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首页 研发动态 第156页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[不良反应FDA发布Lariat左心耳封堵装置安全性警告声明

发布时间:2015-07-15  -  点击:5次  -  字数:416字
近日,FDA发布了一项有关房颤患者使用缝合装置进行左心耳封堵的安全声明警告,称该装置可能与死亡及其他严重不良事件有关。声明指出,很多医生已经开始在房颤患者中使用Lariat及相关装置(标示外使用...

[药物研发Galmed公司联手OWL开展NASH新药临床试验

发布时间:2015-07-15  -  点击:6次  -  字数:707字
Galmed制药有限公司在新闻发布会上宣布在ARREST试验2b期与肝基因组S.L.(OWL)达成了研究、选择和许可协议,从而研制一种能够预测对aramchold(一种非酒精性脂肪肝炎的实验性药物)治疗敏感性的非侵袭性的血液检测方法...

[药讯快递利拉鲁肽可使2型糖尿病患者心外膜脂肪减少42%

发布时间:2015-07-15  -  点击:6次  -  字数:1303字
据一项新的研究,利拉鲁肽与二甲双胍合并用药,在6个月治疗内可使2型糖尿病患者的心外膜脂肪组织减少大约一半,这种作用独立于体重减轻或血糖控制之外。 心外膜脂肪组织(EAT)是心脏周围的脂肪组织。EAT虽然有好多心血管保护功能,但据迈阿密大学内分泌...

[不良反应34批次药品被检验不合格

发布时间:2015-07-15  -  点击:7次  -  字数:518字
7月13日,福建省食品药品监督管理局发布了《2015年第一季度质量公告》。公告中包括经营或使用假冒药品的单位,以及第一季度药品抽验不合格品种。 在本次对药品生产...

[不良反应金莲花胶囊检出细菌超标 3 种不合格药品被查处

发布时间:2015-07-15  -  点击:3次  -  字数:519字
胶囊细菌数超标、含量不达标、释放度不合格 今日(13日)下午,北京市食药监局公布了2015年第二季度北京全市药品安全监测情况。根据抽检结果,有3批次药品不合格,其中「金莲花胶囊」检出细菌数超标、「银黄胶囊」检出含量不达标...

[药讯快递抗抑郁药氟西汀、帕罗西汀或与先天性缺陷有关联

发布时间:2015-07-14  -  点击:7次  -  字数:679字
一项政府性研究调查了数千名女性,发现了老年抗抑郁药氟西汀、帕罗西汀和先天性缺陷之间的联系,但已排除其他同类型的主流药物,包括Celexa,Lexapro和辉瑞的舍曲林,其中舍曲林还收到先天缺陷相关的诉讼。 早期的研究对一类被称为选择性血清素再摄取抑制剂...

[药讯快递中西药复方制剂最终或被淘汰 感冒清不良反应多

发布时间:2015-07-14  -  点击:68次  -  字数:1930字
国家药监部门早已停止批准中西药新品上市,多位专家呼吁,市面上仍存的中西药应逐步淘汰。中国医药企业管理协会副会长吴清功表示,中西结合药作为一种长期存在争议又缺乏严谨实验证明的产物,未来应该通过立法被淘汰...

[药讯快递罗氏新药Atezo寻求FDA突破性疗法认证

发布时间:2015-07-14  -  点击:24次  -  字数:819字
罗氏表示公司备受关注的PD-L1抑制剂atezolizumab在膀胱癌中期试验中达到了其主要终点,减少特定患者肿瘤。凭借这一结果,罗氏公司正准备与FDA讨论该药的 突破性 资格,加速该药的审批。 罗氏的II期实验成功声明缺乏相关的实际数据...

[药讯快递FDA 批准大冢/灵北制药的精神分裂症药物Brexpiprazole

发布时间:2015-07-14  -  点击:139次  -  字数:807字
美国FDA批准丹麦制药商灵北A/S与日本大冢制药有限公司的Rexulti,这是一款用于治疗精神分裂症的抗精神病药物。该药物化学名为Brexpiprazole,它还被批准作为一款辅助治疗药物用于重度抑制症(MDD),MDD是一种严重的精神病症,可导致持续的悲伤...

[药讯快递杨森依鲁替尼获欧盟批准用于华氏巨球蛋白血症

发布时间:2015-07-14  -  点击:34次  -  字数:1150字
7月10日,杨森宣布欧盟委员会批准依鲁替尼胶囊作为一种治疗选择用于华氏巨球蛋白血症(WM)。依鲁替尼被批准用于既往接受过至少一种治疗的患者,或在一线治疗中用于不适合化疗-免疫治疗的患者。这次批准代表朝着WM患者迈出了重要一步...

[药讯快递阿法替尼与厄洛替尼相比明显改善鳞状细胞癌患者总生存期

发布时间:2015-07-14  -  点击:16次  -  字数:586字
LUX-Lung8试验的结果已在《柳叶刀肿瘤医学》上发布。LUX-Lung8是直接比较两款靶向EGFR治疗药物的最大规模前瞻性一对一3期试验...

[药讯快递治疗复发/难治CLL的新标准——依鲁替尼+苯达莫司汀/利妥昔单抗

发布时间:2015-07-14  -  点击:3次  -  字数:1018字
根据2015年ASCO会议上报道的HELIOSIII期试验结果,在标准疗法(苯达莫司汀和利妥昔单抗)中添加依鲁替尼,治疗先前经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL)可显著降低疾病进展/死亡风险和总缓解率。 主要作者Asher...

[药讯快递FDA称礼来抗癌药可提高生存率但血凝块风险提高

发布时间:2015-07-14  -  点击:7次  -  字数:624字
根据美国食品和药物管理局所进行的初步审查结果,礼来公司的试验性肺癌药物necitumumab平均提高总生存期达1.6个月,但也增加了可能致命的血凝块风险...

[药讯快递诺华重磅炸弹级心衰药物Entresto通过FDA审批

发布时间:2015-07-14  -  点击:3次  -  字数:1076字
FDA已经批准了诺华的 2015重磅炸弹 心衰药Entresto,在研发圈里被称为LCZ696。 诺华向FDA提交的晚期临床试验结果显示该药可以显著降低某种特定模式的心衰患者的死亡率和住院率,这种特定模式的心衰症状影响了超过500万美国人...

[药讯快递吉利德向FDA提交HIV复方药物R/F/TAF的新药申请

发布时间:2015-07-14  -  点击:4次  -  字数:1453字
吉利德日前宣布,该公司向美国FDA提交了一款日用一次的单一片剂试验药物的新药申请(NDA),该药物由吉利德恩曲他滨(200mg)与替诺福韦艾拉酚胺(TAF;25mg)及强生旗下杨森公司的利匹韦林(25mg)组成,该复方药物简称为R/F...