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首页 研发动态 第234页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递首款筛查新生儿严重综合免疫缺陷的试剂盒获 FDA 批准

发布时间:2014-12-18  -  点击:4次  -  字数:930字
12月16日,美国FDA许可EnLite NeonatalTREC Kit上市,这是FDA许可上市的首款用于新生儿严重综合免疫缺陷病(SCID)的筛查试剂。 据美国疾病控制与预防中心称,美国每年新生儿中大约有40至100名婴儿被确定患有SCID...

[药讯快递FDA批准预测心脏病风险的筛测技术

发布时间:2014-12-18  -  点击:5次  -  字数:1133字
美国食品与药物管理局今天批准了一个新的筛选测试,可以用于预测患者未来冠状心脏疾病(CHD)的风险事件,如心脏病发作。 FDA批准的这项测试可用于所有没有心脏疾病病史的成人,但由公司提交的FDA审查后的研究表明,这项测试对妇女,尤其是黑人妇女更有效...

[药讯快递诺华荷尔蒙失调药物Signifor获FDA批准

发布时间:2014-12-18  -  点击:3次  -  字数:225字
瑞士制药商诺华于12月16日表示,美国卫生监管机构已批准诺华的药物SigniforLAR,用于治疗一种罕见的危及生命的激素紊乱。 位于巴塞尔的诺华公司表示,美国食品和药物管理局(FDA...

[药讯快递罗氏向 FDA 提交黑色素瘤复方药物上市申请

发布时间:2014-12-18  -  点击:22次  -  字数:458字
罗氏旗下的Genetech公司向美国监管机构提交了一个新药申请,药物为cobimetinib与已经上市的Zelboraf结合,用于治疗最致命的皮肤癌类型。 具体来看,cobimetinib是一个由Exelixis开发出的MEK抑制剂,结合了Zelboraf(vemurafenib...

[不良反应膀胱癌和服用吡格列酮或罗格列酮之间没有联系

发布时间:2014-12-18  -  点击:3次  -  字数:787字
早前的一些研究已发现糖尿病药物吡格列酮与膀胱癌有相关性。然而一项新的研究(研究对象包括全球6个种群超过百万人)发现,无论是吡格列酮或罗格列酮都和膀胱癌之间没有相关性。这项新的研究发表在Diabetologia杂志上。...

[不良反应警方收缴100多万粒假伟哥 假伟哥主要成分是淀粉

发布时间:2014-12-18  -  点击:5次  -  字数:1274字
从地下小作坊大批买来淀粉制成的小片,裹上一点西地那非原粉,经过包衣、灌装再装进包装盒,销售网站上配上让人血脉贲张的刺激图片,成本只有几毛钱的假伟哥就这样大量流入路边小药店。近日,深圳南山警方破获一起特大制造、销售假药案件。专案组先后到广州...

[药讯快递欧盟批准利拉鲁肽用于肾功能受损2型糖尿病患者

发布时间:2014-12-17  -  点击:3次  -  字数:1088字
欧洲人用药品管理委员会(CHMP)于今日发布了一项声明,支持诺和力(利拉鲁肽)用于肾功能轻度受损的成年2型糖尿病患者...

[药讯快递依维莫司增加HER2阳性乳腺癌新适应症的希望破灭

发布时间:2014-12-17  -  点击:3次  -  字数:657字
诺华未能成功扩大其癌症药物依维莫司用于HER2阳性乳腺癌,如果成功的话这一适应症可能会明显促进该药物的销售...

[药讯快递NICE支持三款生物药物用于溃疡性结肠炎

发布时间:2014-12-17  -  点击:8次  -  字数:781字
英国国家卫生保健优化研究所(NICE)撤销了之前的一项指南,并推荐三款非常畅销的生物制剂纳入NHS用于治疗中重度活动期溃疡性结肠炎,这三款生物制剂包括默沙东的英利昔单抗和戈利木单抗及艾伯维的阿达木单抗。...

[药讯快递诺华治疗肢端肥大症长效药物获得FDA批准

发布时间:2014-12-17  -  点击:5次  -  字数:698字
美国FDA最近批准了诺华公司开发的用于治疗罕见疾病肢端肥大症的生长激素类药物Signifor登陆美国市场。这一药物也是继Sandostatin后,诺华公司在该领域开发的另一种主打产品。Sandostatin于今年失去专利保护...

[药物研发Agios新型药物AG-221对急性髓性白血病有效

发布时间:2014-12-17  -  点击:5次  -  字数:992字
近日,Agios制药与塞尔基因合作开发药物AG-221的一项小规模但重要的研究在旧金山举行的美国血液学会会议上引起轰动。这款药物以肿瘤细胞代谢途径为靶点,它可抑制异柠檬酸脱氢酶2(IDH2...

[不良反应食药监总局严查违法销售“止咳水”:含可待因

发布时间:2014-12-17  -  点击:3次  -  字数:542字
据新华社电食品药品监管总局日前联合公安部发布通知,要求严厉查处药品批发企业违法销售含可待因复方口服溶液案件,坚决切断含可待因复方口服溶液非法销售的链条,切实保护青少年身心健康。 含可待因复方口服溶液俗称 止咳水 ,属于必须严格凭处方购买的药品...

[药物临床大冢和灵北在美国神经精神药理学年会(ACNP)上公布Brexpiprazole关键临床试验数据

发布时间:2014-12-17  -  点击:12次  -  字数:1097字
大冢制药和灵北制药在美国亚利桑那州菲尼克斯举行的第53届美国神经精神药理学年会(ACNP)上公布brexpiprazole作为抗抑郁治疗(ADT)的辅助药物治疗重度抑郁症的临床效果数据...

[不良反应FDA警告辉瑞安定药物或会引起致命皮肤反应

发布时间:2014-12-16  -  点击:8次  -  字数:340字
美国食品和药物管理局于12月11日警告称,辉瑞公司的安定药Geodon及其仿制药可能引发潜在致命的皮肤反应。 药品的标签描述中已经加入了新的警告条文,该副作用被称为药物反应型嗜酸粒细胞增多的全身症状(DRESS),最初可能为皮疹,随后发展至全身...

[药讯快递罗氏、Exelixis计划向FDA提交治疗黑色素瘤新组合疗法

发布时间:2014-12-16  -  点击:3次  -  字数:583字
制药巨头罗氏公司和其合作伙伴Exelixis公司最近表示,双方已经向FDA提交其治疗黑色素瘤的联合疗法,FDA已经同意启动加速审批的流程,这一决定将使这一疗法的审批时间由传统的10个月缩短到6个月...