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首页 研发动态 第165页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递默沙东糖尿病药物Januvia并无心脏安全性问题

发布时间:2015-06-19  -  点击:5次  -  字数:841字
6月8日,默沙东公布了其糖尿病药物Januvia的大型心脏安全性研究的详细数据,扫清了健康安全性方面的障碍,可能使这家制药企业最大的产品实现销售增长的恢复。...

[药讯快递FDA批准诺华免疫治疗药物Promacta(艾曲波帕)用于ITP儿科患者

发布时间:2015-06-19  -  点击:4次  -  字数:760字
医药行业两大巨头诺华(Novartis)与葛兰素史克(GSK)价值220亿美元的资产置换交易于今年3月初圆满完成。其中,诺华以160亿美元收购葛兰素史克的肿瘤业务,使其在全球肿瘤治疗领域上升到了第二的位置,地位仅次于肿瘤学巨头罗氏(Roche)...

[药讯快递酒石酸阿福特罗可更好地改善COPD患者的生活质量

发布时间:2015-06-19  -  点击:3次  -  字数:661字
在一项长达一年的多中心试验中,与接受安慰剂治疗的COPD患者相比,经酒石酸福莫特罗喷雾剂治疗的患者呼吸健康状况获得更多改善。 我们不能说生活质量达到重大改善,但它仍然是好的, 主要研究作才Donohue博士在美国胸腔学会国际会议的一次采访中称。...

[药讯快递APA 2015:鲁拉西酮可有效减少抑郁症状

发布时间:2015-06-19  -  点击:34次  -  字数:431字
鲁拉西酮为一新型非典型抗精神病药,2010年10月28日FDA批准其上市,商品名为Latuda,其作用受体为DA2和5-HT2A,用于治疗成人精神分裂症,也用于与双相I型有关的重性抑郁障碍发作的单一治疗和辅助治疗...

[药讯快递FDA批准Brio神经刺激系统治疗帕金森病和特发性震颤

发布时间:2015-06-19  -  点击:8次  -  字数:695字
美国食品和药物管理局(FDA)已批准Brio神经刺激系统(St Jude Medical),一种植入式脑深部刺激系统用于减少帕金森病(PD)和特发性震颤(ET)的症状。 FDA的声明指出,该系统是第二个批准用于这些适应症的装置。第一种,激活脑深部电刺激治疗系统(美敦力...

[药物临床诺华抗癌药Jakavi治疗真性红细胞增多症实现长期疾病控制

发布时间:2015-06-19  -  点击:3次  -  字数:1048字
瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了血癌药物Jakavi(ruxolitinib)一项关键III期RESPONSE研究的长期疗效和安全性数据。该研究在羟基脲耐药或不耐受的真性红细胞增多症(PV,简称 真红 ...

[药物临床药物切换研究支持生物类似物在风湿性疾病领域的使用

发布时间:2015-06-19  -  点击:3次  -  字数:722字
新的临床数据显示,风湿性疾病患者从使用原创品牌药物切换使用低成本的生物类似物是安全有效的,这也支持了相对低廉生物类似物药物的使用...

[药物临床治疗前列腺癌——看基因选药

发布时间:2015-06-19  -  点击:5次  -  字数:539字
在一项小型临床研究中,来自约翰霍普金斯基梅尔癌症中心和詹姆斯布坎南布拉迪泌尿学研究所的科学家们发现患有晚期前列腺癌同时携带雄激素受体剪切突变7(AR-V7)的男性患者对传统化疗方法的药物应答情况与不携带突变的前列腺癌患者一样好...

[药讯快递汇总:FDA本周药品监管信息(6月6日-6月13日)

发布时间:2015-06-15  -  点击:220次  -  字数:2197字
FDA本周(6月6日-6月13日)药品监管信息包括:1个抗生素、1个新配方HIV药、1个快车道地位、9个孤儿药、2个突破性药物资格(BTD)、2个上市积极意见...

[不良反应赛诺菲糖尿病药物Lixisenatide并无安全隐患

发布时间:2015-06-15  -  点击:2次  -  字数:790字
一项大型研究证明了赛诺菲2型糖尿病注射剂lixisenatide的心脏安全性,似乎同时排除了其他潜在的健康危害,该研究数据在8日进行的医学会议上公布。 这次研究结果为法国制药商提交批准申请铺平道路,公司表示计划在今年第三季度向美国提交该药物的批准申请。...

[药讯快递诺华白血病药物Arzerra III期临床效果显著

发布时间:2015-06-15  -  点击:8次  -  字数:1072字
医药行业两大巨头诺华(Novartis)与葛兰素史克(GSK)价值220亿美元的资产置换交易于今年3月初圆满完成。其中,诺华以160亿美元收购葛兰素史克的肿瘤业务,使其在全球肿瘤治疗领域上升到了第二的位置,地位仅次于肿瘤学巨头罗氏(Roche)...

[药讯快递赛诺菲拟第三季度重新向 FDA 提交其利西拉来的上市申请

发布时间:2015-06-15  -  点击:9次  -  字数:693字
GLP-1激动剂的第一项心血管安全性研究未发现心脏风险、低血糖风险或胰腺损伤的证据。赛诺菲利西拉来(Lixisenatide;商品名:Lyxumia...

[药讯快递BioMarin 向EU提交肌肉萎缩症药物Drisapersen 上市申请

发布时间:2015-06-15  -  点击:5次  -  字数:1331字
BioMarin已向欧洲提交了其杜氏肌营养不良(DMD)药物Drisapersen的上市申请,其有望成为第二款获批用于这一疾病的治疗药物。如果被EMA批准,Drisapersen将成为用于DMD的首款...

[药讯快递GSK哮喘新药美泊利单抗获FDA专家委员会支持批准

发布时间:2015-06-15  -  点击:4次  -  字数:806字
今年5月初,英国制药巨头(GSK)呼吸管线一款哮喘复方新药BreoEllipta喜获美国FDA批准。近日,该公司呼吸管线另一款单抗药物mepolizumab(美泊利单抗)监管方面也传来佳讯。FDA肺过敏药物专家委员会(PADAC)支持批准mepolizumab(每4周一次皮下注射100mg剂量...

[药讯快递Adcetris可能领先PD-1抑制剂独占HL市场

发布时间:2015-06-12  -  点击:3次  -  字数:747字
Seattle Genetics在2015年ASCO年会上公布了其主打产品Adcetris(brentuximabvedotin)治疗复发和难治性霍奇金淋巴瘤(HL)的患者的III期临床试验(AETHERA)的数据...