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[药讯快递] 通用型HIV疫苗Pennvax-GP的1期试验首位患者已接种

发布时间：2015-09-11  -  点击：7次  -  字数：717字
在评价Pennvax-GP安全性及耐受性的一项1期试验中首名患者已接种该疫苗，Pennvax-GP是Inovio用于HIV的 通用型 DNA疫苗。这项试验将在接种该疫苗的4组健康受试者中检测疫苗接种后的免疫应答，该疫苗使用时可以用或不用一种免疫活化剂（IL-12...

[药讯快递] 杨森骨髓瘤药物DaratumumabFDA优先审评资格

发布时间：2015-09-11  -  点击：6次  -  字数：642字
FDA授予杨森突破性骨髓瘤药物优先审评资格，用于既往接受过3种或更多种治疗的患者。Daratumumab在2013年5月被授予突破性治疗药物资格，并因此加入到百时美施贵宝及艾伯维骨髓瘤药物Elotuzumab的行列，后者于上一周也获得优先审评资格...

[药讯快递] 梯瓦在美国推出首款偏头痛贴剂产品Zecuity

发布时间：2015-09-11  -  点击：4次  -  字数：767字
梯瓦一款偏头痛贴剂产品投放市场后将使该公司的疼痛专营权得到加强，这也是该产品贴剂剂型首次在美国上市。这种新的Zecuity产品是一种一次性使用的贴剂系统，可贴于上臂或大腿，一次可以贴4个小时，它能通过皮肤输送广泛应用的偏头痛药物舒马曲坦...

[药讯快递] 新试验中艾滋病预防药阻止感染的几率达100%

发布时间：2015-09-11  -  点击：2次  -  字数：859字
长期以来，艾滋病摧毁的不只是人类的免疫系统，还有信心。而最新的一项研究报告显示，名为 特鲁瓦达 （Truvada）的药物试验结果，让研究人员认为它可以预防艾滋病病毒感染...

[药讯快递] NICE推荐默沙东Pembrolizumab用于黑色素瘤

发布时间：2015-09-11  -  点击：5次  -  字数：635字
英国卫生保健优化研究所（NICE）推荐默沙东的Pembrolizumab（Keytruda）作为一款治疗药物被纳入NHS，用于一些不可切除或转移性晚期黑色素瘤患者。Pembrolizumab作为一款单药治疗药物已在英国获得上市许可，用于晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤成年患者。...

[药讯快递] FDA批准阿司匹林缓释剂用于二级预防

发布时间：2015-09-11  -  点击：6次  -  字数：235字
近日，FDA批准了一种阿司匹林缓释胶囊用于高危患者的卒中和急性心脏事件二级预防。阿司匹林缓释胶囊（Durlaza）剂量为162.5-mg，可以24小时逐渐释放，稳定地发挥抗血小板作用。这一制剂将于2015年第四季度面市。 阿司匹林可降低慢性冠状动脉疾病（CAD...

[药讯快递] FDA增加倍林达一项新适应症 AZ抗血小板药物再添利器

发布时间：2015-09-11  -  点击：5次  -  字数：951字
近日，阿斯利康公司宣布，美国食品与药品管理局已批准倍林达（替格瑞洛片）60mg新剂量用于心梗一年后的患者。倍林达目前已被获准用于有急性冠状动脉综合征（ACS）或者心肌梗死（也被称为心脏病发作）病史的患者以降低心血管死亡，心肌梗死和卒中事件的发生率...

[药物临床] 吉利德艾滋病复方新药F/TAF在III期临床达主要终点

发布时间：2015-09-09  -  点击：10次  -  字数：1354字
吉利德（Gilead）近日宣布，评估实验性HIV复方新药F/TAF（恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺富马酸，200/10mg，200/25mg）治疗HIV-1感染者的一项III期研究达到了主要终点。在美国，吉利德已于2015年4月向FDA提交了F/TAF（200/10mg，200/25mg...

[药讯快递] 重磅！百时美免疫组合Opdivo+Yervoy一线治疗非小细胞肺癌Ib期获得成功

发布时间：2015-09-09  -  点击：7次  -  字数：1058字

继今年4月一线治疗黑色素瘤获得巨大成功之后，百时美施贵宝（BMS）备受业界关注的免疫组合疗法Opdivo+Yervoy在一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）方面也获得了初步成功...

[药物研发] 中科院武汉病毒所研制埃博拉检测试剂盒获验证

发布时间：2015-09-09  -  点击：35次  -  字数：546字
中科院武汉病毒所新发传染病研究中心石正丽、严兵研究组，近日联合研制出了具有自主知识产权的埃博拉病毒快速检测试纸条和埃博拉病毒抗体ELISA检测试剂盒，并于近期在法国里昂P4(生物安全等级4级)实验室获得验证...

[不良反应] 辉瑞戒烟药物无心脏疾病或心理健康风险

发布时间：2015-09-09  -  点击：2次  -  字数：844字
9月7日研究人员表示，辉瑞的戒烟药伐伦克林不会增加心脏病发作或抑郁风险，与之前报道的结果相反，应该推荐给更多想要戒烟的吸烟者。 辉瑞的戒烟药伐伦克林在欧洲的商品名为伐尼克兰，十分畅销...

[药讯快递] FDA推迟Alexion公司关键新药Kanuma的审批决定

发布时间：2015-09-09  -  点击：11次  -  字数：526字
Alexion制药公司表示，美国食品和药物管理局对其关键新药的审批决定将推迟三个月执行，该要是是通过收购Synageva生物制药公司获得的。 该药物Kanuma在9月1日被欧洲卫生监管部门批准用于治疗溶酶体酸性脂肪酶缺乏症（LAL-d...

[药讯快递] NICE草案指南有条件推荐Vimizim用于遗传性溶酶体贮积病

发布时间：2015-09-09  -  点击：5次  -  字数：1075字
英国国家卫生保健优化研究所（NICE）暂时推荐BioMarin的Vimizim（elosulfasealfa）用于一种非常罕见的遗传性溶酶体贮积病，但需要满足特定的条件。 Vimizim治疗粘多糖贮积症IVa型（也称MPSIva及莫尔丘综合征），这是一种极其罕见但有生命限制的疾病...

[药讯快递] 吉利德HIV组合药物媲美Truvada效果且安全性更高

发布时间：2015-09-08  -  点击：6次  -  字数：689字
9月2日吉利德科学公司表示，其用于治疗HIV的试验性固定剂量组合药物在后期研究中被证明是有效的，其效果与该公司广泛被使用的Truvada组合药物相当，而且骨密度和肾功能损伤明显减少。 该公司已经向美国和欧洲提交批准申请，其新的组合药物被称为F/TAF...

[药讯快递] 拜瑞妥在非瓣膜性房颤患者中大出血率低

发布时间：2015-09-08  -  点击：2次  -  字数：495字
近日，拜耳医药保健宣布，两个真实世界研究结果表明拜瑞妥（利伐沙班）在用于房颤患者卒中预防的常规临床实践中，大出血事件发生率低。 英国伦敦圣乔治大学心血管与细胞科学研究中心临床心脏病学教授、XANTUS试验的主要研究者A.John...


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