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首页 研发动态 第160页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递默沙东拟今年提交止吐药物Emend的新适应症申请

发布时间:2015-07-06  -  点击:25次  -  字数:731字
根据一项新的研究,默沙东旗下恶心及呕吐治疗药物Emend作为单一药物使用时也能有效预防化疗诱发的恶心及呕吐(CINV)。这项由1000名患者参与的试验显示,在均与口服止吐药昂丹司琼联合用药的情况下,150mg神经激肽1拮抗剂注射剂药物Emend(福沙吡坦二甲葡胺...

[药讯快递欧盟批准戈利木单抗用于严重活动性nr-axial SpA

发布时间:2015-07-06  -  点击:6次  -  字数:739字
欧盟委员会批准默沙东旗下戈利木单抗(商品名:Simponi)用于严重、活动性放射学阴性中轴脊柱关节炎(nr-axial SpA)。此前,CHMP基于GO-AHEAD研究的结果在2015年5月对这款药物发布了积极的意见...

[药讯快递EMA 接受百健血友病B药物Alprolix的上市申请

发布时间:2015-07-06  -  点击:2次  -  字数:615字
百健与Swedish Orphan Biovitrum(SOBI)宣布欧洲药品管理局接受Alprolix的上市许可申请(MAA)。Alprolix是用于血友病B治疗的一款重组因子IX Fc 融合蛋白候选产品。此次MAA的生效代表EMA对Alprolix的审评开始进入程序...

[药讯快递FDA 批准美敦力心脏瓣膜器械新版产品 Evolut-R 上市

发布时间:2015-07-06  -  点击:22次  -  字数:359字
美敦力公司日前表示,美国FDA批准其非侵入式心脏瓣膜替换器械的一款新版产品,这使其成为在美国可供使用的首款可重复利用并可复位的器械。Evolut...

[药讯快递福泰制药Orkambi获得美国FDA批准 治疗囊性纤维化

发布时间:2015-07-06  -  点击:7次  -  字数:957字
7月3日,美国FDA提批准了福泰制药的Orkambi,用于治疗12岁或以上的带有F508del基因变异的囊性纤维化患者。5月12日,美国FDA的一个专家小组以12票赞成,1票反对的悬殊投票支持Orkambi上市。Orkambi是第一个获得FDA批准用于治疗2个基因变异的囊性纤维化药物...

[药讯快递癫痫药物吡仑帕奈获欧盟许可用于原发性全面强直阵挛性发作

发布时间:2015-07-06  -  点击:7次  -  字数:939字
欧盟委员会(EC)批准卫材吡仑帕奈(perampanel;商品名Fycompa)的上市许可申请,这款药物作为日用一次的辅助治疗药物用于特发性全面性癫痫(IGE)成人及青少年的原发性全面强直阵挛性(PGTC)发作。 许可用于PGTC发作治疗的抗癫痫药物(AEDs)...

[药讯快递NICE不打算推荐环孢素用于干眼病

发布时间:2015-07-06  -  点击:4次  -  字数:696字
英格兰药品定价监管机构NICE不打算推荐一款新的治疗药物用于某些患者的眼科疾病 - 角膜炎,但该机构对其决定还在征求意见。NICE的初步推荐曾要求Santen制药提供有关环孢素(Ikervis...

[药讯快递第一三共旗下口服抗凝剂依杜沙班获欧盟批准

发布时间:2015-07-06  -  点击:4次  -  字数:795字
第一三共制药的依杜沙班(Edoxaban,商品名Lixiana)在欧盟已成为第4 款获得批准的新型口服抗凝剂。欧盟委员会批准依杜沙班用于预防非瓣膜性房颤(AF...

[药讯快递CHMP推荐批准Perjeta用于术前治疗HER2阳性早期乳腺癌

发布时间:2015-07-06  -  点击:4次  -  字数:657字
欧盟人用医药产品委员会(CHMP)建议欧盟批准罗氏旗下Perjeta(帕妥珠单抗)与曲妥珠单抗及化疗合并用药的新辅助疗法,用于处于复发高风险的HER2阳性、局部晚期、炎症性或早期乳腺癌成年患者。...

[药讯快递我国研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市

发布时间:2015-07-01  -  点击:19次  -  字数:577字
历经近30年科研攻关,我国自主研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)于6月30日正式上市。该疫苗的上市填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白。 脊髓灰质炎又称小儿麻痹症,系由I、II...

[药物研发基因疗法或可代替心脏起搏器

发布时间:2015-07-01  -  点击:3次  -  字数:1352字
借助以色列研究人员研发的一项基因技术,心脏病患者或将不再需要心脏起搏器来保持心脏的跳动,而是用注射进心脏的光敏基因代替电子设备,利用蓝色光束起搏心脏...

[药讯快递瑞士罕见病药商SOBI口服悬液配方Orfadin(尼替西农)获欧盟批准

发布时间:2015-07-01  -  点击:4次  -  字数:618字
瑞士罕见病制药商SwedishOrphan Biovitrum(SOBI)口服悬液配方Orfadin(nitisinone,尼替西农)近日喜获欧盟批准,用于遗传性酪氨酸血症I型(HereditaryTyrosinaemia type-1,HT-1)患者的治疗...

[药讯快递国家食药监局批准首个卵巢储备功能检测上市

发布时间:2015-07-01  -  点击:22次  -  字数:247字
国家食品药品监督管理总局日前批准瑞士罗氏集团研发的首个用于评估女性卵巢储备功能的全自动Elecsys抗缪勒管激素检测上市,用于临床指导女性不孕症治疗和试管婴儿的个体化诊疗。 据了解,卵巢功能早衰是导致女性不孕症的直接原因,抗缪勒管激素(AMH...

[药讯快递欧盟批准强生重磅单抗药Stelara用于斑块型银屑病青少年群体

发布时间:2015-07-01  -  点击:2次  -  字数:772字
强生(JNJ)近日在欧盟监管方面收获喜讯,该公司重磅银屑病药物Stelara(ustekinumab)扩大适应症获得欧盟委员会(EC)批准,用于对其他系统疗法或光疗控制不佳或不耐受的12岁及以上中度至重度斑块型银屑病患者的治疗...

[药物临床抗癌中药注射液康莱特在美获准三期临床试验

发布时间:2015-07-01  -  点击:79次  -  字数:521字
浙江中医药大学日前在京召开新闻发布会,宣布我国具有自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液已经美国食品药品监督管理局(FDA)认可通过,进入三期临床试验。 康莱特注射液是中国工程院院士...