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[药讯快递] FDA批准武田万珂（Velcade）用于套细胞淋巴瘤（MCL）初治群体

发布时间：2014-11-06  -  点击：7次  -  字数：1051字

[药讯快递] BiTE免疫疗法预计2015年上市

发布时间：2014-11-06  -  点击：35次  -  字数：2108字
导读：癌症免疫疗法是当前癌症治疗的热门领域，也是癌症治疗的最后希望，已吸引各大制药巨头纷纷投入巨资，该类疗法利用人体自身免疫系统攻击癌细胞，达到抑制甚至杀灭癌细胞的目的...

[药讯快递] 吉利德二联复方Harvoni获得FDA批准，抗丙肝新金标全口服方案出炉

发布时间：2014-11-06  -  点击：6次  -  字数：1190字
10日下午，美国FDA毫无悬念地批准了吉利德科学的全口服、一天一次的抗丙肝二联复方Harvoni（复方sofosbuvir和ledipasvir）上市，用于治疗基因1型的丙型肝炎感染。一个12周或8周疗程的Harvoni在美国预定收费分别为94500和63000美元...

[药讯快递] 阿斯利康替格瑞洛获美国ACS治疗新指南推荐

发布时间：2014-11-06  -  点击：6次  -  字数：765字
自Soriot掌管阿斯利康以来，他一直宣扬替格瑞洛是一款有潜质的药物。目前，这款抗血栓药物真的可能成为一款重磅炸弹级产品，Soriot指出称。10月6日，替格瑞洛在正确的方向上获得一个推动力。 新的治疗指南将替格瑞洛指定为急性冠脉综合征患者首选用药...

[药讯快递] FDA批准艾伯维修美乐多关节幼年特发性关节炎新适应症

发布时间：2014-11-06  -  点击：32次  -  字数：348字
美国FDA批准艾伯维阿达木单抗（修美乐）中重度活跃型多关节幼年特发性关节炎(JIA)新适应症，用以减少两岁及上年龄患者的体征及症状。阿达木单抗于2008年在美国被批准用于四岁及以上年龄患者多关节幼年特发性关节炎(JIA)。...

[药讯快递] FDA受理安进癌症免疫疗法药物blinatumomab的评审申请

发布时间：2014-11-06  -  点击：18次  -  字数：777字
blinatumomab的评审申请，用于治疗费城染色体阴性的复发性白血病（Ph-ALL）。blinatumomab获得优先审批资格，PDUFA日期为2015年5月19日。安进也已经向EMA申请上市用于治疗Ph-ALL。blinatumomab获得FDA突破性药物、孤儿药...

[药讯快递] 礼来重磅单抗药物Cyramza将年底上市欧盟

发布时间：2014-11-06  -  点击：26次  -  字数：834字
礼来（Eli Lilly）肿瘤学管线近日传来好消息。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准单抗药物Cyramza（ramucirumab）：（1）联合紫杉醇（paclitaxel），用于既往经化疗治疗的晚期胃癌或胃食管交界腺癌（GEJA）成人患者的治疗；（2...

[药讯快递] 施贵宝放弃丙肝药物复方药物Asunaprevir在美国的上市申请

发布时间：2014-11-06  -  点击：17次  -  字数：942字
在一场全球激烈竞赛中，百时美施贵宝正退出新型重磅炸弹级丙型肝炎复方药物的相关研究。目前吉利德的一款新型复方治疗药物正处于领先地位，在对竞争格局进行分析后，百时美施贵宝选择放弃其NS3...

[药讯快递] NICE在新的MS指南中拒绝Sativex和Fampyra

发布时间：2014-11-06  -  点击：19次  -  字数：574字
在新的指南中，两款药物被认为纳入英国NHS用于治疗多发性硬化症(MS)过于昂贵。国家卫生保健优化研究所(NICE)在新指南中未推荐GW Pharma的Sativex(nabiximols)和百健艾迪的Fampyra(fampridine)，Sativex是从植物大麻中提取的一种成分。...

[药讯快递] FDA标注哮喘重磅药物索雷尔（Xolair）与心血管疾病风险相关

发布时间：2014-11-06  -  点击：36次  -  字数：911字
早在2009年，FDA首次对服用哮喘药物索雷尔（Xolair，通用名：omalizumab,奥马珠单抗）患者中发生的心脏发作和中风报道表达了关注，该药由罗氏（Roche）和诺华（Novartis）联合销售...

[药讯快递] 丙肝福音——吉利德丙肝鸡尾酒LDV/SOF年底在欧美上市

发布时间：2014-11-06  -  点击：5次  -  字数：916字
吉利德（Gilead）是丙型肝炎领域的领军人物，到目前为止，其明星药物Sovaldi（sofosbuvir）的销售额已突破70亿美元，而该公司正在开发的新一代丙肝鸡尾酒疗法LDV/SOF，近日在欧盟方面也传来了好消息，欧盟CHMP已建议批准LDV/SOF...

[药讯快递] BrainStorm公司ALS干细胞药物获FDA快速通道审评资格

发布时间：2014-11-06  -  点击：32次  -  字数：439字
以色列的BrainStorm细胞医疗公司于10月7日表示，美国FDA已授予该公司成年人干细胞治疗药物用于肌肉萎缩性侧索硬化症(ALS)快速通道审评资格。BrainStorm的治疗药物NurOwn正在一项中期试验中被测试用于ALS患者，ALS也称作路格里克氏病。...

[药讯快递] FDA批准恩杂鲁胺用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌

发布时间：2014-11-06  -  点击：16次  -  字数：285字
Diplomat宣布美国FDA批准恩杂鲁胺（XTANDI）用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。恩杂鲁胺是一种日服一次的雄激素受体抑制剂，这款药物的新适应症是用于尚未接受化疗CRPC患者的治疗。...

[药讯快递] 盘点：2014年9月份美国FDA审批药物亮点

发布时间：2014-11-06  -  点击：7次  -  字数：810字

2014年9月份美国FDA共审批通过13个新药，1类新分子实体药物2个，新生物药物2个，3类新剂型药物4个，4类新组合物药物1个，5类新规格或新生厂商药物3个，6类新适应症药物1个。 2014年9月份美国FDA审批通过新药 数据来源：根据FDA网站统计整理...

[药讯快递] FDA批准噻托溴铵气雾剂Spiriva Respimat用于COPD

发布时间：2014-11-06  -  点击：48次  -  字数：712字
勃林格殷格翰表示，FDA批准该公司一款旨在用于慢性阻塞性肺病(COPD)的吸入气雾剂药物。噻托溴铵吸入气雾剂（Spiriva Respimat）用于与COPD有关的长期、每日一次的支气管痉挛维持治疗，勃林格殷格翰在一份声明中表示...


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