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首页 研发动态 第233页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递颤抖吧吉利德!艾伯维丙肝鸡尾酒Viekira Pak获FDA批准

发布时间:2014-12-23  -  点击:4次  -  字数:1123字
颤抖吧!吉利德!!艾伯维(AbbVie)全口服丙肝鸡尾酒ViekiraPak获FDA批准啦!!!ViekiraPak的上市,也标志着丙肝治疗领域吉利德一家独大的局面宣告瓦解。业界预测,ViekiraPak的年销售峰值将达到30亿美元...

[药讯快递FDA批准艾伯维Viekira Pak治疗丙型肝炎

发布时间:2014-12-23  -  点击:64次  -  字数:1146字
12月19日,美国FDA批准ViekiraPak(Ombitasvir、Paritaprevir及利托那韦片与Dasabuvir片组合包装)治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1感染患者,包括患有肝硬化的患者。 丙型肝炎是一种病毒性疾病,它可引起肝脏炎症,导致肝功能下降、肝衰竭或肝癌...

[药讯快递默沙东笑了,Cubist抗生素新品Zerbaxa获FDA批准

发布时间:2014-12-23  -  点击:9次  -  字数:1042字
12月初,默沙东95亿美元大手笔收购抗生素巨头Cubist,该笔交易的关键产品Zerbaxa在圣诞节前夕拿到FDA批文,加上本月上旬超级HPV疫苗Gardasil9获批上市,默沙东近来真是喜事不断,乐的都合不拢嘴了!业界预测,Zerbaxa将在2023年达到11.5亿美元的峰值。...

[药讯快递阿斯利康卵巢癌药物Lynparza同时拿下欧美2大市场

发布时间:2014-12-23  -  点击:7次  -  字数:1385字
尽管遭到FDA专家委员拒绝,但FDA还是毫不犹豫的加速批准了阿斯利康的卵巢癌药物Lynparza(olaparib)。该药的获批,也标志着阿斯利康管线中新增了一枚重磅产品。就在前一天,Lynparza也获得了欧盟的批准。(相关阅读:满血复活:阿斯利康价值20亿卵巢癌药物L...

[药讯快递诺华长效肢端肥大症药物帕瑞肽获FDA批准

发布时间:2014-12-23  -  点击:2次  -  字数:819字
FDA批准诺华帕瑞肽(Signifor)一种一月注射一次的剂型用于肢端肥大症治疗,这是一种罕见的生长激素疾病,它可导致毁容和死亡。 诺华表示,这款肌肉注射给药的治疗药物可以与人体的生长抑素受体相结合,减少过多的生长激素及胰岛素样生长因子1的产生...

[药讯快递FDA授予基因泰克雷珠单抗突破性治疗药物资格

发布时间:2014-12-23  -  点击:2次  -  字数:235字
美国FDA授予基因泰克VEGF抑制剂雷珠单抗用于糖尿病视网膜病变突破性治疗药物资格。这款药物已在美国被授予优先审评权资格,其突破性治疗药物资格将有助于进一步加快其通过FDA的审评...

[药讯快递Cerus公司新系统获FDA批准用于减少输血感染风险

发布时间:2014-12-23  -  点击:2次  -  字数:242字
12月16日美国健康监管机构批准了由Cerus公司开发的一款新装置,用以减少在输血期间造成血浆感染的风险,如艾滋病、肝炎和西尼罗河病毒等传播疾病或病原,该公司股价因此上涨25%以上...

[药讯快递中国首个埃博拉疫苗获批进入临床

发布时间:2014-12-23  -  点击:7次  -  字数:564字
中新网12月18日消息,记者当日从解放军军事医学科学院了解到,由该院生物工程研究所陈薇团队自主研发的重组埃博拉疫苗通过国家、军队联合评审,获得临床批件,将于本月开展人体试验。 这是中国第一个...

[药讯快递阿斯利康价值$20亿卵巢癌药物Lynparza获欧盟批准

发布时间:2014-12-23  -  点击:5次  -  字数:963字
今年6月底,阿斯利康(AZN) 死而复生 的抗癌药Lynparza(olaparib)被FDA专家委员会否决。近日,该药在欧盟监管方面却收获了大好消息,欧盟委员会(EC...

[药物研发吉利德成功建立B细胞恶性肿瘤4个独特信号通路资产

发布时间:2014-12-23  -  点击:7次  -  字数:1187字
吉利德在艾滋病(HIV/AIDS)和丙肝(HCV)领域是绝对的领导者,该公司13年前将旗下肿瘤学部门售出,却在3年前肩负伟大使命重返肿瘤学领域,力求在10年内成为该领域的一支重要力量,其美好愿景是让癌症像艾滋病和丙肝那样得到有效管理...

[药物研发罗氏遭遇巨大挫折, 乳腺癌新药Kadcyla和Perjeta效果不如赫赛汀?

发布时间:2014-12-23  -  点击:7次  -  字数:1124字
正当罗氏还沉浸在Kadcyla和Perjeta(帕妥珠单抗)获得治疗乳腺癌的特许经营权,并对其抱有极大期待之际,近日一盆冷水浇下,遭遇了严重挫折。后期研究发现,这两种新药的疗效无法战胜赫赛汀和化疗,让罗氏扩大新药市场的计划遭遇滑铁卢,并且股票也有所下降...

[药物研发默沙东Zostavax垄断地位不保:葛兰素史克带状疱疹疫苗HZ/su关键III期大获成功

发布时间:2014-12-23  -  点击:5次  -  字数:1191字
葛兰素史克(GSK)带状疱疹疫苗HZ/su在关键III期研究(ZOE-50)大获成功,该疫苗有望使葛兰素史克不断扩张的疫苗单元每年新增10亿美元收入,同时将对默沙东已上市带状疱疹疫苗Zostavax形成严峻挑战。目前,Zostavax是上市的唯一一款带状疱疹疫苗。HZ...

[药物研发罗氏$4.9亿收购双特异性抗体平台DutaMab 巩固治疗性抗体领域领先地位

发布时间:2014-12-23  -  点击:6次  -  字数:589字
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布耗资4.89亿美元收购奥地利生物技术公司Dutalys,该公司是一家双特异性抗体发现和开发方面的专家。 目前,双特异性抗体疗法是一种非常火爆的新兴技术,在癌症治疗领域,已被证明比传统抗体更有效...

[药物研发中国首个埃博拉疫苗进入临床

发布时间:2014-12-23  -  点击:3次  -  字数:612字
昨日从解放军总后勤部获悉,由军事医学科学院生物工程研究所所长陈薇领衔的创新团队,自主研发的重组埃博拉疫苗获得临床许可,进入人体试验。这是继美国、加拿大后全球第三个进入临床试验的埃博拉疫苗,也是全球首个2014基因突变型埃博拉疫苗...

[药物临床Auspex新药治疗亨廷顿舞蹈症3期临床效果显著

发布时间:2014-12-22  -  点击:8次  -  字数:864字
近日,AuspexPharmaceuticals宣布,该公司治疗亨廷顿舞蹈症的试验药物SD-809的3期临床结果显着,与安慰剂组相比,能够降低病人发生不受控行为的发生率。 SD-809是一种由老药tetrabenazine(四苯喹嗪)经化学修饰的新药,tetrabenazine(四苯喹嗪...