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[药物研发] Spark视网膜营养不良基因药物SPK-RPE65达到主要研究目标

发布时间：2015-10-13  -  点击：5次  -  字数：735字
Spark Therapeutics于10月5日宣布，基因治疗药物SPK-RPE65用于RPE65介导的遗传性视网膜营养不良治疗的一项3期试验达到其主要终点，即根据初始治疗与治疗一年时双侧移动测试变化指标，与对照组相比证明功能性视力获得改善...

[药物研发] STM：人造抗氧化剂加速小鼠皮肤癌转移

发布时间：2015-10-13  -  点击：4次  -  字数：647字
近日，来自瑞典的科学家在国际学术期刊sciencetranslational medicine上发表了一项最新研究进展，他们指出一种用于帮助慢性阻塞性肺病（COPD）病人祛痰的人造抗氧化剂药物...

[药物研发] FDA发布：仿制药生产商书面咨询最终指南

发布时间：2015-10-13  -  点击：4次  -  字数：1149字
背景：该指南草案发布于2014年8月，是2012年《仿制药申报者付费法案》(Generic Drug User Fee Act，GDUFA)下的第四份指导文件，旨在解答仿制药评审前企业向FDA提出的正式问题，对会影响药品评审的问题做澄清。该指导原则为企业提供了附加明细和建议： ...

[药物研发] 千山药机:糖尿病基因芯片正在研发

发布时间：2015-10-13  -  点击：3次  -  字数：170字
湖南辖区上市公司2015年度投资者网上集体接待日 活动周一下午举行。 千山药机（300216）董事会秘书金杰在活动上透露，目前糖尿病基因芯片正处于研发阶段...

[药物研发] 替诺福韦或与新生儿低骨密度风险相关

发布时间：2015-10-13  -  点击：3次  -  字数：738字
据美国国立卫生研究所提供的信息，在子宫中暴露于一种用来治疗HIV及降低HIV母婴传播的药物的新生儿与那些暴露于其它抗HIV药物的新生儿相比，可能有更低的骨密度...

[药物研发] 默克雪兰诺启动新型免疫肿瘤药物M7824临床研究

发布时间：2015-10-13  -  点击：8次  -  字数：884字
默克雪兰诺为新型免疫肿瘤药物M7824启动临床试验，该药物作为一种分子可以应对两种通路，在目前的癌症免疫治疗领域，它可能代表了一种进展。这种具有两种功能的免疫治疗药物是日前该公司更新的其研发目录中的产品之一，默克雪兰诺在这一目录中强调了其在肿瘤...

[药讯快递] 中国自主研制埃博拉疫苗 首次获境外临床试验许可

发布时间：2015-10-13  -  点击：3次  -  字数：617字
塞拉利昂当地时间10日上午，中国自主研制的重组埃博拉疫苗正式启动在塞拉利昂的II期临床试验，这是中国自主研制的埃博拉疫苗首次获得境外临床试验许可。 这一疫苗由解放军军事医学科学院生物工程研究所所长陈薇领衔的创新团队研发...

[药讯快递] 我国首个微球制剂获批在美提交新药申请

发布时间：2015-10-13  -  点击：5次  -  字数：629字
绿叶制药集团近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）确认公司研发的利培酮微球注射剂（LY03004）不需再进行任何临床试验，可在美提交新药申请（NDA）。这标志着绿叶制药，同时也是中国首个自主研发的微球制剂产品将在不远的未来进入美国市场。...

[药讯快递] 阿仑单抗治疗MS的持久作用令人鼓舞

发布时间：2015-10-13  -  点击：8次  -  字数：1153字

一项关键3期试验的5年随访新数据显示，阿仑单抗（Alemtuzumab, Lemtrada）能够继续降低复发-缓解型多发性硬化（RRMS）患者的疾病进展率并减少脑萎缩的发生。研究者在欧洲多发性硬化研究和治疗委员会（ECTRIMS）2015年大会上公布了该研究结果。...

[药讯快递] 米诺环素可能阻断多发性硬化的进展步伐

发布时间：2015-10-13  -  点击：8次  -  字数：1316字
巴塞罗那 初次脱髓鞘事件后，使用一种广谱的四环素类抗生素可能阻断患者发展为多发性硬化（MS）的进程，这一研究结果发表于2015年欧洲多发性硬化研究和治疗委员会年会（ECTRIMS 2015）。...

[药讯快递] BMS旗下HCV药物Daklinza的补充新药申请获FDA优先审评资格

发布时间：2015-10-13  -  点击：2次  -  字数：681字
美国FDA已受理百时美施贵宝Daklinza（daclatasvir）的三项补充新药申请。Daklinza在百时美施贵宝的丙型肝炎病毒（HCV）治疗组合中是一款核心产品，该药物是一款NS5A复制复合体抑制剂，其与Sofosbuvir一起使用，可以添加或不添加利巴韦林。...

[药讯快递] Eluvia支架系统可实现96.1%的12个月初级通畅率

发布时间：2015-10-13  -  点击：9次  -  字数：709字
评价波士顿科学公司Eluvia药物洗脱血管支架系统安全性与性能的新的12个月的临床试验结果反映了逾96%的初级通畅率。Eluvia支架系统是股浅动脉（SFA）或腘动脉近端（PPA）变窄或阻塞患者的一种晚期治疗选择，SFA或PPA由外周动脉疾

[药讯快递] 礼来拟明年底在美国推出其来得时生物类似物Basaglar

发布时间：2015-10-13  -  点击：2次  -  字数：649字
礼来与赛诺菲在一项涉及甘精胰岛素的专利纠纷中达成一致条款，这将使赛诺菲来得时品牌药的一款生物类似物在美国被推迟到明年底上市...

[药讯快递] 尔康制药淀粉胶囊获药用“准生证” 3000亿粒市场敞开大门

发布时间：2015-10-13  -  点击：6次  -  字数：940字
3000亿粒级的国内药用胶囊市场终于向尔康制药（300267）正式敞开大门。日前，尔康制药公告称，全资子公司广东粤尔康制药有限公司于近日收到广东省食品药品监督管理局核发的羟丙基淀粉空心胶囊的药品注册批件...

[药讯快递] FDA批准Keytruda用于晚期非小细胞肺癌

发布时间：2015-10-13  -  点击：5次  -  字数：1373字
美国FDA加速批准Keytruda（pembrolizumab）用于治疗晚期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC），适用于其它药物治疗后疾病进展及肿瘤表达一种叫PD-L1蛋白的患者。Keytruda被批准与一种伴随诊断检测PD-L1IHC22C3pharmDx一起使用，这是首个旨在检测非小细胞肺癌PD...


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