| 下级栏目：药讯快递 新药介绍 不良反应 药物研发 药物临床 |
发布时间：2014-12-07 - 点击：3次 - 字数：629字 | 中国有句古话 是药三分毒！这也成为了目前世界各国医药管理机构审批药物时考虑的重中之重。近日美国FDA做出决定延长诺华公司开发的治疗多发性骨髓瘤药物panobinostat的审批时间。这一结果对诺华公司无疑是个重大打击... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：3次 - 字数：1414字 | 西方世界的第一种基因治疗药物将在德国上市，其110万欧元（约合140万美元）的定价创下了治疗罕见病药价的新纪录。 据路透社报道，这种名为 Glybera 的药物用于治疗脂蛋白酯酶缺乏遗传病（LPLD... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：2次 - 字数：845字 | 生物技术巨头Celgene重磅药物Otezla（apremilast）近日在欧盟监管方面收获好消息，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准Otezla，用于2种适应症。欧盟委员会（EC... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：5次 - 字数：1192字 | 最新的处方数据表明，吉利德丙肝鸡尾酒Harvoni深受市场欢迎，而该药近日又赢得欧盟批准，有望进一步增加吉利德的整体收入。 吉利德丙肝资产近日获得了一些好消息，丙肝鸡尾酒Harvoni于上周末获得欧盟批准... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：8次 - 字数：701字 | 强生（JNJ）旗下杨森（Jassen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准HIV复方药Rezolsta（darunavir/cobicistat）联合其他抗逆转录病毒(ARV)药物，用于18岁及以上人类免疫缺陷病毒-1（HIV-1）成人感染者的治疗。此前，该复方单片（darunavir/cobicistat... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：6次 - 字数：977字 | 诺华（Novartis）近日宣布，单抗药物Cosentyx（secukinumab）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP已建议批准secukinumab作为一线系统性疗法，用于中度至重度斑块型银屑病（plaque psoriasis）成人患者的治疗... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：5次 - 字数：1090字 | 继今年10月获得FDA批准，勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）特发性肺纤维化（IPF）口服药物Ofev（nintedanib）胶囊在欧盟方面也传来了好消息，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准Ofev用于特发性肺纤维化（IPF... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：6次 - 字数：1053字 | 阿斯利康（AZN）近日宣布，慢性阻塞性肺病（COPD）复方新药Duaklir Genuair（阿地溴铵/富马酸福莫特罗，340/12 mcg）获得欧盟批准，用作一种维持性支气管扩张剂，以减轻COPD成人患者的疾病症状... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：3次 - 字数：796字 | 诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Signifor LAR（pasireotide，帕瑞肽），用于不适合手术治疗或尚未治愈以及第一代生长抑素类似物（SSA）控制不佳的肢端肥大症（acromegaly）成人患者的治疗... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：6次 - 字数：1061字 | 礼来（Eli Lilly）近日宣布，糖尿病新药Trulicity（dulaglutide）获欧盟批准，该药是一种GLP-1受体激动剂，每周注射一次，旨在改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。此前，Trulicity已于今年9月获得FDA批准，标志着该药的首个监管批准... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：18次 - 字数：720字 | 嵌合抗原受体-T细胞（CAR-T）疗法代表着当今最先进的肿瘤免疫细胞治疗技术，在相关临床试验中取得了巨大的成功，该领域已成为药品研发最热门的领域之一，也是投资合作的大热点。 目前，在CAR-T免疫疗法领域，诺华（Novartis... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：29次 - 字数：1126字 | 默沙东（Merck Co）抗癌免疫疗法PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）和丙肝（HCV）鸡尾酒MK-5172/MK-8742备受业界关注。近日，糖尿病管线传来好消息，默沙东已向日本药品和医疗器械局（PMDA）提交了实验性降糖药omarigliptin的新药申请（NDA... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：3次 - 字数：566字 | 欧洲药品管理局专家顾问投票支持批准诺华银屑病药物secukinumab。明确地讲，该机构人用医药产品委员会(CHMP)采纳了一项积极意见，推荐批准secukinumab作为一款一线药物用于中重度斑块状银屑病。诺华将以Cosentyx为商品名上市销售这款药物... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：8次 - 字数：825字 | 据近日发布的一项临床试验数据，再生元试验药物Alirocumab与默沙东依泽替米贝相比，可使10倍于不能耐受广泛应用的他汀类药物高风险患者 坏 LDL胆固醇降低到目标水平... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：4次 - 字数：501字 | Dr. Reddy s Laboratories公司于2014年11月18日，在美国推出了60g盐酸非索非那定（Fexofenadine Hydrochloride）和60 mg/120 mg盐酸伪麻黄碱缓释片剂（PseudoephedrineHydrochloride Extended Release Tablets）两种非处方（over-the-counter，OTC... |
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