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首页 研发动态 第122页
   下级栏目:药讯快递  新药介绍  不良反应  药物研发  药物临床  

[药讯快递吉利德丙肝鸡尾酒Harvoni适应症再扩大 抢滩HIV合并丙肝用药市场

发布时间:2015-11-18  -  点击:13次  -  字数:853字
上周四,吉利德发布喜讯,其丙肝重磅药Harvoni获FDA批准扩大适应症,用于4、5、6型丙肝(HCV)和HIV合并感染患者。 Harvoni于2014年10月获FDA批准上市,用于治疗丙肝(HCV)和肝硬化,是首个日服一次的复方单片鸡尾酒疗法。该复方由丙肝明星药物Sovaldi...

[药讯快递上市蜜月期遭质疑,吉利德HIV新药Genvoya悲剧了!

发布时间:2015-11-18  -  点击:3次  -  字数:1474字
上周二,美国艾滋病健康基金会(AHF)发声质疑吉利德HIV新药Genvoya上市的真实意图,并指出该药物上市可能只是该公司的专利期限延长策略。 上周,FDA批准了吉利德新型4合1抗HIV药物Genvoya的上市申请。Genvoya是一款日服一次的单一片剂,用于治疗HIV...

[药讯快递FDA接受首款“数字化药片”的上市审核申请

发布时间:2015-11-18  -  点击:7次  -  字数:1010字
据英国《金融时报》近日报道,美国食品药品监督管理局接受了首款 数字化药片 的上市审核申请,数字化药片开始走近人们的视野和生活。 数字化药片 也叫 智能药片 ,是制药业与高科技联姻的产物...

[药物临床血液肿瘤药物ONO/GS-4059在试验中显示出良好效果

发布时间:2015-11-16  -  点击:23次  -  字数:754字
莱斯特大学与莱斯特医院的研究人员公布了一款特殊血液肿瘤新药在一项世界一流临床试验中的突破性进展结果。这项临床试验是一项第一次用于人体的研究,该试验观察了一种新型抑制剂ONO...

[新药介绍礼来Ixekizumab可显著改善银屑病性关节炎病情

发布时间:2015-11-16  -  点击:5次  -  字数:1222字
银屑病性关节炎(PsA)患者以礼来Ixekizumab进行24周治疗,与以安慰剂治疗的患者相比,其疾病体征与症状得到了显著改善。以Ixekizumab治疗患者也经历了更少的结构性关节损伤影像学进展,减少了进行某种身体机能时的残疾,以及改善了斑块状银屑病的皮肤清除...

[药物临床胰岛素泵为1型糖尿病儿童带来更好的血糖控制

发布时间:2015-11-16  -  点击:16次  -  字数:981字
据来自欧洲及美国的数据显示,胰岛素泵使用的增加使1型糖尿病儿童及青少年的血糖得到控制。但胰岛素泵在英格兰与威尔士的使用与在德国或美国的使用相比并不太常见。...

[药物研发GSK公布贝利木单抗用于全身性红斑狼疮的3期结果

发布时间:2015-11-16  -  点击:19次  -  字数:708字
葛兰素史克公布贝利木单抗皮下注射剂用于活动性、自身抗体阳性全身性红斑狼疮(SLE)的3期关键研究(BLISS-SC)结果。结果显示,每周皮下注射200mg贝利木单抗+标准治疗(贝利木单抗+SoC)与安慰剂+ SoC治疗相比,证明疾病活动度有明显更大程度的降低。...

[药物研发Lundbeck公司CEO宣布将削减成本以促进新药研发

发布时间:2015-11-16  -  点击:5次  -  字数:834字
Lundbeck 公司新任首席执行官希望大量削减成本可以使这家丹麦制药商在明年重新实现盈利,并希望未来几年抑郁症和精神分裂症新药的研发成果能够助力恢复增长。...

[药物研发FDA批准Cotellic与威罗菲尼合并用于晚期黑色素瘤治疗

发布时间:2015-11-16  -  点击:11次  -  字数:1407字
11月10日,美国FDA批准Cotellic(Cobimetinib)与威罗菲尼合并用于治疗已扩散至身体其它部位或不能手术切除,以及有某种形式异常基因(BRAF V600E或V600K突变)的晚期黑色素瘤治疗。 黑色素瘤在美国是最具侵袭性及危险性的皮肤癌...

[药物研发Sophiris前列腺增生药物PRX302达后期研究主要目标

发布时间:2015-11-16  -  点击:8次  -  字数:487字
Sophiris生物技术公司于11月10日表示,该公司正在研发的唯一一款药物PRX302达到一项后期研究的主要目标,这为该药物重新燃起获批的希望,因为11个月前该公司的期中分析表明这款治疗药物的研究将会失败。 该公司表示,这款药物在患有良性前列腺增生...

[药讯快递Hanmi与杨森签订开发糖尿病与肥胖药物HM12525A的合作协议

发布时间:2015-11-16  -  点击:6次  -  字数:483字
Hanmi制药与杨森达成一项独家许可协议,以开发与商业化基于胃泌酸调节素的治疗药物。这项协议包括Hanmi的HM12525A(LAPSGLP/GCG),这是一款新型GLP-1/胰高血糖素双重受体激动剂生物药物,用来治疗糖尿病与肥胖,其有望明年进入2期研究...

[药讯快递FDA批准罗氏MEK抑制剂Cotellic用于黑色素瘤

发布时间:2015-11-14  -  点击:26次  -  字数:969字
近日,FDA批准了罗氏的MEK抑制剂Cotellic(通用名cobimetinib),和BRAF抑制剂Zelboraf(通用名vemurafenib)联用用于治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。这是继葛兰素的Taf/Mek组合之后的第二个BRAF/MEK抑制剂组合...

[药讯快递我国研发成功阻断HPV感染的生物制剂

发布时间:2015-11-14  -  点击:4次  -  字数:897字
宫颈癌是严重威胁女性生命健康安全的恶性肿瘤之一,全球近80%的宫颈癌发生在发展中国家。开发安全、有效的预防宫颈癌的方案一直是各国科学家努力研究的热点。众所周知,宫颈癌的发生是由高危型人乳头瘤病毒(humanpapillomavirus, HPV...

[不良反应喹诺酮警示再升级!美FDA呼吁警惕可能风险

发布时间:2015-11-14  -  点击:4次  -  字数:584字
美国FDA建议加强喹诺酮类抗菌药严重副反应风险的警示。使用该药物的患者已经报道了大量的有害副作用。药品安全与风险管理咨询委员会和抗菌药物咨询委员会开会讨论了喹诺酮类在治疗一些疾病时候的副作用,如急性细菌性鼻窦炎...

[药讯快递FDA批准美泊利单抗治疗重度哮喘

发布时间:2015-11-14  -  点击:3次  -  字数:515字
FDA批准美泊利单抗( Mepolizumab)与其他药物联合用于12岁及以上人群重度哮喘嗜酸粒细胞表型的维持治疗。 美泊利单抗未被批准用于其它嗜酸性粒细胞疾病、急性支气管痉挛或哮喘持续状态的急性治疗。 美泊利单抗研究的首席研究员,牛津大学的 Ian...