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首页 研发动态 第137页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[不良反应FDA 警告:坎格列净治疗或可增加骨折风险

发布时间:2015-09-15  -  点击:5次  -  字数:695字
美国食品药品监督管理局(FDA)提升了关于2型糖尿病治疗药物坎格列净(包括Invokana、Invokamet)相关骨折风险增加的警告级别,并添加了坎格列净治疗有可能导致骨密度下降方面的信息...

[药讯快递卷土重来 默克再寻求多发性硬化症新药cladribine上市良机

发布时间:2015-09-15  -  点击:3次  -  字数:700字
四年前,德国默克公司开发的治疗多发性硬化症新药cladribine因为安全原因被美国FDA和欧盟EMA拒之门外。这一重大挫折不仅使公司在多发性硬化症治疗领域错失先机,也拉开了公司研发部门重组的序幕...

[药物研发3期试验数据证实吡仑帕奈可显著降低癫痫发作频次

发布时间:2015-09-15  -  点击:6次  -  字数:1060字
在伊斯坦布尔国际癫痫大会上发布的数据显示,卫材的吡仑帕奈在原发性全身性强直 阵挛性(PGTC)癫痫发作及部分性癫痫发作患者中可以明显降低癫痫发作的频次。 对于PGTC癫痫患者,吡仑帕奈的一种剂量递增方案在4周内可使PGTC癫痫发作的频次减少62...

[药讯快递武田公司用于复发/难治多发性骨髓瘤患者的ixazomib列入美国FDA优先评审

发布时间:2015-09-15  -  点击:54次  -  字数:1254字
武田法规事务副总裁Melody Brown表示: 美国和欧洲的监管部门都认定,ixazomib 的申请符合加快审理的条件,这强调了新治疗选择对复发/难治多发性骨髓瘤患者的重要性,我们对此感到鼓舞。我们的ixazomib...

[药讯快递欧盟委员会批准Raxone用于Leber 遗传性视神经病变

发布时间:2015-09-15  -  点击:27次  -  字数:585字
欧盟委员会批准Santhera的首款药物Raxone,用于Leber遗传性视神经病变(LHON)青少年及成年患者的视觉障碍治疗。这种罕见病症是一种遗传性的线粒体疾病,如果不进行治疗,它通常会使健康患者快速、深刻及永久性失明。...

[药物研发Aducanumab用于阿尔茨海默病的3期研究招募到首名患者

发布时间:2015-09-15  -  点击:3次  -  字数:665字
百健试验性治疗药物Aducanumab的3期试验项目已招募到第一位患者。Aducanumab是一种人重组单克隆抗体(mAb),它来自B细胞一种消除识别信息的储藏库,而这些B细胞采集于没有认知损伤迹象的健康老年受试者或有异常缓慢认知下降的认知损伤老年受试者...

[药物研发Tetraphase肠道药物后期试验失败致股价暴跌

发布时间:2015-09-15  -  点击:67次  -  字数:341字
Tetraphase制药公司表示,其试验性肠道药物在后期研究中未能达到其主要目标,该公司股价在延期交易下跌75%。 9月8日该公司表示,研究数据表明,试验性药物eravacycline用于治疗复杂性尿路感染并不比强生公司的抗生素左氧氟沙星有更多获益...

[药物研发Breo未能延长高风险慢性呼吸系统疾病患者的生存期

发布时间:2015-09-15  -  点击:3次  -  字数:830字
葛兰素史克公司及其合作伙伴Theravance公司9月8日表示,其吸入型药物Breo在一项涉及16500慢性呼吸系统疾病患者的高风险临床试验中未能延长患者的生存期。 由于Breo未能达到研究的首要目标,Theravance公司股份暴跌14%...

[药物研发肺癌新药打破国外垄断 靶向精准抗癌价格低三四成

发布时间:2015-09-15  -  点击:6次  -  字数:2396字
日前,在国家卫生计生委举行例行新闻发布会上,国家卫生计生委科教司司长秦怀金指出, 十二五 以来,我国紧紧围绕国家战略和人民健康需求,在医药卫生领域组织实施了科技重大专项等一批重点项目,国家财政投入总计近300亿元,产出了一大批具有国际水平的成果...

[药物研发Tetraphase主打产品eravacycline三期临床失败,新药研发仍是高危行业

发布时间:2015-09-15  -  点击:4次  -  字数:948字
美国生物技术公司Tetraphase主打产品eravacycline在一个叫做IGNITE2的三期临床失败,股票狂跌80%。这是一个非劣效试验,比较静脉注射/口服交替使用eravacycline和左氧氟沙星在治疗复杂性尿路感染的疗效,结果试验错过一级终点...

[药物研发三代TKI药物osimertinib治疗晚期NSCLC值得期待

发布时间:2015-09-15  -  点击:6次  -  字数:1239字
日前,2015世界肺癌大会公布了AURA2试验的结果。结果显示应用三代TKI药物osimertinib治疗已接受过抗EGFR治疗并发生进展的晚期NSCLC有较高的应答率。并且相关不良事件发生率较低...

[新药介绍沙丁胺醇——哮喘治疗中的双刃剑

发布时间:2015-09-15  -  点击:7次  -  字数:692字
一项新的研究表明,患有哮喘的成年患者过度使用沙丁胺醇治疗时可导致其抑郁症的发生。研究显示,过度使用沙丁胺醇的研究对象,其生活质量、生理功能以及心灵功能均较差。 情绪的影响,尤其是抑郁症,可影响伴有慢性疾病患者的疾病认知及用药行为, Joe K...

[不良反应Collegium阿片类镇痛药剂量错误引起FDA关注

发布时间:2015-09-15  -  点击:12次  -  字数:787字
9月9日,美国食品和药物管理局工作人员警告称,另一种试验性阿片类镇痛药的剂量存在错误风险,突出该机构对可能导致上瘾的药物的关注。就在前一天,该机构的审查人员指出,普渡制药的短效阿片类镇痛药需要在空腹状态下使用,其剂量管理可能出现错误...

[药物临床Sanifit募集3660万欧元推动SNF472进行临床研究

发布时间:2015-09-15  -  点击:6次  -  字数:848字
Sanifit在一个系列的C轮融资中募集到3660万欧元,该公司将用这些资金推动其主要候选药物完成一项2b及2/3期试验。Sanifit专注于SNF472的开发,这款试验药物在经历血液透析的终末期肾病(ESRD)患者中用于与钙化相关的心血管疾病治疗...

[药讯快递回顾性分析证实伐伦克林与心脏风险及抑郁无关

发布时间:2015-09-11  -  点击:5次  -  字数:554字
发布在TheLancetRespiratoryMedicine上的研究结果表明,当与尼古丁替代疗法(NRT)相比较时,辉瑞的戒烟药物伐伦克林(varenicline;商品名:Chantix)与心血管事件、抑郁或自我伤害风险的增加没有关联。共同作者Sheikh表示,...