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首页 研发动态 第176页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递FDA质疑Vertex CF组合疗法数据

发布时间:2015-05-14  -  点击:2次  -  字数:781字
囊性纤维化(CF)是由囊性纤维化跨膜电导调节因子(CFTR)基因突变导致CFTR蛋白功能缺陷或缺失所致的罕见遗传性疾病,该病困扰着全球约7万人。CFTR蛋白通常调节细胞膜的离子运输,基因突变能导致蛋白产物功能的破坏或丧失...

[药讯快递国鼎生技Antroquinonol获FDA核准认定AML孤儿药资格

发布时间:2015-05-14  -  点击:5次  -  字数:1020字
国鼎生技新药开发再报佳音!该公司研发中新药Antroquinonol通过美国FDA认定为治疗急性骨髓性白血病(AML)的孤儿药。国鼎表示,将力拚在2017年完成临床试验。...

[药讯快递辉瑞英立达®(阿昔替尼)获CFDA批准 用于进展期肾细胞癌(RCC)治疗

发布时间:2015-05-14  -  点击:127次  -  字数:3000字
2015年4月29日,辉瑞公司宣布,该公司的新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)英立达(阿昔替尼)获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者...

[药讯快递GSK放弃艾滋病药品部门上市计划

发布时间:2015-05-14  -  点击:6次  -  字数:607字
葛兰素史克(GlaxoSmithKline,简称GSK)已放弃了转让部分艾滋病(HIV)药物部门的计划,并承诺要在今后三年内保证其稳定分红。这家深陷困境的英国制药集团正要着手实施其重获增长的战略。...

[药讯快递FDA向Vertex囊胞性纤维症组合疗法发难

发布时间:2015-05-14  -  点击:3次  -  字数:794字
FDA的审核人员将在周二对Vertex的囊胞性纤维症(CF)试验进行评估,届时外部专家也会对该疗法发表意见。在对Vertex的CF组合疗法数据评审中,审核人员对该疗法的有效性提出了质疑。 这种组合疗法被命名为Orkambi,试验中该疗法在肺功能测量中显示出了...

[药讯快递诺华肺癌药物Zykadia获欧洲批准

发布时间:2015-05-14  -  点击:3次  -  字数:563字
近日,诺华针对间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗药物Zykadia获得了欧洲药品管理局的批准,而一年之前美国就已经批准了该药物。 欧洲药品管理局批准Zykadia(ceritinib)用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+...

[药讯快递FDA批准Neuroderm新型帕金森药物输送系统进一步临床研究

发布时间:2015-05-14  -  点击:7次  -  字数:602字
帕金森症一直是困扰许多老年人的重大健康问题,而随着世界老龄化进程的加剧,帕金森症药物研发领域也日趋火爆。尽管目前还没有能够彻底治疗这种疾病的药物,但是levodopa、carbidopa等药物已经能在很大程度上改善帕金森症患者的健康状况。...

[药讯快递FDA批准首个患者术后自控镇痛贴片

发布时间:2015-05-14  -  点击:6次  -  字数:718字
据美国Medicines公司报告,美国食品与药品管理局(FDA)已批准将该公司的芬太尼离子导入经皮给药系统(Ionsys),用于医院内需要使用阿片类药物的急性术后疼痛成年患者的镇痛治疗。据称,该系统是首个免针、患者自控、预先编程的芬太尼缓释系统...

[药讯快递艾伯维顶级癌症药物获得“突破”资格

发布时间:2015-05-14  -  点击:3次  -  字数:663字
几个月前,艾伯维就承认了其处于后期临床阶段的癌症新药venetoclax是公司斥巨资(210亿美元)收购Imbruvica生产商Pharmacyclics的主要原因。艾伯维表示把这种血癌重磅药物与自家的试验性疗法相结合能够增强其市场潜力...

[不良反应NSAIDs或增加抗栓治疗后出血和心血管事件风险

发布时间:2015-05-14  -  点击:3次  -  字数:771字
过去数十年来,非甾体类抗炎药(NSAIDs)的心血管安全性引起了人们极大的而关注。研究发现,部分NSAIDs药物会增加血栓性心血管事件。尽管近期的心血管指南不推荐心血管疾病患者使用NSAIDs,但丹麦一项为期13年的研究显示,44%的心肌梗死患者使用过这类药物。...

[药物研发揭秘耐药菌毒力因子的特殊结构单元或可开发新型抗生素

发布时间:2015-05-14  -  点击:2次  -  字数:563字
近日,一项发表于国际杂志Molecular Microbiology上的研究论文中,来自阿德莱德大学的科学家通过研究发现了一种新型靶点,该靶点或为开发抵御引发疾病细菌的新型抗生素提供一定的帮助...

[药物研发PARP 抑制剂奥拉帕尼或有更广泛的抗肿瘤活性

发布时间:2015-05-14  -  点击:15次  -  字数:3139字
在最近的美国癌症研究协会 (AACR)会议上,最令人鼓舞的演讲之一当属PARP抑制剂。这种新类型药物所体现出来的是它能提供广泛的抗肿瘤活性,而这类药物曾一度被认为受益有限,主要用于 BRCA突变患者。 2014年12月,FDA批准了首款该作用机制的药物奥拉帕尼...

[不良反应医案显示:滥用抗生素也会导致死亡

发布时间:2015-05-14  -  点击:2次  -  字数:668字
辽宁省沈阳市大东区法院近日宣判一起医疗事故案,当地医院对一位聋哑患者不当使用抗生素并伪造家属签字、对其死亡存在过错,被判赔79万余元...

[不良反应戈利木单抗治疗强直性脊柱炎安全有效

发布时间:2015-05-14  -  点击:2次  -  字数:551字
强直性脊柱炎(AS)是一种主要侵犯脊柱,并累及骶髂关节和周围关节的慢性进行性炎性疾病,而及早进行干预并采用更强有效的药物已成为治疗这类疾病的策略。在过去的十多年中,关节炎治疗领域的最大进步当数生物制剂的应用。戈利木单抗(golimumab...

[药物研发精氨酸或可改善口腔健康 预防牙周病发生

发布时间:2015-05-14  -  点击:7次  -  字数:824字
近日,发表在国际杂志PLoS ONE上的一篇研究论文中,来自密歇根大学等处的研究人员通过研究发现,食物中一种常见的天然氨基酸 精氨酸或可分解牙菌斑,这或许就可以帮助数百万的个体避免蛀牙及牙周病了。L-精氨酸一般存在于红肉中、鱼肉...