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[药物临床] 石药集团肿瘤科药物获药监局临床研究批件

发布时间：2015-01-24  -  点击：6次  -  字数：273字
据报道，石药集团(01093-HK)公告，该集团开发的 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 I期临床研究资料，已通过中国国家食品药品监督管理总局药品审评中心技术审评，近日获国家药监局颁发II/III期临床研究批件。 盐酸米托蒽醌为蒽环类广谱抗生素，主要用于治疗恶性肿瘤...

[药物临床] 9 价宫颈癌疫苗获批 可预防 90% 相关癌症

发布时间：2015-01-24  -  点击：4次  -  字数：1001字
我们知道疫苗效价越高，免疫效果就越好。目前国际上现有的 HPV（人乳头状瘤病毒）疫苗佳达修、卉妍康依次是 4 价疫苗和 2 价疫苗。上个月，FDA（美国食品药品监督管理局）官网宣布：默沙东（在美国和加拿大称为默克）研发的 GARDASIL9...

[药物临床] JAMA：肺炎或为心血管疾病的危险因素

发布时间：2015-01-24  -  点击：2次  -  字数：699字
加拿大渥太华大学和匹兹堡大学研究人员公布的最新数据显示，肺炎住院使心血管疾病（CVD）风险增加。肺炎住院患者的CVD风险在肺炎发病30天内最高（4倍），随后一年逐渐下降，但在接下来的几年仍高（1.5倍）...

[药物临床] 阿斯利康替格瑞洛主要临床试验获得成功

发布时间：2015-01-16  -  点击：22次  -  字数：785字
据一项主要临床试验显示，阿斯利康血液稀释药物替格瑞洛可降低之前有心脏病发作史患者的死亡及心脏病发作，这也促使人们对这款产品备受期待...

[药物研发] 百健艾迪视神经生物修补药在研究中疗效不一

发布时间：2015-01-16  -  点击：5次  -  字数：720字
百健艾迪表示，该公司试验药物Anti-LINGO-1显示能对急性视神经炎患者的视神经起到生物修补作用，但分析人士对这项中期研究的结果持怀疑态度...

[药物研发] Portola旗下Xa因子抑制剂拮抗剂达研究主要终点

发布时间：2015-01-16  -  点击：3次  -  字数：542字
日前，Portola宣布该公司试验药物Andaxanet alfa达到了拮抗拜耳与强生抗凝剂利伐沙班作用的主要终点。去年10月，该制药商披露这款药物还能有效拮抗辉瑞与百时美施贵宝阿哌沙班的抗凝活性。...

[药讯快递] 阿斯利康抗凝血药Brilinta新适应症发现

发布时间：2015-01-16  -  点击：4次  -  字数：753字
近日一项临床试验表明，阿斯利康的抗凝血药Brilinta能降低心脏病患者的发病死亡风险，这将会为Brilinta带来新的应用前景...

[药物研发] 艾伯维/Neurocrine药物Elagolix试验获得成功

发布时间：2015-01-16  -  点击：9次  -  字数：390字
由艾伯维与Neurocrine生物科学公司开发的一款试验药物Elagolix在两项后期研究的第一项研究中成功地降低了绝经前女性的子宫内膜异位症状。当子宫内壁生长在子宫外时就会发生子宫内膜异位，可导致慢性盆底疼痛。这种疾病是不孕症的主要因素...

[药讯快递] Impax旗下帕金森病药物Rytary获FDA批准

发布时间：2015-01-16  -  点击：40次  -  字数：617字
Impax Laboratories近日表示，美国FDA批准该公司药物Rytary用于治疗帕金森病，而两年前这款药物曾被FDA最初拒绝过。Rytary是帕金森病标准治疗药物卡比多巴-左旋多巴的一种长效口服胶囊剂，帕金森病的特点是脑内多巴胺水平降低。...

[药讯快递] 默沙东将向FDA提交Keytruda肺癌适应症审批申请

发布时间：2015-01-15  -  点击：4次  -  字数：484字
2015年伊始，默沙东打算向FDA提交两款肿瘤和丙肝新药的审批申请，打响2015年的第一仗。 去年9月，Keytruda(pembrolizumab)成为首个获FDA批准的PD-1抑制剂，用于治疗晚期的、不可切除的黑色素瘤。默沙东近日宣布，其用于治疗非小细胞肺癌（无ALK或EGFR突变...

[药讯快递] 诺华申请在美国上市两个慢阻肺治疗药物

发布时间：2015-01-15  -  点击：2次  -  字数：156字
据路透社报道 因其两个慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗药物的三期临床研究取得了良好结果，诺华表示将向美国监管机构申请提交这两个COPD治疗药物。...

[药讯快递] 欧盟批准Targin用于不宁腿综合征治疗

发布时间：2015-01-15  -  点击：2次  -  字数：498字
Mundipharma公司的Targin已在欧盟被许可用于不宁腿综合征(RLS)治疗。这款药物是首款在欧盟获得许可用于RLS的阿片药物，RLS是一种神经障碍，其特点是有一种压倒性的运动冲动，通常影响腿部...

[药讯快递] 全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市

发布时间：2015-01-15  -  点击：3次  -  字数：1506字
2015年1月14日，国家食品药品监管总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）的生产注册申请。该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发，通过采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗的生产毒株（Sabin株...

[药讯快递] 达安基因一款基因检测试剂盒获批上市

发布时间：2015-01-15  -  点击：43次  -  字数：388字
国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，达安基因（002030.SZ）一款基因检测试剂盒 VKORC1和CYP2C9基因检测试剂盒 获批上市，注册号国械注准20143402241。值得一提的是，该产品目前在国内仅有上海百傲科技有限公司一家生产企业...

[药讯快递] 卫计委拟推荐18个优先审评的药物品种

发布时间：2015-01-15  -  点击：37次  -  字数：111字

为加快重大新药创制科技重大专项（以下简称 新药专项 ）创新成果产出进程，根据有关文件规定和专家评审遴选建议，卫计委拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种为优先审评品种。 新药专项拟推荐优先审评药物清单


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