,而在胃肠道激活则主要抑制胃肠道的蠕动,减少胆汁、胰腺的分泌。 由于阿片类药物在胃肠道的分布比例较高,如芬太尼在中枢与胃肠道系统的药物分布比例是1:1...

[药讯快递Novo Nordisk糖尿病复方产品Xultophy欧洲获批

发布时间:2014-11-06  -  点击:12次  -  字数:536字
Novo Nordisk旗下糖尿病复方产品Xultophy近日获得了欧盟委员会的批准,公司准备在2015年上半年使Xultophy在欧盟上市。 Xultophy(原名IDegLira)是每日只需注射一次的糖尿病复方制剂,其中包含了丹麦制药公司 Novo Nordisk的Tresiba...

[药讯快递FDA授予阿帕西普突破性治疗药物资格

发布时间:2014-11-06  -  点击:15次  -  字数:743字
众多制药商在糖尿病领域正寻求机会,这种快速增长的流行性疾病意味着新型治疗药物的迫切需求。但直接治疗糖尿病不是唯一的策略。再生元指出,该公司可通过治疗糖尿病的一些长期并发症来获取利益。 失明,是长期血糖问题的可怕后果之一...

[药讯快递FDA顾问小组反对批准Clarus公司的口服睾酮替代疗法

发布时间:2014-11-06  -  点击:6次  -  字数:655字
Clarus Therapeutics公司近日表示,FDA顾问小组以18:3的投票结果反对批准该公司的口服睾酮替代疗法药物Rextoro,顾问小组在考虑了整体的效益/风险资料后,认为所有资料不足以支持Rextoro的批准。Clarus还指出,该顾问小组还以12:8(1票弃权...

[药讯快递降糖减肥两不误——诺和诺德糖尿病鸡尾酒Xultophy获欧盟批准

发布时间:2014-11-06  -  点击:7次  -  字数:826字
诺和诺德(Novo Nordisk)糖尿病鸡尾酒Xultophy(IDegLira)近日获欧盟批准,用于2型糖尿病成人患者的治疗。Xultophy是首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药,临床试验中,Xultophy不仅显著改善了血糖水平,同时还提供了显著的减肥作用。Xultophy由Tresiba...

[药讯快递一举拿下全球2大市场——吉利德首个肿瘤学药物Zydelig提交完美答卷

发布时间:2014-11-06  -  点击:24次  -  字数:2037字
吉利德(Gilead)首个肿瘤学药物Zydelig果然不负众望,2个月不到,一举拿下美欧2大市场。该药于今年7月获FDA批准,近日又获欧盟批准。业界此前预测,Zydelig在2017年的销售额将突破15亿美元...

[药讯快递罗氏推出生育力检测试剂盒Elecsys AMH,评估女性卵巢储备

发布时间:2014-11-06  -  点击:4次  -  字数:936字
罗氏(Roche)近日宣布,推出一款新的生育力检测试剂盒,用于评估女性卵巢储备功能(ovarian reserve,OR)。该款名为Elecsys AMH(anti-mullerianhormone,AMH,抗苗勒管激素)血液检测试剂盒,通过检测血液中AMH水平作为指标,评估女性卵巢储备功能...

[药讯快递糖尿病市场硝烟再起——FDA批准礼来GLP-1类糖尿病新药Trulicity

发布时间:2014-11-06  -  点击:5次  -  字数:1177字
糖尿病GLP-1受体激动剂市场竞争异常激烈。四面楚歌的礼来终于赢得一场硬仗,新药Trulicity获FDA批准,临床中疗效媲美诺和诺德Victoza。Victoza年销20亿美元,在GLP-1市场傲视群雄,而Trulicity具有每周注射一次的优势,将成为Victoza的替代者...