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[药讯快递] 癫痫新药BRIVIACT®获批 最小4岁即可受益

发布时间：2018-05-24  -  点击：3次  -  字数：1546字

[药讯快递] 高钾血症药物VELTASSA补充申请获FDA批准

发布时间：2018-05-13  -  点击：10次  -  字数：859字

5月8号，Vifor制药集团旗下公司Relypsa公布称，公司高钾血症药物VELTASSA (PATIROMER)口服混悬剂的补充新药申请获得了美国FDA的批准。高钾血症常与其他疾病共存，包括慢性肾脏病、心力衰竭、糖尿病和/或高血压。本次说明书更新将立即在美国生效...

[药物研发] 手持式3D皮肤打印机问世 或能取代传统植皮术

发布时间：2018-05-13  -  点击：4次  -  字数：393字

加拿大多伦多大学研究人员开发出一款手持式3D皮肤打印机，可以打印皮肤组织，直接覆盖伤口，加速愈合，或能取代传统植皮术。 打印机可以在伤口喷射一层以蛋白质为基底的 生物墨水 ，其中的胶原蛋白和血纤维蛋白发挥修复皮肤的作用。...

[药物研发] 中国糖尿病新药首登《柳叶刀》子刊 2期临床效果良好

发布时间：2018-05-13  -  点击：13次  -  字数：946字

日前，我们听到了一则来自中国的好消息 药明康德集团合作伙伴华领医药（Hua Medicine）在《柳叶刀》子刊《The Lancet Diabetes Endocrinology》上发表了其在研新药dorzagliatin的2期临床试验结果...

[药物研发] 研究发现一种骨质疏松药可用于治疗脱发

发布时间：2018-05-13  -  点击：9次  -  字数：597字

新一期美国《科学公共图书馆 生物学》杂志刊载的一项新研究称，一种治疗骨质疏松的药物有望用于治疗谢顶等脱发问题。 一些谢顶患者接受了毛发移植术后，捐赠出了无用的头皮毛囊...

[药讯快递] 坏消息：“神药”阿司匹林增加患癌风险

发布时间：2018-05-13  -  点击：18次  -  字数：1166字

阿司匹林是医药史上三大经典药物之一。先前有大量的研究表明，这一 神药 有望在抗癌领域 大展拳脚 。然而，近日发表的一篇论文却带来一个 坏消息 ：阿司匹林会增加男性患黑色素瘤的风险 发表在Journal of the American Academy...

[药物研发] 显著延长患者生命 白血病新药quizartinib计划申请全球上市

发布时间：2018-05-13  -  点击：9次  -  字数：1376字

5月9日，第一三共制药公司宣布，其用于治疗急性骨髓性白血病的在研新药quizartinib在关键3期临床试验中抵达主要终点。该研究显示，quizartinib单一疗法与化疗相比，能够显著延长携带FLT3-ITD基因突变的AML患者的总生存期。 第一三共制药公司(Daiichi...

[药讯快递] 景峰医药子公司JZC11注射液获临床试验批件

发布时间：2018-05-13  -  点击：5次  -  字数：532字

近日，湖南景峰医药股份有限公司（简称 景峰医药 ）发布公告称，公司全资子公司上海景峰制药有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的JZC11注射液《药物临床试验批件》。 临床试验批件主要内容： 药品名称：JZC11 注射液...

[药讯快递] 罗氏TECENTRIQ获FDA优先审评资格

发布时间：2018-05-13  -  点击：3次  -  字数：527字

瑞士罗氏集团5月7日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其补充生物制剂许可申请（sBLA），并授予 TECENTRIQ （atezolizumab）联合安维汀（贝伐珠单抗）、紫杉醇和卡铂（化疗）疗法优先审评资格，用于初始（一线）治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC...

[药讯快递] 恒瑞瑞马唑仑进入优先审评

发布时间：2018-05-13  -  点击：4次  -  字数：1039字

4月23日，CDE公示了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单，其中医药龙头恒瑞的1类新药瑞马唑仑赫然在列，在CDE官网上查询到的信息如下： （资料来源于CDE官网...

[药讯快递] 艾伯维银屑病新药risankizumab提交上市申请

发布时间：2018-05-13  -  点击：2次  -  字数：926字

近日，AbbVie（艾伯维）公司宣布已向美国FDA提交了在研白介素-23（IL-23）抑制剂risankizumab的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗中度至重度斑块型银屑病患者。 银屑病是皮肤上出现的慢性免疫性疾病...

[药讯快递] 九价宫颈癌疫苗上市申请获受理 默沙东：等进一步进展

发布时间：2018-05-13  -  点击：5次  -  字数：1495字

或许用不了多久就可以接种九价宫颈癌疫苗了。 国家食药监总局药品审评中心（CDE）官网4月23日信息显示，由默沙东研发的两个九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）即九价HPV宫颈癌疫苗的上市申请已获受理，并被拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批...

[药讯快递] 大冢托伐普坦二次申请终获FDA批准 成多囊肾病首个治疗药

发布时间：2018-05-13  -  点击：3次  -  字数：1150字

日本药企大冢制药（Otsuka Pharma）近日宣布，Jynarque（tolvaptan，托伐普坦）已获美国FDA已批准，用于存在病情快速进展风险的常染色体显性多囊肾病（ADPKD）成人患者，以延缓肾功能的下降。 tolvaptan是全球获批的首个ADPKD治疗药物，之前已相继获得欧盟...

[药物研发] 艾尔建偏头痛药物取得第二项三期试验成功

发布时间：2018-05-13  -  点击：5次  -  字数：961字

2月，艾尔建公司宣布了其在研新药Ubrogepant治疗偏头痛的3期临床试验ACHIEVE I的积极结果，这是两项关键3期临床试验的第一项。日前，该药物另一项3期试验ACHIEVE II(UBR-MD-02)也取得了突破，这进一步巩固了该公司计划于2019年提交上市审批的计划...

[药物研发] 礼来与NCCD达成合作 造福国内糖尿病患者

发布时间：2018-05-13  -  点击：3次  -  字数：1015字

日前，礼来公司(Eli Lilly)与中国国家心血管病中心(NCCD)联合宣布将合作推动对2型糖尿病和包括心血管疾病(CVD)在内的相关并发症的研究，力争改善对患者的医疗护理。 糖尿病是由于身体无法正常产生或者使用胰岛素而产生的慢性疾病。目前世界上有4...


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