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首页 研发动态 第225页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递FDA批准艾伯维帕金森症长效疗法上市

发布时间:2015-01-15  -  点击:5次  -  字数:529字
美国食品药品管理局(FDA)1月12日宣布,已批准了艾伯维公司(AbbVie)研制的帕金森氏症治疗药物Duopa...

[药讯快递施贵宝抗癌新药Opdivo成为第一个对肺癌有疗效的PD-1药物

发布时间:2015-01-15  -  点击:24次  -  字数:708字
制药巨头施贵宝公司在2015年可谓是迎来一个开门红。公司开发的抗癌免疫疗法药物nivolumab在上个月获批以Opdivo的商品名上市。2015年的第一个月Opdivo又传来佳音,在施贵宝公司进行的一项肺癌对比临床研究中,Opdivo又斩获新的积极研究数据...

[药讯快递艾伯维帕金森症治疗药物获FDA批准

发布时间:2015-01-15  -  点击:3次  -  字数:411字
美国食品药品管理局(FDA)周一宣布,已批准了艾伯维公司(AbbVie)研制的帕金森氏症治疗药物Duopa...

[药讯快递FDA批准第四种新型口服抗凝药——依度沙班

发布时间:2015-01-15  -  点击:3次  -  字数:568字
近日,FDA批准依度沙班用于非瓣膜病房颤患者的卒中和系统性栓塞的预防。依度沙班还被批准用于已经使用非肠道抗凝药物5-10天的深静脉血栓形成和肺栓塞患者。 依度沙班成为继达比加群、利伐沙班和阿哌沙班之后第四个获得FDA批准的新型口服抗凝药(NOAC)。...

[药讯快递三巨头阿尔茨海默症药物将成为潜在重磅炸弹

发布时间:2015-01-15  -  点击:3次  -  字数:1208字
近日,礼来(Eli Lilly)与阿斯利康 (AZ)公开宣称其治疗阿尔茨海默症的 -分泌酶裂解酶 (BACE) 抑制剂药物AZD-3293(或称LY-3314814)开始进行关键的二期和三期临床试验研究...

[药讯快递FDA对核酸流感诊断试剂授予首个CLIA豁免资格

发布时间:2015-01-15  -  点击:2次  -  字数:961字
1月6日,美国FDA授权了首个豁免资格,许可一款以核酸为基础的诊断检测试剂 Alerei流感A B用于更多种类的医疗机构。这款试剂先前仅用于某些实验室。 流感是一种由A型与B型两种流感病毒引起的传染性呼吸疾病。流感感染症状可由轻到重,有时能导致住院和死亡...

[药讯快递通化东宝门冬胰岛素获批临床

发布时间:2015-01-15  -  点击:4次  -  字数:490字
通化东宝今日公告,公司又一个第三代胰岛素类似物门冬胰岛素注射液及门冬胰岛素原料药获得国家食药监总局的药物临床试验批件。 门冬胰岛素是治疗胰岛素的第三代药物,属胰岛素类似物,这是通化东宝继去年甘精胰岛素获临床之后第二个胰岛素类似物获得新药临床...

[药讯快递2015年可以期待的明星产品

发布时间:2015-01-15  -  点击:2次  -  字数:934字
去年FDA批准了41个新药,仅次于创纪录的1996年。但考虑到1996是PDUFA的第一年,集中审批了多年积累的申请,所以是个特殊年份,2014年可以说是新药历史上最为成功的一年...

[药物研发PD-1领域的合纵连横,默沙东、百时美分别与礼来合作

发布时间:2015-01-15  -  点击:3次  -  字数:590字
默沙东与百时美施贵宝近日分别与礼来签署了肿瘤免疫疗法的试验协议,用以评估其各自的PD-1抑制剂与礼来肿瘤药联合疗法的效果,可以看做是两家制药巨头在肿瘤免疫疗法的新一轮竞争。 默沙东将会通过多重临床试验测试旗下明星肿瘤免疫药Keytruda(pembrolizumab...

[药物研发辉瑞酝酿开发PCSK9小分子阻断剂药物

发布时间:2015-01-15  -  点击:3次  -  字数:683字
关注健康动态的人对低密度脂蛋白(LDL)也许都不陌生,这种脂蛋白能引发人类多种心血管疾病,因此称之为健康杀手也不为过。因此,如何降低人体的LDL水平也已经成为摆在医药开发人员面前的一个重大问题...

[药物研发赛诺菲/再生元胆固醇药物Alirocumab每月给药一次亦有疗效

发布时间:2015-01-15  -  点击:3次  -  字数:706字
来自赛诺菲与再生元的一款试验药物Alirocumab被发现即使在每四周给药一次而非每两周给药一次时也能有效降低 坏 胆固醇。这款药物属于一种新类型注射剂药物,它可阻断一种自然产生的蛋白质PCSK9,而PCSK9能抑制肝脏排出 坏 LDL胆固醇。...

[药物研发长效ART药物加入竞争激烈的HIV药物市场将会如何?

发布时间:2015-01-15  -  点击:5次  -  字数:1190字
自1987年首个抗HIV病毒药物Retrovir(azidothymidine)批准以来,抗逆转录病毒治疗(ART)取得了一些显著成就,一天一次,一次一片疗法(STRs)的出现,使得HIV患者药物治疗更加便捷,且用药依从性大大提高...

[药物研发Intrexon和Ziopharm联手投资一亿美元开发CAR-T疗法

发布时间:2015-01-15  -  点击:59次  -  字数:553字
随着医疗技术的提高,科学家们日渐意识到人体的免疫系统可能才是人们对抗病魔最有力的武器。因此,自去年以来,免疫疗法在医药研发领域中渐趋白热化。许多生物医药巨头都在这一领域中投入了巨大的人力物力...

[药物临床阿斯利康抗凝药Briinta三期临床显示积极结果

发布时间:2015-01-15  -  点击:2次  -  字数:840字
1月15日,阿斯利康宣布其抗凝药Briinta和阿司匹林联用比单独使用阿司匹林更有效降低心血管事件。在这个名为PEGASUS-TIMI54的三期临床实验中,21000曾经有过心血管病史的病人分别使用两个剂量的Briinta(60,90毫克...

[药物临床卫材治疗失眠症药物E2006二期临床实验结果令人惊喜

发布时间:2015-01-15  -  点击:4次  -  字数:1154字
卫材(Eisai)宣布,其治疗失眠症的双重食欲素受体拮抗剂药物E2006的二期临床实验数据证明该药物安全性和有效性良好。此研究结果已在第53届美国神经精神药理学会年会上公布。卫材(Eisai...