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首页 研发动态 第133页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递百时美施贵宝肾癌药物Opdivo提高生存时间超过2年

发布时间:2015-09-30  -  点击:3次  -  字数:792字
百时美施贵宝的免疫治疗药物Opdivo在一项后期试验中,可以延长肾癌患者的存活时间超过两年。Opdivo已经被批准用于黑色素瘤和肺癌,其中大部分注意力集中在肺癌的市场机会。但分析师指出,肾癌患病率为黑色素瘤的两倍,并且市场呈现上升趋势...

[药讯快递拜耳用于多发性硬化症的电子自动注射器获得FDA批准

发布时间:2015-09-30  -  点击:9次  -  字数:625字
第一款用于治疗最常见类型多发性硬化症的电子自动注射器在25日获得美国食品和药物管理局的批准。这款注射器传递的药物是倍泰龙,该药物在22年前被FDA批准用于中枢神经系统的致残性复发性不治之症。...

[药讯快递诺华心脏疾病新药Entresto有望获得欧盟批准

发布时间:2015-09-30  -  点击:2次  -  字数:625字
诺华公司25日表示,如果其治疗心脏衰竭的药物Entresto得到欧盟监管机构的支持,预计将在今年末提交欧洲评审。 心脏衰竭患者由于心脏不能有效供血而出现生命危险,但几十年来一直没有药物出现,Entresto也被称为LCZ696将成为第一个治疗此类疾病的药物...

[药讯快递CHMP推荐批准阿扎胞苷用于老年急性髓性白血病患者

发布时间:2015-09-30  -  点击:2次  -  字数:859字
塞尔基因宣布,CHMP对阿扎胞苷注射剂一项扩展的适应症采纳了一项积极的意见,推荐该药物用于65岁及以上年龄不适合造血干细胞移植(HSCT)的急性髓性白血病(AML)患者治疗。 目前,该扩展的适应症覆盖了根据WHO分类成髓细胞 30%的患者...

[药讯快递欧盟批准PCSK9抑制剂Praluent治疗高胆固醇血症

发布时间:2015-09-30  -  点击:19次  -  字数:770字
9月28日,赛诺菲与再生元宣布欧盟委员会批准Praluent(alirocumab)用于某些高胆固醇血症成年患者的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇治疗。 Praluent是欧盟委员会目前为止批准的唯一一款PCSK9(前蛋白转化酶枯草溶菌素9...

[药讯快递达比加群逆转剂获欧洲药品管理局正面评价

发布时间:2015-09-30  -  点击:5次  -  字数:817字
1.第一个获得CHMP正面评价的非维生素K口服抗凝药特异性逆转剂 2.正面评价是基于临床研究结果,该结果显示idarucizumab在几分钟之内即可逆转达比加群的抗凝作用 9月28日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)给予了idarucizumab...

[药讯快递罗氏PD-L1抗体药物Atezolizumab对肺癌膀胱癌显示有疗效

发布时间:2015-09-30  -  点击:7次  -  字数:1095字
据9月26日在维也纳欧洲癌症大会上发布的数据,罗氏旗下增强免疫系统响应的癌症新药在对某些肺癌及膀胱癌患者的试验中显示出阳性结果,这将有助于其快速赢得监管的批准。...

[药讯快递NICE推荐依杜沙班用于预防中风与全身性栓塞

发布时间:2015-09-30  -  点击:11次  -  字数:754字
英国国家卫生保健优化研究所(NICE)对第一三共的依杜沙班发布最终指南,推荐该药物在非瓣膜性房颤(NVAF)患者中用来帮助预防中风与全身性栓塞(SE)。在NICE发布最终推荐之前,依杜沙班于2015年6月获得欧洲上市许可,用于以下两种适应症:...

[药讯快递欧盟批准Fexeric用于治疗慢性肾病患者高磷酸盐血症

发布时间:2015-09-30  -  点击:2次  -  字数:802字
欧盟委员会批准Keryx的Fexeric(柠檬酸铁配合物)在慢性肾病(CKD)成年患者(包括透析及预透析患者)中用于控制升高的血清磷水平(高磷酸盐血症)。 欧盟委员会认为柠檬酸铁配合物是一种新活性物质,这可以为该药物在欧洲提供10年的数据及市场专营权...

[药讯快递EMA建议通过对心衰治疗药LCZ696的审批

发布时间:2015-09-30  -  点击:2次  -  字数:268字
近期,欧洲药品管理局建议授权血管紧张素受体/脑啡肽酶抑制剂(ARNI)缬沙坦/sacubitril(Entresto)上市,以用于心衰患者治疗。 血管紧张素受体/脑啡肽酶抑制剂(ARNI),也就是备受关注的LCZ696,可用于HFrEF患者的治疗...

[药讯快递GSK哮喘药物Mepolizumab近日将获欧盟批准

发布时间:2015-09-30  -  点击:2次  -  字数:813字
葛兰素史克在未来几天内或将为其一款用于治疗严重哮喘的生物技术新药赢得欧盟的批准,这将会提升其苦苦挣扎的呼吸业务的前景。欧洲药品管理局(EMA...

[药讯快递EMA建议批准达比加群拮抗剂idarucizumab上市

发布时间:2015-09-30  -  点击:5次  -  字数:346字
近日,欧洲药品管理局(EMA)提出了批准idarucizumab的建议,idarucizumab是一种可以逆转达比加群抗凝作用特异性逆转剂。该建议是基于人用医药产品委员会(CHMP...

[药讯快递FDA正式批准Brentuximab Vedotin治疗经典型霍奇金淋巴瘤

发布时间:2015-09-30  -  点击:3次  -  字数:543字
美国食品药品监督管理局(FDA)已经发布声明,对于有复发或进展高风险的经典型霍奇金淋巴瘤患者来说,brentuximab vedotin(Adcetris)可作为自体造血干细胞移植术后的巩固疗法...

[药物研发乙肝药物ARC-520试验中显示出惊人疗效

发布时间:2015-09-30  -  点击:4次  -  字数:789字
Arrowhead的药物ARC-520能够拆解各种乙型肝炎病毒的成分,数据显示,在既往有过治疗及未治疗的患者中,它能使病毒中引起疾病的一种关键蛋白减少90%以上。...

[药物研发罗氏Ocrelizumab在难治性多发性硬化症试验中获得成功

发布时间:2015-09-30  -  点击:3次  -  字数:901字
罗氏旗下难治性多发性硬化症药物Ocrelizumab获得成功后,该公司从此可能会拥有一款新的年销售额达几十亿美元的药物,并帮助其实现业务的多元化,而不仅仅限于癌症治疗领域...