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首页 研发动态 第242页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递GSK向美国及欧洲提交哮喘新型治疗药物美泊利单抗上市申请

发布时间:2014-12-07  -  点击:3次  -  字数:823字
葛兰素史克向美国及欧洲提交了其严重哮喘新型治疗药物美泊利单抗注射剂的上市申请,争取成为首家上市该类药物的公司,因为梯瓦制药与阿斯利康也在开发同类药物。 这款治疗药物可阻断白介素-5蛋白,进而阻止可加剧哮喘发作的白细胞在肺内的积聚...

[药讯快递顶点制药向美国及欧洲提交囊性纤维化治疗药物上市申请

发布时间:2014-12-07  -  点击:6次  -  字数:439字
顶点制药向美国及欧洲提交了其富有前景治疗药物的上市申请,一款用于最常见形式囊性纤维化患者的新型治疗药物将有可能会上市。 这款完全由Lumacaftor和Ivacaftor组成的复方药物一直由该公司开发用于携带两种拷贝F508del基因突变的12岁及以上患者...

[药讯快递昙花一现:Olysio被FDA批准和Sovaldi联用用于一型丙肝的治疗

发布时间:2014-12-07  -  点击:3次  -  字数:901字
11月7日,强生的丙肝药物Olysio(通用名Simeprevir)被FDA批准和Sovaldi联用用于一型丙肝的治疗。Olysio已经被批准和干扰素和利巴韦林联用用于一型丙肝的治疗。今天这个标签扩展是根据一个叫做COSMOS的开放标签二期临床...

[药讯快递诺华新型血液肿瘤药物已提交FDA审查

发布时间:2014-12-07  -  点击:4次  -  字数:801字
诺华公司相信,其新的肿瘤治疗药物对于有严重多发性骨髓瘤和血癌的患者会有强烈的改善。但首先,诺华公司必须向FDA独立专家小组证明该药物有能力在数月内显著延长生存期,并且这种优势胜过其安全风险。...

[药讯快递恒瑞医药重磅胃癌靶向药物阿帕替尼片获注册批件

发布时间:2014-12-07  -  点击:3次  -  字数:485字
11月3日,恒瑞医药公告称,公司自主研制的国家1.1类新药 甲磺酸阿帕替尼片 获得国家食品药品监督管理总局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》...

[药讯快递2014年10月FDA 批准新药汇总

发布时间:2014-12-07  -  点击:5次  -  字数:707字

1、Hetlioz(Vanda 制药) 今年1月31日,FDA就批准了Hetlioz(有效成分:Tasimelteon/ 他司美琼),他司美琼是褪黑激素受体激动剂,用于治疗完全失明患者的非24小时睡醒周期障碍 ( Non-24 )。Non-24是盲人患者的一种慢性昼夜节律节奏(生物钟...

[药讯快递Kiadis制药急性髓性白血病药物ATIR获EMA孤儿药资格

发布时间:2014-12-07  -  点击:7次  -  字数:451字
Kiadis制药是一家正在血液肿瘤领域开发T细胞免疫治疗药物的生物制药公司,该公司于10月30日宣布其主要产品ATIR用于急性髓性白血病(AML)治疗获欧洲药品管理局(EMA)孤儿药资格。Kiadis制药ATIR用于预防同种异基因骨髓移植后急性移植物抗宿主病...

[药讯快递葛兰素史克奥法木单抗获NICE推荐用于白血病治疗

发布时间:2014-12-07  -  点击:5次  -  字数:578字
英国国家卫生保健优化研究所(NICE)发布草案指南,推荐葛兰素史克奥法木单抗用于治疗一种白血病。奥法木单抗列表价格为100mg规格182欧元、10000mg规格1820欧元。 NICE负责为英格兰与威尔士NHS提供指南,该机构表示,这款药物与苯丁酸氮芥(瘤可宁...

[药讯快递百健艾迪/Sobi血友病药物ELOCTA进入EMA实质审评阶段

发布时间:2014-12-07  -  点击:5次  -  字数:683字
10月31日,百健艾迪与Sobi宣布欧洲药品管理局(EMA)接受ELOCTA(rFVIIIFc)的上市许可申请(MAA),这是一款用于治疗血友病A的重组因子VIII Fc融合蛋白候选药物。这次MAA的接受使这款产品在EMA进入实质性审查程序。 ELOCTA是rFVIIIFc在欧洲的商品名,此产品在美国...

[药讯快递诺和诺德对其德谷胰岛素在美上市态度谨慎

发布时间:2014-12-07  -  点击:4次  -  字数:774字
诺和诺德在谈及其新一代胰岛素德谷胰岛素时显得非常慎重,这款药物FDA曾拒绝过。这家丹麦制药商曾预示这款长效胰岛素会加速回到FDA,但目前该公司也表示,再次提交这款注射剂上市申请之前可能还需等待几年...

[药讯快递震惊!FDA批准的抗癌新药74%没用

发布时间:2014-12-07  -  点击:4次  -  字数:1086字
近日,美国密尔沃基一本叫做《Sentinel and MedPage Today》的杂志发表一篇文章分析过去10年FDA批准上市的抗癌药,结果发现在54个上市新药中有74%的药物没有证据显示能延长患者寿命,也不能改善患者生活质量。 在2004...

[药物研发礼来$4.4亿开发骨质疏松症微针贴片ZP-PTH

发布时间:2014-12-07  -  点击:3次  -  字数:674字
礼来(Eli Lilly)近日与美国生物制药公司Zosano签署了一项全球独家授权协议,合作开发人甲状旁腺激素(1-34)新产品ZP-PTH,该产品是一种速效型贴片,采用Zosano公司新型透皮输送技术 微型针头贴片系统开发,用于治疗骨质疏松症...

[药物研发2014年10月CDE受理药品评述(四)

发布时间:2014-12-07  -  点击:6次  -  字数:1758字
10月,CDE受理的化药新药上市申请共计14件,涉及到12个药品。 上海汇伦江苏药业有限公司此次申报了西维来司他钠注射液及其原料药,为国内首家申报该品种生产许可的企业...

[药物研发新药tenapanor有助慢性肾病患者磷吸收

发布时间:2014-12-07  -  点击:3次  -  字数:615字
在2014年美国费城举办的美国肾脏病学会周上,研究者表示,名为tenapanor的新药可以帮助减少肾病患者机体的磷素吸收,药物tenapanor是一种肠道钠/质子交换器亚型3(NHE3)的最小程度的系统性的抑制剂...

[药物研发基因修复技术将成“不老仙丹” 2045年人类望永生

发布时间:2014-12-07  -  点击:4次  -  字数:745字
近日,在太庙举办的奇点大学公开课上,美国硅谷奇点大学生物技术和信息学项目负责人Raymond McCauley给大家来一个令人兴奋的研究,基因修复技术有望成为人类一直追求的 长生不老仙丹 ,让人类获得永生...