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首页 研发动态 第132页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递FDA批准安贝生坦与他达拉非合并用于肺动脉高压治疗

发布时间:2015-10-13  -  点击:26次  -  字数:924字
美国FDA批准吉利德安贝生坦(Ambrisentan;商品名:Letairis)与他达拉非合并用于治疗肺动脉高压治疗(PAH)(WHO组1)。 该合并用药被批准用于降低疾病进展及因PAH恶化而导致的住院,以及提高运动能力...

[药讯快递FDA批准月桂酰阿立哌唑注射剂用于治疗精神分裂症

发布时间:2015-10-13  -  点击:5次  -  字数:546字
10月5日,美国FDA批准月桂酰阿立哌唑(Aristada)缓释注射剂用于治疗精神分裂症成人患者。月桂酰阿立哌唑由医疗保健专业人员每4-6周在手臂或臀部注射一次。 精神分裂症是一种慢性、严重及令人致残的脑部疾病,它影响了大约百分之一的美国人...

[药讯快递FDA批准医疗器械Optune用于多形性胶质母细胞瘤治疗

发布时间:2015-10-13  -  点击:2次  -  字数:1115字
10月6日,美国FDA批准Optune器械一种新适应症,用于治疗最新确诊的多形性胶质母细胞瘤(GBM)患者,这是一种侵袭性的脑癌。在标准治疗(包括手术、化疗及放疗)后,这款产品连同化疗药物替莫唑胺(TMZ)一起使用...

[药讯快递又一阿立哌唑长效针剂获FDA批准上市

发布时间:2015-10-13  -  点击:4次  -  字数:590字
日前,美国食品及药物管理局(FDA)批准Alkermes公司的一种阿立哌唑长效注射剂型,即月桂酰阿立哌唑(Aripiprazole lauroxil,商品名Aristada)上市,用于治疗成人精神分裂症。该药每4-6周注射一次,注射部位为上臂或臀部。...

[药讯快递默沙东与DNAtrix宣布联手开发恶性胶质瘤治疗药物

发布时间:2015-10-13  -  点击:2次  -  字数:673字
默沙东与DNAtrix达成一项肿瘤临床研究合作,两家公司打算在一项2期研究中评价DNX-2401与Keytruda合并用于复发性恶性胶质瘤患者的有效性与安全性。 恶性胶质瘤是最具侵袭性的脑癌,因为这一疾病尚无法治愈...

[药讯快递赛诺菲许可获得基因沉默型血友病药物ALN-AT3

发布时间:2015-10-13  -  点击:3次  -  字数:763字
赛诺菲旗下健赞单元和Alnylam于2014年达成一项合作,目前他们的合作产生了第一项成果,健赞选择到一款用于血友病的候选药物ALN-AT3。这款药物是一种RNA干扰(RNAi)药物,它通过一种基因沉默程序发挥作用,这一程序可以关闭一种叫内原性蛋白质(AT...

[药讯快递默沙东PD-1抑制剂Keytruda被批准用于PD-L1阳性肺癌

发布时间:2015-10-13  -  点击:5次  -  字数:928字
【新闻事件】:继批准施贵宝免疫疗法组合Opdivo+Yervoy之后,FDA又批准了默沙东PD-1抑制剂Keytruda作为晚期PD-L1阳性(鳞癌和非鳞癌)非小细胞肺癌的二线药物。如果患者是EGFR或ALK变异应该首先使用相应的靶向药物,所以Keytruda在这个人群只能作为三线药物...

[药讯快递礼来与Incyte合作开发的关节炎药物baricitinib疗效优于甲氨蝶呤

发布时间:2015-10-13  -  点击:3次  -  字数:242字
礼来与Incyte公司称,其合作开发的实验性药物在一项后期研究中被发现能够比常用处方药更有效地治疗类风湿性关节炎。 29日,两家公司称,该药物baricitinib相比使用几十年的旧有药物甲氨蝶呤在治疗24周后能够更有效地减轻症状和炎症...

[药讯快递Novavax公司RSV疫苗对孕妇及胎儿安全

发布时间:2015-10-13  -  点击:2次  -  字数:664字
Novavax公司称,一项中期研究数据表明,其用于免疫一种常见呼吸道病毒的疫苗对于孕妇是安全的,同时可以保护婴儿。 呼吸道合胞病毒(RSV...

[药讯快递帕金森病新型组合药物或将在欧洲上市

发布时间:2015-10-13  -  点击:7次  -  字数:1508字
欧盟人用医药产品委员会(CHMP)已建议给予新型组合药物IPX066(Numient,Impax公司实验室生产)营销授权。该药是左旋多巴-卡比多巴的口服缓释胶囊制剂,可用于帕金森病(PD)的治疗。 欧洲药品管理局(EMA...

[药讯快递礼来明年欲发售赛诺菲重磅降糖药来得时生物仿制药Basaglar

发布时间:2015-10-13  -  点击:3次  -  字数:3815字
近日,礼来和赛诺菲就甘精胰岛素专利纠纷达成一致,礼来将于明年年底销售赛诺菲来得时(甘精胰岛素)的生物类似产品Basaglar(甘精胰岛素注射液)。 公司...

[药讯快递齐鲁制药自主研发“新瑞白”上市

发布时间:2015-10-13  -  点击:6次  -  字数:474字
长期以来,骨髓抑制是肿瘤化疗最主要的不良反应,也是限制化疗剂量、延迟化疗周期的主要因素。目前临床主要使用的粒细胞刺激因子为重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF),需要每天给药一次,连续给药7-10天...

[药讯快递默沙东每周口服一次的糖尿病药物Omarigliptin首次在日本获得批准

发布时间:2015-10-13  -  点击:46次  -  字数:1025字
日本药品和医疗器械局(PMDA)已经批准Omarigliptin以Marizev为商品名用于治疗成人2型糖尿病,标志着Omarigliptin在全球内的首个新药审请获得成功。 默沙东的糖尿病药物Omarigliptin率先在日本获得批准,Omarigliptin是一种二肽基肽酶IV(DPP-4...

[药物临床FDA暂停治疗宫颈癌疫苗ADXS11-001的临床应用

发布时间:2015-10-13  -  点击:5次  -  字数:877字

[药讯快递诺和诺德索马鲁肽有望成为最有效的GLP-1糖尿病药物

发布时间:2015-09-30  -  点击:9次  -  字数:572字
诺和诺德宣布了索马鲁肽(semaglutide)第二项3a期试验SUSTAIN3的关键结果。索马鲁肽是一种新型的每周皮下注射一次的GLP-1类似物。这项试验在813名2型糖尿病患者中考察了1...