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首页 研发动态 第227页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递FDA批准扩大流感快速检测产品适用范围

发布时间:2015-01-10  -  点击:3次  -  字数:495字
美国流感季到来,目前为止已经造成21人死亡,为了抗击流感,美国食品和药物管理局批准扩大一款分子测试产品的使用范围,该产品通过一个鼻子内的拭子快速检测流感病毒...

[药讯快递欧盟即将审批第一个IL-17抑制剂新药

发布时间:2015-01-10  -  点击:30次  -  字数:1098字
2015年欧洲药品管理局(The EuropeanMedicines Agency ,EMEA)推荐批准诺华公司研发的单抗新药Secukinumab上市,用于银屑病的一线治疗。Secukinumab是白介素-17A(Interleukin-17,IL-17)抑制剂类药物,如果能顺利获得审批,将成为第一个上市的IL-17抑制剂...

[药讯快递治疗NASH和肝纤维化新药进入FDA快速审批通道

发布时间:2015-01-10  -  点击:4次  -  字数:567字
根据制药商Tobira Therapeutics 公司的一则新闻稿,FDA已经授予该公司的药物Cenicriviroc或CVC进入快速审批通道。Cenicriviroc是一个治疗成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和肝纤维化的有潜力的新药。 Cenicriviroc(Tobira Therapeutics 公司...

[药讯快递辉瑞潜力重磅药物角逐杜氏肌营养不良市场

发布时间:2015-01-10  -  点击:4次  -  字数:1247字
近日辉瑞公开宣布,其治疗杜氏肌营养不良(DMD)的抗肌生成抑制素单克隆抗体潜力药物PF-06252616已纳入二期临床试验的第一位患者。此药物能够抑制肌生成抑制素,提高肌肉含量,缓解患有杜氏肌营养不良男性儿童因抗肌萎缩蛋白发生突变造成的营养不良和肌无力...

[药讯快递FDA批准拜耳公司Gadovist注射剂用于两周岁以下儿童

发布时间:2015-01-10  -  点击:2次  -  字数:592字
拜耳制药近日宣布,FDA批准了该公司Gadobutrol(钆布醇,Gadavist)用于两周岁以下患儿(包括新生儿),与成人标准注射剂量相同。 Gadobutrol最初被批准用于血脑屏障破坏和(或)中枢神经系统血管异常的患者进行MRI检查,用于发现和定位受损区域...

[药讯快递14:0!距离FDA批准第一个生物仿制药上市仅一步之遥!

发布时间:2015-01-10  -  点击:5次  -  字数:1003字
美国FDA药物评审中心(CDER)今天举行肿瘤药物专家顾问委员会(ODAC)会议,评议诺华旗下山德士(Sandoz)公司申报的安进公司Neupogen的生物仿制药EP2006(欧洲商品名:Zarzio)的生物制剂许可申请(BLA)。经过听取山多士公司的申报报告...

[药讯快递新一代CRISPRs有望成为2015年重磅技术

发布时间:2015-01-10  -  点击:3次  -  字数:1008字
当人们提到所谓的使能技术(enabling technologies),类似印刷机的发明,或者麻醉药的发现就会浮现在我们脑海中。而对于科学家来说,CRISPR-Cas9 系统就是这样一种系统。 这种细菌免疫系统能通过将病毒DNA中的短重复片段整合到细菌基因组中,来抵抗病毒...

[药讯快递诺华有望迎来美国上市的第一个生物仿制药

发布时间:2015-01-10  -  点击:4次  -  字数:647字
作为安进肿瘤生物药Neupogen的生物仿制药,诺华Zarzio近日获得了FDA官员的推荐,同时该药也有望成为美国第一个上市的生物仿制药。 根据2010年颁布的患者保护与平价医疗法案,只要具有足够的价格优势,研发的生物仿制药与原研药即使不百分百等同也可以获批...

[药讯快递2015年第一季度最令人期待的新药

发布时间:2015-01-10  -  点击:7次  -  字数:1039字
2014年转瞬即逝,崭新的2015年已经到来。药界精英们在品尝胜利喜悦的同时,也在展望和思索,新的一年,将会有哪些新的突破?哪些新药将会在层层的新药审批中杀出重围,获得最后的胜利呢?在即将到来的2015年第一季度,最受人瞩目的新药当属2个抗癌新药...

[药讯快递PNAS:ETV2将皮肤细胞直接转化为血管内皮细胞

发布时间:2015-01-10  -  点击:2次  -  字数:583字
近日,刊登在国际杂志PNAS上的一篇研究论文中,来自日本庆应大学医学院(Keio University School of Medicine)的研究人员通过研究表示,他们可以利用一种名为ETV2的ETS转录因子直接将人类机体的成纤维细胞转化成为功能性的内皮细胞。...

[药讯快递Zontivity或可降低卒中及支架内血栓形成风险

发布时间:2015-01-10  -  点击:3次  -  字数:699字
Vorapaxar(Zontivit)为新型的抗血小板药物,与阿司匹林、氯吡格雷及其他抗血小板药物不同,Vorapaxar通过拮抗蛋白酶激活受体-1(plateletprotease-activated receptor-1)发挥作用。Vorapaxar于今年5月份获FDA批准,用于预防高危患者发生心肌梗死...

[药讯快递丙肝药物获批上市 艾伯维开始逆袭

发布时间:2015-01-10  -  点击:4次  -  字数:1963字
对于全球1.8亿丙肝患者来说,2014年12月19日有一则消息值得庆贺:美国FDA批准药物Viekira Pak用于治疗一型丙肝治疗,包括有肝硬化的患者。这结束了此前吉利德旗下Harvoni独占丙肝市场的格局。 这一则以《颤抖吧...

[药讯快递PNAS:新型组合性疫苗可免于机体感染HIV

发布时间:2015-01-10  -  点击:3次  -  字数:716字
设计抵御HIV疫苗的目的是保护个体免于HIV感染,然而近年来HIV疫苗的设计往往适得其反,其非但不会帮助个体抵御HIV,反而会增加HIV的感染率,近日,一篇发表在国际杂志PNAS上的研究论文中,来自艾默里大学的研究人员就通过研究表示,疫苗或许会增加HIV病毒靶点...

[药讯快递FDA批准Aethlon医疗透析病毒的设备用于埃博拉治疗

发布时间:2015-01-10  -  点击:2次  -  字数:365字
1月3日,美国医疗器械公司Aethlon医疗宣布,公司用于 透析 病毒的设备Hemopurifier获得FDA批准,公司股票相较停牌前上涨203%...

[药讯快递抗凝药物Vorapaxar该怎么用?

发布时间:2015-01-10  -  点击:20次  -  字数:1417字
在过去的十几年里,对于急性冠脉综合症的患者(尤其是植入冠脉支架的患者)的标准治疗方案一直都是双联抗血小板治疗,即阿司匹林+一种二磷酸腺苷受体拮抗剂。然而,双联疗法抗凝的同时也带来了出血的烦恼,特别是出血性卒中的威胁。 1、TRA2 P...