| 下级栏目：药讯快递 新药介绍 不良反应 药物研发 药物临床 |
发布时间：2015-04-04 - 点击：4次 - 字数：972字 | Vertex制药近日收获利好消息，FDA已批准Kalydeco（ivacaftor）用于携带囊性纤维化跨膜电导调节因子（CFTR）10种突变之一（G551D，G1244E，G1349D，G178R，G551S，S1251N，S1255P，S549N，S549R，R117H）的2-5岁囊性纤维化（CF）儿童患者... |
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发布时间：2015-04-04 - 点击：9次 - 字数：1506字 | 安进公司今天宣布已向日本监管部门提交了治疗高胆固醇药物Repatha的上市申请。Repatha由总部位于日本的、Amgen和Astella制药在日本的合资公司共同开发。 Repatha是一种在研的全人单克隆抗体，抑制前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin类型9（PCSK9... |
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发布时间：2015-04-04 - 点击：9次 - 字数：492字 | 仿制药巨头阿特维斯（Actavis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准旗下Durata公司开发的抗生素产品Xydalba（dalbavancin，达巴万星）注射液，用于治疗由革兰氏阳性菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，MRSA）导致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。... |
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发布时间：2015-04-04 - 点击：3次 - 字数：972字 | 近日，BBC发文称，Plos One上的一篇研究认为，一个新的血液诊断测试可以帮助医生在2h内找出病人是因病毒还是细菌感染，科学家认为，这项研究将使患者免受不必要的抗生素。... |
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发布时间：2015-04-04 - 点击：7次 - 字数：686字 | 中南大学湘雅二院张广森教授课题组最近在Oncotarget在线发表了一篇名为 阿可拉定通过IL-6/JAK2/STAT3信号通路对多发性骨髓瘤有抑制作用 的文章。 多发性骨髓瘤（MM）是发病率第二的血液肿瘤疾病，是一种目前尚无法治愈的B细胞恶性肿瘤疾病... |
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发布时间：2015-04-04 - 点击：18次 - 字数：643字 | 最近，美国生物医药研究重镇冷泉港实验室宣布将与英国生物医药巨头葛兰素史克公司建立长期合作。双方将在肥胖和二型糖尿病新疗法的研究开发方面进行合作研究。 协议规定，冷泉港实验室和葛兰素史克公司的研究人员将围绕PTP1B这种蛋白酪氨酸磷酸化酶进行研究... |
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发布时间：2015-04-04 - 点击：4次 - 字数：931字 | 糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk ）重磅减肥产品Saxenda（liraglutide，3mg）于去年底获得FDA批准，近日该药在欧盟也顺利获批，标志着该公司进军减肥药市场实现的第二个监管里程碑。Saxenda是利用糖尿病药物liraglutide（利拉鲁肽... |
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发布时间：2015-04-04 - 点击：2次 - 字数：885字 | 一项新的小型研究表明，维生素D补充剂或许能减缓或预防早期前列腺癌。 Bruce Hollis，查尔斯顿市南卡罗来纳大学医学院首席研究员及儿科，生物化学及分子生物学教授（the study's lead researcher and a professor of pediatrics, biochemistry and molecular... |
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发布时间：2015-04-04 - 点击：3次 - 字数：569字 | 勃林格-礼来糖尿病联盟近日联合在美国推出糖尿病复方新药Glyxambi，该药是首个双效抑制剂降糖药，由已上市药物Jardiance（empagliflozin，一种钠-葡萄糖联合转运体-2（SGLT2）抑制剂）和Trajenta（linagliptin，一种二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4））组成... |
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发布时间：2015-04-04 - 点击：7次 - 字数：1073字 | 葛兰素史克（GSK）呼吸管线监管方面再获利好消息，该公司复方新药BreoEllipta获得FDA专家委员会支持，作为一种每日一次的吸入性药物用于18岁及以上哮喘患者的治疗；不过该委员会反对批准BreoEllipta用于12岁-17岁哮喘患者的治疗。... |
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发布时间：2015-04-04 - 点击：2次 - 字数：684字 | 美国食品及药品监管局（FDA）最近对辉瑞与礼来合作开发的一种新型镇痛药重开绿灯，并允许他们重新开始进行最后的药物试验。这项决定是因为FDA放开了对这类药物的临床试验管制，在此之前FDA担心这类药物具有严重的安全隐患。... |
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发布时间：2015-04-04 - 点击：3次 - 字数：789字 | 在完成FDA要求的一项心血管结局研究之后，赛诺菲正计划重新向美国提交其GLP-1激动剂利西拉来的上市申请。ELIXA研究的结果显示，就心血管安全性来说，利西拉来(Lixisenatide；商品名Lyxumia... |
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发布时间：2015-04-04 - 点击：16次 - 字数：745字 | 据估计，在美国、加拿大、欧洲、澳大利亚，目前有超过3400例患者适合Kalydeco治疗。不过，值得一提的是，Kalydeco相当昂贵，售价高达30万美元/人/年，这也意味着此次扩大适应症批准，将为Vertex每年新增近1亿美元的收入。... |
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发布时间：2015-04-04 - 点击：5次 - 字数：492字 | 翰宇药业3月19日晚间发布公告，公司近日获得美国食品药品监督管理局（以下简称 FDA ）颁发的醋酸格拉替雷DMF注册号，其醋酸格拉替雷原料药获准进入美国市场。 据悉，醋酸格拉替雷是一种人工合成的肽类制剂，由谷氨酸、丙氨酸... |
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发布时间：2015-04-04 - 点击：4次 - 字数：558字 | 维卡格雷是什么药？ 维卡格雷的作用靶点是P2Y12ADP受体抑制剂，通过抑制该受体达到抑制血小板聚集的作用。维卡格雷的研发基于畅销药物氯吡格雷，部分临床前研究结果曾于2012年发表在Journal of Medicinal Chemistry上。... |
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