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首页 研发动态 第136页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递肾癌药物Opdivo获FDA突破性疗法资格

发布时间:2015-09-21  -  点击:6次  -  字数:660字
美国FDA授予百时美施贵宝Opdivo突破性治疗药物资格,用于潜在的晚期或转移性肾细胞癌(RCC)适应症。RCC是成年人中最常见形式的肾癌,全球每年大约有10万多人死于这种疾病。...

[药讯快递Intra-Cellular旗下实验性药物ITI-007治疗精神分裂症有效

发布时间:2015-09-21  -  点击:10次  -  字数:563字
Intra-Cellular公司宣称,后期研究显示,其领先药物在高剂量下被认为是有效地减少精神分裂症症状的严重程度,消息过后其股价在盘前交易中上涨超过50%。 该公司表示,使用60mg剂量的药物ITI-007治疗的患者,其表现出的症状改善优于安慰剂...

[药讯快递默沙东糖尿病新药omarigliptin临床试验获得成功

发布时间:2015-09-21  -  点击:5次  -  字数:244字
默沙东公司称,其每周给药一次的糖尿病新药在试验中疗效与该公司巨型炸弹Januvia相似,而后者需要每日给药一次。 这次后期试验研究比较的两种药物分别是25mg的omarigliptin,100mg的Januvia。两种药物都属于DPP-4抑制剂,可帮助降低血糖水平...

[药讯快递艾伯维新药可减少子宫肌瘤患者出血

发布时间:2015-09-21  -  点击:2次  -  字数:134字
艾伯维公司表示,中期研究的初步结果显示,其试验性药物能够减少子宫肌瘤妇女患者的月经出血。 子宫肌瘤是子宫壁上生长的非癌细胞。有子宫肌瘤的女性通常月经的出血更多并伴随疼痛。 该公司预计将在2016年第一季度开始后期试验...

[药讯快递FDA 批准Octapharma旗下Nuwiq用于血友病治疗

发布时间:2015-09-21  -  点击:3次  -  字数:581字
美国FDA批准Octapharma静脉注射药物Nuwiq用于血友病A成年及儿童患者。Nuwiq的批准包括按需治疗及出血发作控制;用于减少出血发作频次的常规预防;及出血的围术期管理。 Nuwiq是源于人细胞系的首个B-结构域缺失重组因子VIII(FVIII...

[药讯快递礼来胃癌药物Cyramza未获NICE推荐

发布时间:2015-09-21  -  点击:24次  -  字数:476字
NICE拟拒绝礼来Cyramza用于胃癌治疗,因为这款药物并不物有所值。该研究所的评估咨询文件不推荐Cyramza(ramucirumab)作为单药或与紫杉醇合并用药用于经过预治疗的晚期胃癌或胃 食管交界腺癌...

[药讯快递终熬成婆:卡利拉嗪获FDA批准上市

发布时间:2015-09-21  -  点击:3次  -  字数:692字
日前,美国食品及药品管理局(FDA)批准森林实验室新药卡利拉嗪(cariprazine)上市,用于治疗成人精神分裂症及双相障碍。2013年底,FDA曾拒绝批准该药上市,称仍需要包括更多临床试验数据在内的其他信息。 卡利拉嗪(商品名Vraylar...

[药讯快递头对头研究显示利拉鲁肽较利西拉来降糖效果更佳

发布时间:2015-09-21  -  点击:2次  -  字数:694字
在均与二甲双胍合并用药的情况下,一项头对头的试验在2型糖尿病成人患者中对诺和诺德的利拉鲁肽(Victoza)与利西拉来进行了对比研究,试验结果表明利拉鲁肽与利西拉来相比使血糖有更大程度的降低。 在LIRA...

[药讯快递FDA要求辉瑞更改左洛复药品标签

发布时间:2015-09-21  -  点击:3次  -  字数:775字
许多年来,辉瑞一直不重视抗抑郁药物Zoloft(左洛复)的副作用 造成新生儿心脏缺陷。孕期妇女没有获得足够的风险警示,公司因此吃了不少官司。如今,FDA正在考察这一问题,要求辉瑞承认Zoloft与新生儿心脏缺陷有关的一些研究。 根据彭博社(Bloomberg...

[药讯快递新基抗癌新药Abraxane英国市场再遭痛击

发布时间:2015-09-21  -  点击:4次  -  字数:607字
随着生物医药开发技术的进步,世界各国人民都享受到了越来越好的医疗服务。然而,不断提高的药价也对各国的医疗保障体系做出了更高的要求。患者只有在医疗保障的体系之下才能够承受得起一些昂贵的特效药物...

[药物研发褪黑激素或可治疗多发性硬化症

发布时间:2015-09-19  -  点击:4次  -  字数:775字
近日,刊登在国际杂志Cell上的一篇研究论文中,来自布莱根妇女医院的研究人员通过研究发现,多发性硬化症患者的季节性骤然爆发或许是由春夏季患者机体中褪黑激素的水平下降直接引发,相关研究或可帮助揭示患自身免疫疾病的病人为何在秋冬季疾病的复发风险要明...

[药物研发复旦大学发现MERS抗体新作用机制

发布时间:2015-09-19  -  点击:3次  -  字数:746字
记者9月15日从复旦大学基础医学院获悉,该院医学分子病毒学教育部/卫生部重点实验室应天雷课题组与美国相关科研机构合作,阐明了对中东呼吸系统综合征冠状病毒(MERS-CoV,即 MERS病毒 )具有超强杀伤力的候选药物 m336抗体...

[药讯快递JCI:I型糖尿病治疗新药已经在路上

发布时间:2015-09-19  -  点击:3次  -  字数:630字
近日,来自美国斯坦福大学医学院的研究人员在国际学术期刊JCI上发表了一项最新研究进展,他们发现在1型糖尿病发病前期胰腺内一种物质的累积对于该疾病的发展非常重要,而一种用于胆结石相关痉挛治疗的药物能够阻断小鼠模型体内这种物质的合成,延缓胰岛beta细...

[药讯快递命途多舛终上市 FDA批准艾尔建新精神分裂症药物cariprazine

发布时间:2015-09-19  -  点击:4次  -  字数:832字
如果说什么事情让医药开发者最为烦心,那莫过于药物经过临床I、II、III期的过关斩将后仍无法得到相关医药管理部门的 欢心 了。事实上,每年众多新药的审批过程中,总有不少药物在花费了巨额的研发经费后,被FDA以各种理由拒之门外...

[药物临床FDA 警告:坎格列净治疗或可增加骨折风险

发布时间:2015-09-15  -  点击:10次  -  字数:695字
美国食品药品监督管理局(FDA)提升了关于2型糖尿病治疗药物坎格列净(包括Invokana、Invokamet)相关骨折风险增加的警告级别,并添加了坎格列净治疗有可能导致骨密度下降方面的信息...