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[药讯快递] NICE推荐拜耳的利伐沙班可用于急性冠脉综合征的二级预防

发布时间：2014-11-06  -  点击：17次  -  字数：504字
英国NICE近日发布了有关拜耳医药保健（Bayer HealthCare）的Xarelto（利伐沙班）的评估咨询文件（ACD），ACD推荐每日使用两次的利伐沙班（2.5mg）可用于急性冠状动脉综合征（acute coronary syndrome，ACS）的二级预防...

[药讯快递] EMA授予GW制药Epidiolex用于Dravet综合征孤儿药资格

发布时间：2014-11-06  -  点击：23次  -  字数：744字
GW制药，一家专注于从其拥有知识产权的大麻素产品平台发现、开发及商业化新型治疗药物的生物制药公司，于10月22日称，欧洲药品管理局(EMA)授予其试验药物Epidiolex（大麻二酚或CBD）用于Dravet综合征治疗孤儿药资格，这种疾病是一种罕见...

[药讯快递] 华海药业申报3.2类高血压复方制剂临床获受理，国内尚无企业生产

发布时间：2014-11-06  -  点击：2次  -  字数：267字
大智慧阿思达克通讯社10月21日讯，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，华海药业（600521.SH）申报3.2类高血压新药替米沙坦氨氯地平片临床申请获受理。华海药业主营高血压治疗药物普利类和沙坦类原料药，向制剂转型是公司的战略方向...

[药讯快递] 诺华牛皮癣药物secukinumab获FDA全票通过

发布时间：2014-11-06  -  点击：7次  -  字数：588字
在即将过去的十月份里，诺华公司可谓好消息不断。先是公司开发的CAR-T肿瘤疗法取得积极进展，然后公司开发的治疗牛皮癣药物secukinumab临床三期研究取得重大进展。本周，美国FDA下属的专家评审委员会全票通过了对secukinumab的审核，建议FDA正式批准其上市...

[药讯快递] 科华生物埃博拉病毒检测试剂盒已完成研发

发布时间：2014-11-06  -  点击：3次  -  字数：289字
今日，科华生物(002022)公告埃博拉病毒核酸检测试剂盒研制情况。公告称，近日一些投资者及媒体比较关注公司埃博拉病毒检测试剂的研制情况。目前，科华生物已完成 埃博拉病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)...

[药讯快递] 百特和Halozyme推出原发性免疫缺陷症（PI）新药HyQvia

发布时间：2014-11-06  -  点击：9次  -  字数：834字
百特国际（Baxter International）和合作伙伴Halozyme公司近日联合宣布，在美国推出皮下注射（SC）药物HyQvia，该药于今年9月获FDA批准，用于原发性免疫缺陷症（PI）的治疗。HyQvia由人正常免疫球蛋白（IG，10%）和重组人透明质酸酶（hyaluronidase...

[药讯快递] 尼达尼布被FDA批准为美国首个特发性肺纤维化治疗药物

发布时间：2014-11-06  -  点击：8次  -  字数：1070字
勃林格殷格翰公司近日宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）已经批准OFEV(尼达尼布)用于治疗特发性肺纤维化(IPF)，IPF是一种对人类危害严重的致命性肺部疾病，患者在诊断之后的中位生存期仅为2至3年。在今天之前，尚无一种IPF治疗药物获得FDA批准...

[药讯快递] 欧盟批准强生抗癌药Imbruvica治疗2种血癌

发布时间：2014-11-06  -  点击：24次  -  字数：735字
强生（JNJ）及合作伙伴Pharmacyclics制药公司近日联合宣布，抗癌药Imbruvica（ibrutinib）获欧盟委员会（EC）批准，用于2种血液癌症：（1）用于复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者的治疗；（2）用于既往接受过至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病（CLL...

[药讯快递] 盘点那些“抗埃博拉新药”

发布时间：2014-11-06  -  点击：7次  -  字数：2399字

埃博拉 是扎伊尔（即刚果民主共和国）北部一条河流的名字。1976年，一种不知名的病毒光顾这里，疯狂地虐杀 埃博拉 河沿岸55个村庄的百姓，致使数百生灵涂炭，有些家庭甚至无一幸免， 埃博拉病毒 也因此而得名。...

[药讯快递] 欧盟将为埃博拉药物研发“开绿灯”

发布时间：2014-11-06  -  点击：5次  -  字数：407字
欧洲药品管理局20日说，鼓励药物研发机构开发针对埃博拉病毒的药物或疫苗，并可申请 孤儿药 认定。 欧洲药品管理局说，针对埃博拉病毒的 孤儿药 认定将得到优先受理，且该机构将加快对此类药物的评估流程。 孤儿药 是指用于预防、诊断和治疗罕见病的药物...

[药讯快递] FDA专家组：应保留戒烟药Chantix黑框警告，辉瑞再度悲剧

发布时间：2014-11-06  -  点击：16次  -  字数：790字
辉瑞再次悲剧！！终究未能说服FDA专家委员会删除戒烟药Chantix药品标签中的黑框警告。专家委员会指出，辉瑞对来自第三方观察研究的分析数据，并没有包括Chantix所有的心理副作用...

[药讯快递] 罕见病IPF市场：罗氏 vs 勃林格 好戏上演——FDA同时批准2种IPF新药

发布时间：2014-11-06  -  点击：12次  -  字数：805字
过去一年多时间，InterMune公司和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）在特发性肺纤维化（IPF）新药研发领域展开了激烈的斗争，都希望各自的药物能率先赢得FDA的批准。此前，InterMune在处方药用户收费法（PDUFA）目标日期方面略占优势...

[药讯快递] 欧盟批准高磷血症药物Velphoro，将降低患者用药负担

发布时间：2014-11-06  -  点击：4次  -  字数：594字
欧盟批准了ViforFresenius Medical Care Renal制药公司的高磷血症药物Velphoro。Velphoro(Sucroferric Oxyhydroxide)之前也叫作PA21，该药物在欧盟的获批基于其III期临床试验数据，数据显示这款药物能控制血液中磷的蓄积...

[药讯快递] 欧美加速审批——卫材甲状腺癌新药lenvatinib收获在望

发布时间：2014-11-06  -  点击：9次  -  字数：1010字
lenvatinib在日欧美3大市场均授予孤儿药地位，并且获欧美2大市场加速审查和优先审查资格。目前，卫材深陷重磅产品专利悬崖重创，lenvatinib已成为该公司恢复增长的最佳希望。 卫材（Eisai）近日宣布，FDA已接受审查抗癌药lenvatinib新药申请（NDA...

[药讯快递] FDA专家关注诺华牛皮癣药物secukinumab

发布时间：2014-11-06  -  点击：46次  -  字数：548字
诺华公司最近似乎喜事连连，先是公司开发的心衰药LCZ696研究取得了很好进展，然后公司开发的用于牛皮癣等疾病的治疗抗炎症药物secukinumab又有了重大突破。 最近FDA的相关专家在非正式场合表现出对这一药物的青睐程度...


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