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首页 研发动态 第163页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递艾尔健精神分裂症药物卡利拉嗪的上市审评再次被推迟

发布时间:2015-07-01  -  点击:2次  -  字数:647字
对于精神分裂症候选药物卡利拉嗪(Cariprazine)的上市审评,艾尔健与GedeonRichter在经历了漫长的等待之后还将再等待一段时间,FDA对这款药物的审评再次推迟三个月。...

[药讯快递阿奇霉素对超级耐药细菌或有显著疗效

发布时间:2015-07-01  -  点击:5次  -  字数:1027字
研究人员发现,常用的抗生素阿奇霉素能有效地杀死多种耐多药性细菌。耐多药革兰氏阴性杆菌鲍氏不动杆菌正在被注射部位自然出现的人类抗菌肽中常见的抗生素阿奇霉素(绿色)杀死。他们的发现可能促使人们对目前超级细胞感染患者的护理标准进行即刻的审查...

[药讯快递Ramucirumab可明显改善肝癌患者的生存期

发布时间:2015-07-01  -  点击:4次  -  字数:1056字
礼来日前宣布,The Lancet Oncology发布了3期REACH试验结果,该试验对Ramucirumab(商品名:CYRAMZA)作为一款二线治疗药物用于肝细胞癌(也称作肝癌)进行了评价。虽然REACH试验的主要终点总生存期支持CYRAMZA治疗组,但没有统计学意义...

[药讯快递FDA批准卫材新一代癫痫药物Fycompa辅助治疗原发性全面强直阵挛(PGTC)癫痫发作

发布时间:2015-07-01  -  点击:6次  -  字数:907字
日本药企卫材(Eisai)已上市的新一代癫痫药物Fycompa近日在监管方面再获喜讯,FDA已批准扩大Fycompa(perampanel)的适应症,作为一种辅助药物用于12岁及以上伴有原发性全面强直阵挛(PGTC)癫痫发作的癫痫患者...

[药讯快递新型CGRP单克隆抗体药物或将用来预防偏头痛

发布时间:2015-07-01  -  点击:2次  -  字数:1383字
相互竞争的研究团队正在接近一种新类型药物,这类药物可通过中断被认为造成头痛的事件链而预防慢性偏头痛。这类药物以降钙素相关基因肽(CGRP)为靶点。2期临床试验的结果显示,这些药物可在相当比例的头痛患者中有效地预防偏头痛。...

[药讯快递罗氏雅美罗获得美国 FDA 突破性疗法资格

发布时间:2015-07-01  -  点击:3次  -  字数:661字
罗氏雅美罗获得美国FDA突破性疗法资格,用于治疗系统性硬化症, 多个新研究结果在EULAR2015上公布。 1. 针对托珠单抗治疗系统性硬化症的临床研究 全球3期临床试验已启动。系统性硬化病是一种潜在的致命疾病,且治疗方案十分有限。 2....

[药讯快递梯瓦药物Deutetrabenazine对运动障碍显示出良好前景

发布时间:2015-07-01  -  点击:3次  -  字数:971字
梯瓦制药一款在研的药物有助于控制运动疾病迟发性运动障碍(TD)的症状,目前在美国尚无用于这一疾病的治疗药物。Deutetrabenazine ...

[药讯快递Avalanche眼部药物安全性达标但视力改善效果欠佳

发布时间:2015-07-01  -  点击:6次  -  字数:764字
Avalanche生物技术公司用于治疗一种导致失明的主要原因的试验性基因治疗药物在小型中期试验阶段达到了安全性的主要目标,同时延缓了视力下降。 该公司表示,产品名为AVA...

[药讯快递FDA批准SAPIEN 3 THV 人工心脏瓣膜

发布时间:2015-07-01  -  点击:3次  -  字数:968字
6月17日,美国FDA批准SAPIEN 3 Transcatheter Heart Valve(THV)用于心脏主动脉瓣变窄(主动脉瓣狭窄)的患者。主动脉瓣狭窄阻塞血流从心脏流向主动脉,可导致严重的心脏问题。SAPIEN 3 THV 被批准用于不能手术或处于死亡或与开胸手术相关并发症高风险的患者...

[药讯快递FDA批准坎格雷洛用于PCI患者的抗栓治疗

发布时间:2015-07-01  -  点击:2次  -  字数:385字
6月22日,FDA宣布批准静脉用P2Y12受体拮抗剂坎格雷洛(cangrelor/Kengreal)用于接受PCI冠状动脉疾病(CAD)患者的抗栓治疗。FDA认为,坎格雷洛可降低PCI相关的严重并发症风险,例如心肌梗死和支架内血栓。 FDA批准坎格雷洛用于PCI患者的抗栓治疗 Norman...

[药讯快递Synergy 公司便秘药物后期试验获得成功

发布时间:2015-07-01  -  点击:2次  -  字数:664字
Synergy制药公司表示,其治疗特发性便秘的药物在后期试验中达到主要目标,公司股价因此上升多达67%,至四年内最高点。 Synergy领先的实验性药物Plecanatide可以模仿一种促进胃肠道内液体分泌的激素,保持排便功能正常。...

[药讯快递印度Intas推出全球首个眼科生物仿制药Razumab

发布时间:2015-07-01  -  点击:9次  -  字数:847字
印度制药商Intas近日宣布在印度市场推出全球首个ranibizumab(兰尼单抗)生物仿制药Razumab,售价较印度市场品牌药Lucentis(ranibizumab)进口价低25%。Lucentis是诺华年销售额达40亿美元的重磅眼科药物,适用于多种眼科疾病的治疗,包括:糖尿病性黄斑水肿(DME...

[药物临床礼来偏头痛药物LY2951742 IIb期临床有效预防偏头痛发作

发布时间:2015-06-19  -  点击:8次  -  字数:853字
礼来(Eli Lilly)近日公布了实验性偏头痛药物LY2951742(一种CGRP中和抗体)一项IIb期临床研究的数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在400多例偶发性偏头痛(每月经历4-14天偏头痛)患者中开展,评估了4种剂量LY2951742(每月一次,皮下注射...

[药物临床低胆固醇吸收或能预测透析患者他汀治疗获益

发布时间:2015-06-19  -  点击:29次  -  字数:505字
一项研究显示,测定肠道胆固醇吸收率有助于预测血液透析患者服用他汀类药物的获益情况。 这项对4D研究(German Diabetes and Dialysis study,德国糖尿病血透研究)的事后分析纳入了1030例参与者,均患有2型糖尿病,年龄在18-28岁,血液透析时间少于2年...

[药物研发新一代重磅炸弹?BioMarin侏儒症新药实验结果良好

发布时间:2015-06-19  -  点击:5次  -  字数:718字
三年前,BioMarin公司最好的科学家HenryFuchs曾说BMN-111是公司最具潜力的药物之一。小鼠实验的优异数据显示该药物在矫正侏儒症基因变异方面走上了正确的轨道...