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发布时间:2015-05-19 - 点击:7次 - 字数:276字 来自福建省食品药品监督管理局消息,我省福建金山生物制药股份有限公司的马来酸桂哌齐特(原料药和注射剂)、福建天泉药业股份有限公司的奥美沙坦酯(原料药、片剂和胶囊剂... |
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发布时间:2015-05-19 - 点击:8次 - 字数:1299字 辉瑞公司于近日宣布,该公司的新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)英立达(阿昔替尼)获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。 该获批基于一项全球国际多中心... |
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发布时间:2015-05-19 - 点击:43次 - 字数:3420字 作为抗生素种类中的老大, -内酰胺类抗生素自青霉素上市以来得到了巨大的发展, 但随之而来的耐药性给人类带来了无限的烦恼。为解决细菌产酶耐药问题,人们想方设法采取手段解决问题,其中之一就是开发出 -内酰胺酶抑制剂... |
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发布时间:2015-05-19 - 点击:8次 - 字数:614字 在生物谷举办的2014肿瘤转化医学研讨会上,来着香港中文大学生物医学院的陈扬超教授分享了以微核糖核酸(microRNA)为靶的抗癌药物研发。 陈教授现任香港中文大学深圳研究院基因调控与药物研发实验室主任,研究员,博士生导师... |
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发布时间:2015-05-19 - 点击:5次 - 字数:927字 阿斯利康(AZ)与雅培达成合作,将开发一种用于哮喘试验药物Tralokinumab的伴随诊断试剂,目前Tralokinumab正在进行3期试验测试... |
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发布时间:2015-05-19 - 点击:8次 - 字数:691字 5月15日,FDA发布警告称,SGLT2抑制剂或导致血酸水平升高,并有可能需要住院治疗,强生、礼来、勃林格殷格翰与阿斯利康都有这类药物销售。 SGLT2抑制剂通过促使血糖从尿液分泌而发挥治疗作用。阿斯利康的Farxiga(Dapagliflozin),强生的Invokana... |
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发布时间:2015-05-19 - 点击:42次 - 字数:1913字 2014年至今新上市的产品有哪些值得关注呢?咸达数据整理了2014年至2015年10月药监局已更新的产品数据。 1 注射用依诺肝素钠 批准文号:国药准字H20140127 生产厂家:苏州二叶制药有限公司 生产规格:100mg:10000AxaIU 上市年限:2014年... |
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发布时间:2015-05-14 - 点击:6次 - 字数:792字 礼来将促进肌肉增长的试验药物TT701许可给了加拿大的Transition Therapeutics。该制药巨头从这项交易中只获得了100 万美元的预付款,但如果这款小分子药物最终上市的话,Transition 可能要支付给礼来1 亿美元的里程碑付款。... |
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发布时间:2015-05-14 - 点击:7次 - 字数:892字 麻疹在每年全球范围内引起14万人的死亡,以及数百万虽然存活但却依然处于麻疹危险中的儿童。一项新的流行病学研究显示,患麻疹病愈的儿童在之后的超过两年的时间对其它感染病也十分敏感,这一时间要远远长于研究者们的预期... |
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发布时间:2015-05-14 - 点击:25次 - 字数:403字 美国FDA授予艾伯维试验药物Venetoclax突破性治疗药物资格,用于治疗既往治疗过的有17p缺失基因突破患者的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。Venetoclax是一种B细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白抑制剂,目前艾伯维正与基因泰克及罗氏开发这款药物。 该药物旨在选择性抑制BCL... |
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发布时间:2015-05-14 - 点击:23次 - 字数:267字 德国默克表示,该公司与Threshold制药联合开发的癌症试验药物Evofosfamide用于晚期胰腺癌获得了美国FDA快速通道审评资格。德国默克在2012年已经从Threshold手中许可获得Evofosfamide,这款药物之前也称做TH-302。... |
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发布时间:2015-05-14 - 点击:5次 - 字数:757字 英国葛兰素史克近日决定保留而非剥离其HIV药物业务,该公司拟与美国科学家合作开发一种AIDS治愈方法。直到最近,多数研究人员甚至不愿意去讨论治愈艾滋病的可能性,因为这一障碍似乎是不可能超越的,HIV在全球感染有3500万人... |
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发布时间:2015-05-14 - 点击:8次 - 字数:458字 Celgene公司在7日表示,欧洲专利局撤销了其多发性骨髓瘤药物白介素-2的一份关键性的专利,白介素-2是该公司的主打产品,此举可能使该药物在欧洲的独家经销权减少一到两年。 存在问题的所谓多晶形专利可以阻止白介素... |
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发布时间:2015-05-14 - 点击:5次 - 字数:414字 多年来葛兰素史克公司的销售一直依托其最畅销的肺部疾病药物沙美特罗,但现在已经做好最坏的准备迎接其廉价的仿制药,但至少不是现在上市。 5月6日首席执行官Witty表示,其高利润的吸入剂的廉价仿制药想要在2016年到达世界上最大市场的可能性是 微乎其微 ... |
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发布时间:2015-05-14 - 点击:10次 - 字数:764字 5月8日,美国FDA批准莫西沙星(Avelox)治疗鼠疫患者,瘟疫是一种罕见而潜在致命的细菌性感染。FDA批准莫西沙星用于鼠疫包括这款药物在肺炎型鼠疫(肺部感染)及败血症性鼠疫(血液感染)方面的应用。Avelox还获批用于成年鼠疫患者的预防... |
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