| 下级栏目：药讯快递 新药介绍 不良反应 药物研发 药物临床 |
发布时间：2015-12-03 - 点击：3次 - 字数：983字 | 11月20日，美国FDA批准Ninlaro（ixazomib）与两款其它药物合并用于治疗既往至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤患者。 多发性骨髓瘤是血液肿瘤的一种，它产生于骨髓中发现的抗感染浆细胞（一种白细胞）中... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：2次 - 字数：1040字 | 韩国生物制药公司三星Bioepis研发的生物仿制药Benepali（etanercept，依那西普，研发代码：SB4）近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准Benepali在欧洲上市。Benepali是安进（Amgen）超级重磅单抗产品Enbrel... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：9次 - 字数：824字 | 当三星集团的电子部门成功在销量上打败强势的苹果公司之后，又将目光转向了制药行业这块大蛋糕上。早前，三星Bioepis公司就有着想要乘着专利悬崖的东风而大举进军生物仿制药市场的野心。现今，距离三星宣布欧洲药品管理局批准了其... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：2次 - 字数：1180字 | 【新闻事件】：FDA发布公告质疑BioMarin杜氏肌营养不良症药物drisapersen的疗效和安全性。公告说这个药物即使在杜氏肌营养不良症这样致命且无药可治的疾病也有太大毒性，包括血小板下降和严重肾损伤，而其疗效则没有可靠证据... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：3次 - 字数：582字 | 心血管疾病已经成为当今人类面临的头号健康杀手。而此前有研究表明低密度脂蛋白（LDL）水平过高可能会导致心血管疾病。因此，如何有效降低LDL成为了目前业界研究的一个热点... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：2次 - 字数：697字 | 安进公司最近很不开心！先是几天前诺华公司向FDA提交了第三个生物仿制药上市申请，将进一步蚕食旗下畅销产品Neulasta /Neupogen的销量。再是公司开发的PCSK9胆固醇新药Repatha上市后并未获得压倒性的支持，许多分析人士对其确切疗效和价格都提出了质疑... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：2次 - 字数：654字 | 德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，已向欧盟及美国监管部门提交新型长效宫内避孕设备LCS-16的上市申请，这是一种新的低剂量左炔诺孕酮宫内缓释系统（LNG-IUS），直接放置于子宫内，可提供长达5年的避孕... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：3次 - 字数：1548字 | 美国时间11月18号FDA批准Narcan鼻喷雾剂，这是第一个FDA批准的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的剂型。这个药物可以拯救生命，可以阻止或逆转阿片类药物过量的影响。阿片类药物是一系列药物，其中包括处方药如羟考酮，氢可酮，和吗啡，以及非法毒品海洛因等... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：4次 - 字数：436字 | 虽然用于治疗 超级病菌 感染的抗生素开发项目相当引人注目，但瑞士制药商罗氏控股在29日表示已经停止这一计划。 罗氏曾在2013年与私人控股的合作伙伴Polyphor达成协议，以高达5亿瑞士法郎的价格获得产品授权，其中阶段性付款达4... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：3次 - 字数：552字 | 癌症一直令人谈之色变。无数研究人员穷尽一生想要找到攻克这类疾病的良方。然而时至今日，尽管抗肿瘤药物取得了飞速发展，但是传统的手术切除仍然在实体瘤治疗中占据着统治地位... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：10次 - 字数：948字 | 在早期测试中，一种被称为甾醇的化合物可提高晶状体透明度。 美国研究者发现了一种分子，可以结合眼睛中错误折叠的蛋白质，从而使其重新溶解。这种甾醇分子展现了非手术治疗白内障的潜力... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：2次 - 字数：684字 | 美国XOMA公司1日发布公告，宣布与诺和诺德达成降糖药开发战略合作，届时诺和诺德将获得XOMA公司降糖药XmetA变构单克隆抗体的全球发展和商业化独占权。 根据授权协议，诺和诺德将向XOMA公司支付500万美元的预付款和高达2.9亿美元的开发、监管及商业里程碑款项... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：5次 - 字数：805字 | 辉瑞与施维雅携手帮助Cellectis开发UCART19，这款药物在11月初时成为新闻头条，当时它被用于治疗1名将要死亡的英国癌症女孩。施维雅宣布，两家制药公司已在一项三方协议中同意共同开发与共同商业化这款试验性嵌合抗原受体T细胞（CAR-T... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：13次 - 字数：835字 | 近日，再鼎制药与韩美签署协议，再鼎将独家购得韩美HM61713在中国地区的研发、生产和销售权。据悉，HM61713是第三代不可逆的、靶向EGFR突变的酪氨酸激酶抑制剂，针对T790M突变的肿瘤。在2015年的ASCO年会上，韩美公布了HM61713的I... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：8次 - 字数：782字 | 【新闻事件】：昨天美国生物技术公司Celldex的肿瘤疫苗Rintega在一个多型性神经胶母细胞瘤（GBMs）的二期临床显示积极疗效。在这个有73例复发GBM病人参与的临床试验中Rintega和罗氏贝伐单抗联用两年生存率为25%，而单独使用贝伐单抗存活率为0... |
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