| 下级栏目：药讯快递 新药介绍 不良反应 药物研发 药物临床 |
发布时间：2014-11-06 - 点击：3次 - 字数：850字 | 美国FDA表示，艾伯维节段性回肠炎（克罗恩氏病）治疗药物阿达木单抗（修美乐）现在可用来治疗6岁大小的患者，而它的这种用途两年前已在欧洲获得批准... |
|
发布时间：2014-11-06 - 点击：12次 - 字数：885字 | 近日，FDA终于批准了Alimera和iSivida的糖尿病性黄斑囊样水肿药物Iluvien。虽然这个产品已经被欧盟的10个国家批准，并在英国和德国已经上市，但FDA已经3次拒绝它的上市申请，并一度要求再做两个三期临床实验确立Iluvien的疗效和安全性... |
|
发布时间：2014-11-06 - 点击：5次 - 字数：471字 | 9月26日,百时美施贵宝表示，美国FDA授予该公司免疫肿瘤药物Opdivo六个月优先审评资格，这款药物正被申请用于之前治疗过的黑色素瘤。FDA的决定到2015年3月30日到期。同时，欧洲药品监管机构还授予这款药物用于晚期黑色素瘤加速审评资格。 Opdivo（nivolumab... |
|
发布时间：2014-11-06 - 点击：29次 - 字数：625字 | 近日，FDA终于批准了Alimera和iSivida的糖尿病性黄斑囊样水肿药物Iluvien。虽然这个产品已经被欧盟的10个国家批准，并在英国和德国已经上市，但FDA已经3次拒绝它的上市申请，并一度要求再做两个三期临床实验确立Iluvien的疗效和安全性... |
|
发布时间：2014-11-06 - 点击：4次 - 字数：1147字 | 随着吉列德公司明星丙型肝炎药物Sofosbuvir（商品名Sovaldi... |
|
发布时间：2014-11-06 - 点击：5次 - 字数：308字 | 百时美施贵宝（BMS）周五宣布，公司单抗药物Opdivo（nivolumab）正式进入美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟药监局（EMA）的优先审批通道。该药物用于晚期黑色素瘤。 美国FDA在认定一个药物为非常重要... |
|
发布时间：2014-11-06 - 点击：2次 - 字数：626字 | 9月24日消息，FDA已批准吉利德公司的Tybost(cobicistat)，一种CYP3A抑制剂，通过与阿扎那韦或达芦那韦联合用药治疗1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。... |
|
发布时间：2014-11-06 - 点击：25次 - 字数：363字 | 26日，贵州百灵收到国家知识产权局下发的《PCT国际申请号和国际申请日通知书》，该专利正式受理后将进入国际检索阶段，贵州百灵将根据国际检索阶段的结论报告选择专利进入的国家。 据介绍，PCT是《专利合作条约》(PatentCooperation... |
|
发布时间：2014-11-06 - 点击：6次 - 字数：231字 | 博腾股份9月26日晚间公告称，公司全资子公司重庆海腾制药有限公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）于9月19日签发的书面通知，其产品右雷佐生原料药（DMF21542）准许在美国市场销售。博腾股份表示，右雷佐生原料药以0-483首次通过美国FDA的CGMP... |
|
发布时间：2014-11-06 - 点击：2次 - 字数：946字 | 9月24日，Rexahn公司宣布，FDA已授予其胰腺癌治疗药RX-3117孤儿药地位。RX-3117是新一代癌症特异性核苷类似物。Rexahn目前正在癌症患者中招募Ib期临床试验患者，预计该项试验将在2015年第一季度完成。 临床前研究表明，RX... |
|
发布时间：2014-11-06 - 点击：6次 - 字数：851字 | Humira（修美乐）是全球最畅销的药物之一，该药2013年全球销售额高达106亿美元，位列《2013年最畅销药物排行榜》（点击）榜首，2014年第二季度销售额高达32.9亿美元，该药是艾伯维（AbbVie）的旗舰产品，也是全球首个获批的抗TNF-... |
|
发布时间：2014-11-06 - 点击：4次 - 字数：719字 | 近日，吉利德（Gilead）宣布，已向日本药品与医疗器械管理局(PMDA）提交丙肝鸡尾酒疗法LDV/SOF新药申请（NDA），寻求批准用于治疗基因型1慢性丙型肝炎（HCV）成人患者，在临床试验中，LDV/SOF达到了全部治愈率。 鸡尾酒疗法LDV/SOF... |
|
发布时间：2014-11-06 - 点击：20次 - 字数：679字 | 近日，阿斯利康（AZN）旗下全球生物制品研发部门MedImmune宣布，FDA已授予实验性单克隆抗体药物MEDI3902快速通道（Fast Trackdesignation），用于预防由绿脓杆菌（P.aeruginosa）导致的医院获得性肺炎（nosocomialpneumonia，NP）... |
|
发布时间：2014-11-06 - 点击：11次 - 字数：1910字 | 癌症免疫疗法是当前癌症治疗的热门领域，是癌症治疗的最后希望，已吸引各大制药巨头纷纷投入巨资，该类疗法利用人体自身免疫系统攻击癌细胞，达到抑制甚至杀灭癌细胞的目的。在《科学》杂志评选的2013年年度10大科学突破排行榜中，癌症免疫疗法位列榜单... |
|
发布时间：2014-11-06 - 点击：53次 - 字数：714字 | 抑郁症是一种常见的精神疾病。我国现有3600万人抑郁症患者，每年造成的直接和间接经济负担高达80亿美元。 当前市场上的抗抑郁药物为少数几个西药所垄断，而这些药物都具有各种副作用，再加上单胺类神经递质重摄取抑制剂在2010年所有的专利均已过期... |
|
|